En undersøgelse for at dokumentere effekten af vaseline på medfødte immunresponser i huden
Vaseline er et meget velkendt blødgøringsmiddel, der har været brugt siden 1800-tallet. Ikke kun er det blevet brugt til at hjælpe med tør hud, men det er også markedsført som et stof, der beskytter mindre sår og forbrændinger. Tidligere blev det anset for at være ringere end topiske antibiotika i infektionsforebyggelse af kutane sår. Men i 1996 viste et stort multicenterforsøg med over 900 patienter, at vaseline er lige så sikkert og effektivt som det aktuelle antibiotikum bacitracin til at forebygge infektioner hos patienter, der gennemgår dermatologisk kirurgi. I dette forsøg havde ikke kun petrolatum-gruppen tilsvarende lave infektionsrater, denne gruppe rapporterede heller ingen tilfælde af kontaktdermatitis. Ud over at være dyrere end petrolatum, bacitracin og andre aktuelle antimikrobielle stoffer (dvs. neomycin) har været kendt som almindelige skyldige i kontakteksem. I en undersøgelse udført af North American Contact Dermatitis Group mellem 2005-2006 havde 9,2 og 10 % af de over 4.000 patienter, der blev lappetestet, en allergisk reaktion på henholdsvis bacitracin eller neomycin. Af ovenstående grunde er det klart, at vaseline er et tiltalende alternativ til topiske antibiotika til infektionsforebyggelse hos patienter, der gennemgår dermatologiske procedurer. Denne undersøgelse manglede dog nogen mekanistiske analyser for at give molekylær indsigt i, hvordan vaseline var effektiv til infektionsforebyggelse.
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af vaseline på medfødte immunreaktioner i huden. Især vil vaselins effekt på forskellige antimikrobielle peptider efter kontakt med huden i 3 dage blive undersøgt. Dette vil ske gennem immunhistokemi for forskellige cellulære infiltrater samt mRNA-genekspression via RT-PCR-analyse for inflammatoriske og AMP-gener. Vævsprøver af petrolatum-okkkluderet hud vil blive sammenlignet med både sund hud og hud under okklusion alene som kontroller. Disse sammenligninger vil isolere virkningen af petrolatum på huden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaseline (også almindeligvis kaldet vaseline) er en meget kendt fugtighedscreme, der har været brugt siden 1800-tallet. Ikke kun er det blevet brugt til at hjælpe med tør hud, men det er også markedsført som et stof, der beskytter mindre sår og forbrændinger. Det er meget brugt af hudlæger som et stof til at påføre sår fra kutane kirurgiske procedurer. I en stor undersøgelse viste vaseline sig at være lige så effektiv som en af de vigtigste aktuelle antibiotika til at forhindre infektion hos patienter, der gennemgik dermatologiske procedurer. Ikke kun er de andre aktuelle antibiotika dyre, men de er også almindeligvis årsag til en allergisk reaktion hos op til 10 % af befolkningen. Indtil nu er der ikke fundet nogen grund til at forklare, hvorfor petrolatum er effektivt til forebyggelse af infektioner. I en nylig undersøgelse blev der opnået hudbiopsier af hud, hvor der var påført vaseline. Ved analyse har visse "antimikrobielle peptider" (peptider, der besidder antibakterielle egenskaber, der hjælper med at bekæmpe infektion) vist sig at være forhøjede. Dette kunne give et svar på, hvorfor petrolatum var lige så effektivt som det aktuelle antibiotikum i undersøgelsen nævnt ovenfor.
Denne undersøgelse håber at forbedre vores forståelse af, hvordan immunsystemet virker, og hvordan huden reagerer på petrolatum. For at nå dette mål vil normale frivillige blive lappetestet med petrolatum. Derefter vil der blive taget biopsier af huden på de steder, hvor petrolatum var. Der vil også blive taget små biopsier fra et område, der modtog et plaster, men ingen petrolatum, og et område, der ikke fik et plaster, for at tjene som kontroller. De biopsierede hudprøver vil derefter blive undersøgt i et laboratorium ved hjælp af metoder som immunhistokemi og RT-PCR-analyse, som vil hjælpe med at definere immunsystemets respons på petrolatum. Begrundelsen for undersøgelsen er bedre at definere petrolatums virkninger i huden, og hvordan det er effektivt til at forebygge infektioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde mellem 18 og 85 år
- Kan give mundtligt og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der tager en af følgende systemiske eller topiske behandlinger (på bagsiden) inden for 2 uger efter tilmelding: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller enhver anden medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
- forsøgspersoner med historie med keloider
- forsøgspersoner med selvrapporteret historie med hepatitis B eller C
- HIV-positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
petrolatumpåføring under okklusion
|
Dag 0 undersøgelsespatienter vil have 1 plaster påført på enten ryg eller lår (indeholder 2 brønde) 1 brønd vil være tom, og den anden brønd vil indeholde petrolatum Dag 3 plastre vil blive fjernet og 3 hudbiopsier vil blive udført 1 biopsi fra normal hud i en afstand fra plasteret 1 biopsi hver fra under plasterets 2 brønde (altså 1 biopsi fra hud, der var okkluderet med petrolatum og 1 biopsi fra hud, der var okkluderet uden petrolatum)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionsniveauer af antimikrobielle peptider i prøver af normal udseende hud og hud udsat for okklusion med og uden vaseline.
Tidsramme: Tre dage
|
Niveauerne af ekspression af antimikrobielle peptider (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocalin, human β-defensin 2 vil blive målt i hudbiopsiprøver med vaselinokklusion, normal hud og okklusion uden vaseline for at se, om der er nogen forskel i udtrykket. note- Der er kun 1 arm med 3 mål - for eksempel fik forsøgsperson 1 3 biopsier, og resultatmålet S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN blev testet i alle 3 biopsier.
Dette rapporteres som loggen over antallet af kopier.
HUMAN B DEFENSIN og CCL20 blev ikke indsamlet.
S100A7 og S100A12 blev tilføjet til analysen.
|
Tre dage
|
|
Måling af medfødte immungener (IL6, IL8 og IL1B) i hudbiopsiprøver med vaselinokklusion, normal hud og okklusion uden vaseline for at se, om der er nogen forskel i udtryk
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtykkelsesforskel mellem okkluderet versus okkluderet med vaselin sammenlignet med normal hud.
Tidsramme: Tre dage
|
hudtykkelsesforskel mellem okkluderet hudbiopsi versus okkluderet med petrolatum hudbiopsi sammenlignet med normal hudbiopsi blev undersøgt
|
Tre dage
|
|
T-celle infiltrat i okkluderet versus okkluderet med vaseline sammenlignet med normal hud.
Tidsramme: Tre dage
|
t-celle infiltrat i okkluderet hud versus okkluderet med petrolatum hud sammenlignet med normal hud (sund/ikke okkluderet hud)
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGU-811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .