Tanulmány a petrolátum bőr veleszületett immunválaszra gyakorolt hatásának dokumentálására
A petrolátum egy nagyon jól ismert bőrpuhító, amelyet az 1800-as évek óta használnak. Nemcsak a száraz bőr megsegítésére használták, hanem olyan anyagként is forgalmazzák, amely védi a kisebb vágásokat és égési sérüléseket. Korábban azt hitték, hogy a bőrsebek fertőzésének megelőzésében rosszabb, mint a helyi antibiotikumok. 1996-ban azonban egy több mint 900 beteg bevonásával végzett nagy, többközpontú vizsgálat kimutatta, hogy a vazelin ugyanolyan biztonságos és hatékony, mint a helyi antibiotikum, a bacitracin a fertőzések megelőzésében a bőrgyógyászati műtéten átesett betegeknél. Ebben a vizsgálatban nemcsak a petrolátum csoportban volt hasonlóan alacsony a fertőzési arány, hanem ez a csoport sem számolt be kontakt dermatitisről. Eltekintve attól, hogy drágábbak, mint a vazelin, a bacitracin és más helyi antimikrobiális szerek (pl. neomicin) a kontakt dermatitisz gyakori felelőseiként ismertek. Az észak-amerikai kontaktdermatitisz csoport 2005 és 2006 között végzett vizsgálatában a tapaszt vizsgált több mint 4000 beteg 9,2 és 10%-a allergiás reakciót váltott ki a bacitracinra vagy a neomicinre. A fenti okok miatt egyértelmű, hogy a vazelin vonzó alternatíva a helyi antibiotikumokkal szemben a fertőzések megelőzésére bőrgyógyászati eljárásokon áteső betegeknél. Ebből a tanulmányból azonban hiányzott minden olyan mechanikai elemzés, amely molekuláris betekintést nyújthatna arra vonatkozóan, hogy a petrolátum mennyire hatékony a fertőzések megelőzésében.
A kutatás célja a petrolátum hatásának vizsgálata a bőr veleszületett immunreakcióira. Különösen a vazelinnak a különböző antimikrobiális peptidekre gyakorolt hatását vizsgálják 3 napig a bőrrel való érintkezés után. Ez különféle sejtes infiltrátumok immunhisztokémiájával, valamint mRNS génexpresszióval történik RT-PCR analízissel a gyulladásos és AMP gének esetében. A petrolátummal elzáródott bőr szövetmintáit összehasonlítják az egészséges bőrrel és az egyedül elzáródott bőrrel, mint kontrollként. Ezek az összehasonlítások elkülönítik a petrolátum bőrre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petrolátum (más néven vazelin) egy nagyon jól ismert hidratáló, amelyet az 1800-as évek óta használnak. Nemcsak a száraz bőr megsegítésére használták, hanem olyan anyagként is forgalmazzák, amely védi a kisebb vágásokat és égési sérüléseket. A bőrgyógyászok széles körben használják bőrsebészeti beavatkozások során keletkezett sebekre. Egy kiterjedt vizsgálatban a vazelinról kimutatták, hogy ugyanolyan hatékony, mint az egyik fő helyi antibiotikum a fertőzések megelőzésében bőrgyógyászati eljárásokon átesett betegeknél. Nemcsak a többi helyi antibiotikum drága, hanem általában a lakosság 10%-ánál okoznak allergiás reakciót. Eddig nem találtak okot arra, hogy megmagyarázzák, hogy a petrolátum miért hatékony a fertőzések megelőzésében. Egy nemrégiben végzett vizsgálat során olyan bőrbiopsziát vettek, amelyre petrolátumot alkalmaztak. Az elemzés során bizonyos "antimikrobiális peptidek" (olyan peptidek, amelyek antibakteriális tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében) megemelkedett szintet találtak. Ez választ adhat arra, hogy a petrolátum miért volt olyan hatékony, mint a fent említett vizsgálatban a helyileg alkalmazott antibiotikum.
Ez a tanulmány azt reméli, hogy jobban megértjük, hogyan működik az immunrendszer, és hogyan reagál a bőr a petrolátumra. E cél elérése érdekében a normál önkénteseket petrolátummal tapasztesztik. Ezután biopsziát vesznek a bőrről azokon a helyeken, ahol a petrolátum volt. Ezenkívül kis biopsziát vesznek egy olyan területről, amelyen tapasz kapott, de petrolátum nem, és olyan területről, amelyen nem kapott tapaszt kontrollként. A biopsziás bőrmintákat ezután laboratóriumban tanulmányozzák olyan módszerekkel, mint az immunhisztokémia és az RT-PCR elemzés, amelyek segítenek meghatározni az immunrendszer vazelinre adott válaszát. A tanulmány indoklása az, hogy jobban meghatározzák a petrolátum bőrre gyakorolt hatását, és azt, hogy mennyire hatékony a fertőzések megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nő 18 és 85 év között
- Képes szóban és írásban tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik a következő szisztémás vagy helyi terápiák bármelyikét szedik (a hátoldalon) a felvételt követő 2 héten belül: kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok és/vagy bármely más olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét
- olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében keloidok fordultak elő
- olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében hepatitis B vagy C szerepel
- HIV pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
petrolátum alkalmazása elzáródás alatt
|
A 0. napon a vizsgálati betegeknek 1 tapaszt kell felhelyezni a hátára vagy a combjára (2 lyukkal) 1 kút üres lesz, a másik pedig petrolátumot tartalmaz A 3. napon a tapaszokat eltávolítják, és 3 bőrbiopsziát végeznek, 1 biopsziát a normál bőrről a tapasztól távol. 1 biopszia a tapasz 2 üregéből (tehát 1 biopszia petrolátummal elzárt bőrből és 1 petrolátum nélküli bőrből)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antimikrobiális peptidek expressziós szintjei normál megjelenésű és elzáródásnak kitett bőrmintákban petrolátummal és anélkül.
Időkeret: 3 nap
|
Az antimikrobiális peptidek (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocalin, humán β-defenzin 2) expressziós szintjét petrolátum elzáródású, normál bőr és petrolátum nélküli elzáródású bőrbiopsziás mintákban mérjük, hogy lássuk, van-e különbség az expresszióban. Megjegyzés: Csak 1 kar van 3 méréssel – például az 1. alanynak 3 biopsziája volt, és az S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN eredményt mind a 3 biopsziában tesztelték.
Ez a másolatok számának naplójaként jelenik meg.
A HUMAN B DEFENSIN és a CCL20 nem került begyűjtésre.
S100A7 és S100A12 hozzáadtuk az elemzéshez.
|
3 nap
|
|
Veleszületett immungének (IL6, IL8 és IL1B) mérése bőrbiopsziás mintákban vazelinelzáródással, normál bőrrel és petrolátum nélküli elzáródással annak megállapítására, hogy van-e különbség az expresszióban
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrvastagság különbsége az elzáródott és a petrolátummal elzárt bőr között a normál bőrhöz képest.
Időkeret: 3 nap
|
Megvizsgálták a bőr vastagságának különbségét az elzáródott bőr biopszia és a petrolátumos bőrbiopsziával végzett elzáródás között, összehasonlítva a normál bőr biopsziával
|
3 nap
|
|
T-sejtes beszűrődés elzáródott, szemben petrolátummal elzáródott, normál bőrrel összehasonlítva.
Időkeret: 3 nap
|
t-sejtes beszűrődés az elzáródott bőrben, szemben a petrolátummal elzárt bőrrel, összehasonlítva a normál bőrrel (egészséges/nem elzáródott bőr)
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGU-811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .