Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla dokumentoidaan vaseliinin vaikutus ihon synnynnäisiin immuunivasteisiin

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Saakshi Khattri, Rockefeller University

Vaseliini on hyvin tunnettu pehmittävä aine, jota on käytetty 1800-luvulta lähtien. Sitä ei ole käytetty ainoastaan ​​kuivan ihon auttamiseksi, vaan sitä markkinoidaan myös aineena, joka suojaa pieniä haavoja ja palovammoja. Aiemmin sen uskottiin olevan huonompi kuin paikalliset antibiootit ihohaavojen infektioiden ehkäisyssä. Kuitenkin vuonna 1996 suuri, monikeskustutkimus, johon osallistui yli 900 potilasta, osoitti, että vaseliini on yhtä turvallinen ja tehokas kuin paikallisesti käytettävä antibiootti, basitrasiini, estämään infektioita potilailla, joille tehdään dermatologinen leikkaus. Tässä tutkimuksessa vaseliiniryhmässä ei ollut yhtä alhaisia ​​infektioita, mutta tämä ryhmä ei myöskään ilmoittanut yhtään kosketusihottumaa. Sen lisäksi, että ne ovat kalliimpia kuin vaseliini, basitrasiini ja muut paikallisesti käytettävät mikrobilääkkeet (esim. neomysiini) on tunnettu kosketusihottuman yleisinä syyllisinä. North American Contact Dermatitis Groupin vuosina 2005-2006 tekemässä tutkimuksessa 9,2 ja 10 prosentilla yli 4 000 laastaritestatusta potilaasta oli allerginen reaktio joko basitrasiinille tai neomysiinille, vastaavasti. Edellä mainituista syistä on selvää, että vaseliini on houkutteleva vaihtoehto paikallisille antibiooteille infektioiden ehkäisyyn potilailla, joille tehdään dermatologisia toimenpiteitä. Tästä tutkimuksesta puuttui kuitenkin mekanistisia analyyseja, jotka antaisivat molekyylisen käsityksen siitä, kuinka vaseliini oli tehokas infektioiden ehkäisyssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaseliinin vaikutusta ihon synnynnäisiin immuunireaktioihin. Erityisesti tutkitaan vaseliinin vaikutusta erilaisiin antimikrobisiin peptideihin 3 päivän ihokosketuksen jälkeen. Tämä tehdään immunohistokemian avulla erilaisille soluinfiltraateille sekä mRNA-geenin ilmentymiselle RT-PCR-analyysillä tulehdus- ja AMP-geeneille. Vaseliinin tukkeutuneen ihon kudosnäytteitä verrataan sekä terveeseen ihoon että pelkästään tukkeutuneeseen ihoon kontrollina. Nämä vertailut eristävät vaseliinin vaikutuksen ihoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaseliini (kutsutaan myös yleisesti vaseliiniksi) on hyvin tunnettu kosteusvoide, jota on käytetty 1800-luvulta lähtien. Sitä ei ole käytetty ainoastaan ​​kuivan ihon auttamiseksi, vaan sitä markkinoidaan myös aineena, joka suojaa pieniä haavoja ja palovammoja. Ihotautilääkärit käyttävät sitä laajalti ihokirurgisten toimenpiteiden aiheuttamiin haavoihin levitettävänä aineena. Laajassa tutkimuksessa vaseliinin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin yksi tärkeimmistä paikallisista antibiooteista estämään infektioita potilailla, joille tehtiin dermatologisia toimenpiteitä. Muut paikallisesti käytettävät antibiootit eivät ole vain kalliita, vaan ne aiheuttavat myös yleensä allergisen reaktion jopa 10 %:lla väestöstä. Toistaiseksi ei ole löydetty syytä selittää, miksi vaseliini on tehokas infektioiden ehkäisyssä. Äskettäisessä tutkimuksessa otettiin ihobiopsiat ihosta, johon oli levitetty vaseliini. Analyysin perusteella tiettyjen "antimikrobisten peptidien" (peptidien, joilla on antibakteerisia ominaisuuksia, jotka auttavat torjumaan infektioita) on havaittu olevan koholla. Tämä voisi antaa vastauksen siihen, miksi vaseliini oli yhtä tehokas kuin paikallisesti käytettävä antibiootti yllä mainitussa tutkimuksessa.

Tämä tutkimus toivoo parantavansa ymmärrystämme siitä, kuinka immuunijärjestelmä toimii ja kuinka iho reagoi vaseliiniin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi normaalit vapaaehtoiset testataan vaseliinilla. Sitten ihosta otetaan biopsiat kohdista, joissa vaseliini oli. Pienet biopsiat otetaan myös alueelta, jolle oli laastari, mutta ei vaseliinia, ja alueelta, jolle ei ole annettu laastaria kontrollina. Biopsiasta otettuja ihonäytteitä tutkitaan sitten laboratoriossa immunohistokemian ja RT-PCR-analyysin kaltaisilla menetelmillä, jotka auttavat määrittämään immuunijärjestelmän vasteen vaseliinille. Tutkimuksen perusteena on määritellä paremmin vaseliinin vaikutukset ihoon ja kuinka se on tehokas infektioiden ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen 18-85 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa seuraavista systeemisistä tai paikallisista hoidoista (selkäpuolella) 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta: kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai mitkä tahansa muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • aiheita, joilla on ollut keloideja
  • henkilöt, joilla on itse raportoitu hepatiitti B tai C
  • HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsi
vaseliinin levitys okkluusiossa

Päivän 0 tutkimuspotilaille laitetaan 1 laastari joko selkään tai reisiin (sisältää 2 kuoppaa)

Yksi kaivo on tyhjä ja toinen kaivo sisältää vaseliinia

Päivä 3 laastarit poistetaan ja 3 ihobiopsiaa otetaan 1 biopsia normaalista ihosta etäisyyden päässä laastarista

1 biopsia kumpikin laastarin 2 kuopan alta (eli 1 biopsia ihosta, joka oli tukossa vaseliinilla ja 1 biopsia iholta, joka oli okkludoitu ilman vaseliinia)

Muut nimet:
  • vaseliini okkluusiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisten peptidien ilmentymistasot näytteissä normaalilta näyttävältä iholta ja iholta, joka on alttiina tukkeutumalle vaseliinin kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 3 päivää
Antimikrobisten peptidien (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipokaliini, ihmisen β-defensiini 2) ilmentymistasot mitataan ihobiopsianäytteistä, joissa on vaseliinitukos, normaali iho ja okkluusio ilman vaseliinia, jotta nähdään, onko ilmentymisessä eroja. huomautus- On vain yksi käsi, jossa on 3 mittaa - esimerkiksi koehenkilöltä 1 otettiin 3 biopsiaa ja tulosmitta S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN testattiin kaikissa kolmessa biopsiassa. Tämä raportoidaan kopiomäärän lokina. HUMAN B DEFENSIN ja CCL20 ei kerätty. S100A7 ja S100A12 lisättiin analyysiin.
3 päivää
Synnynnäisten immuunigeenien (IL6, IL8 ja IL1B) mittaus ihobiopsianäytteissä vaseliinin okkluusiolla, normaalilla iholla ja okkluusiolla ilman vaseliinia sen selvittämiseksi, onko ilmentymisessä eroa
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon paksuusero okkludoidun ja vaseliinin tukkeuman välillä verrattuna normaaliin ihoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
ihon paksuus ero tukkeutuneen ihon biopsian ja vaseliinin okkludoidun ihobiopsian välillä verrattuna normaaliin ihobiopsiaan
3 päivää
T-solujen tunkeutuminen tukkeutuneessa verrattuna vaseliinin tukkeutumiseen verrattuna normaaliin ihoon.
Aikaikkuna: 3 päivää
t-solujen infiltraatti tukkeutuneessa ihossa verrattuna vaseliinin tukkeutuneeseen ihoon verrattuna normaaliin ihoon (terve / ei tukkeutunut iho)
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGU-811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaus

3
Tilaa