Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dokumentující účinek vazelíny na přirozené imunitní reakce v kůži

7. dubna 2017 aktualizováno: Saakshi Khattri, Rockefeller University

Petrolatum je velmi známé změkčovadlo, které se používá již od roku 1800. Nejen, že se používal na pomoc při suché pokožce, ale také se prodává jako látka, která chrání menší řezné rány a popáleniny. V minulosti se mělo za to, že je v prevenci infekcí u kožních ran horší než lokální antibiotika. V roce 1996 však velká, multicentrická studie zahrnující více než 900 pacientů ukázala, že vazelína je při prevenci infekcí u pacientů podstupujících dermatologickou operaci stejně bezpečná a účinná jako topické antibiotikum bacitracin. V této studii nejenže skupina užívající vazelínu měla podobně nízkou míru infekce, ale tato skupina také neuvedla žádné případy kontaktní dermatitidy. Kromě toho, že jsou dražší než vazelína, bacitracin a další lokální antimikrobiální látky (tj. neomycin) jsou známy jako běžné viníky kontaktní dermatitidy. Ve studii provedené North American Contact Dermatitis Group v letech 2005-2006 mělo 9,2 a 10 % z více než 4 000 pacientů, kteří byli testováni na náplast, alergickou reakci buď na bacitracin, nebo na neomycin. Z výše uvedených důvodů je zřejmé, že vazelína je přitažlivou alternativou k lokálním antibiotikům pro prevenci infekcí u pacientů podstupujících dermatologické zákroky. Tato studie však postrádala jakékoli mechanické analýzy, které by poskytly molekulární pohled na to, jak byla vazelína účinná při prevenci infekcí.

Cílem tohoto výzkumu je studovat vliv vazelíny na přirozené imunitní reakce v kůži. Zejména bude zkoumán účinek vazelíny na různé antimikrobiální peptidy po kontaktu s kůží po dobu 3 dnů. To bude provedeno pomocí imunohistochemie pro různé buněčné infiltráty a také expresí genu mRNA pomocí analýzy RT-PCR pro zánětlivé geny a geny AMP. Tkáňové vzorky kůže okludované vazelínou budou porovnány se zdravou kůží a kůží pod okluzí samotnou jako kontroly. Tato srovnání izolují účinek vazelíny na kůži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Petrolatum (také běžně nazývané vazelína) je velmi dobře známý zvlhčovač, který se používá již od roku 1800. Nejen, že se používal na pomoc při suché pokožce, ale také se prodává jako látka, která chrání menší řezné rány a popáleniny. Je široce používán dermatology jako látka k aplikaci na rány z kožních chirurgických zákroků. Ve velké studii bylo prokázáno, že vazelína je stejně účinná jako jedno z hlavních topických antibiotik, které pomáhá předcházet infekci u pacientů, kteří podstoupili dermatologické procedury. Nejen, že jsou ostatní lokální antibiotika drahá, ale také jsou běžně příčinou alergické reakce až u 10 % populace. Doposud nebyl nalezen žádný důvod, proč je vazelína účinná v prevenci infekcí. V nedávné studii byly získány kožní biopsie kůže, na kterou byla aplikována vazelína. Na základě analýzy bylo zjištěno, že určité "antimikrobiální peptidy" (peptidy, které mají antibakteriální vlastnosti, které pomáhají bojovat s infekcí) jsou zvýšené. To by mohlo poskytnout odpověď na otázku, proč byla vazelína ve výše uvedené studii stejně účinná jako topické antibiotikum.

Tato studie doufá, že zlepší naše chápání toho, jak imunitní systém působí a jak kůže reaguje na vazelínu. Za účelem dosažení tohoto cíle budou normální dobrovolníci testováni náplastí s vazelínou. Poté budou odebrány biopsie kůže v místech, kde byla vazelína. Rovněž budou odebrány malé biopsie z oblasti, která obdržela náplast, ale bez vazelíny, a oblasti, která nedostala náplast, která by sloužila jako kontrola. Bioptické vzorky kůže pak budou studovány v laboratoři metodami, jako je imunohistochemie a analýza RT-PCR, které pomohou definovat odpověď imunitního systému na vazelínu. Důvodem pro studii je lépe definovat účinky vazelíny na kůži a jak je účinná při prevenci infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • The Rockefeller University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 85 let
  • Schopnost dát ústní i písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající kteroukoli z následujících systémových nebo topických terapií (na zadní straně) do 2 týdnů od zařazení: kortikosteroidy, imunosupresiva a/nebo jakékoli jiné léky, které mohou ovlivnit výsledek studie
  • subjekty s anamnézou keloidů
  • subjekty s hepatitidou B nebo C v anamnéze, kterou sami uvedli
  • HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
aplikace vazelíny pod okluzí

Pacientům studie v den 0 bude aplikována 1 náplast na záda nebo stehna (obsahující 2 jamky)

1 jamka bude prázdná a druhá jamka bude obsahovat petrolatum

Náplasti 3. dne budou odstraněny a budou provedeny 3 kožní biopsie 1 biopsie z normální kůže ve vzdálenosti od náplasti

1 biopsie každá z pod 2 jamek náplasti (takže 1 biopsie z kůže, která byla uzavřena vazelínou a 1 biopsie z kůže, která byla uzavřena bez vazelíny)

Ostatní jména:
  • vazelína pod okluzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny exprese antimikrobiálních peptidů ve vzorcích normálně vypadající kůže a kůže vystavené okluzi s vazelínou a bez ní.
Časové okno: 3 dny
Hladiny exprese antimikrobiálních peptidů (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipokalin, lidský β-defensin 2 budou měřeny ve vzorcích kožní biopsie s okluzí vazelínou, normální kůží a okluzí bez vazelíny, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl v expresi, prosím poznámka- Existuje pouze 1 rameno se 3 měřeními - například subjekt 1 měl 3 biopsie a výsledná míra S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN byla testována ve všech 3 biopsiích. Toto je hlášeno jako protokol počtu kopií. HUMAN B DEFENSIN a CCL20 nebyly odebrány. S100A7 a S100A12 byly přidány do analýzy.
3 dny
Měření vrozených imunitních genů (IL6, IL8 a IL1B) ve vzorcích kožní biopsie s vazelínou okluzí, normální kůží a okluzí bez vazelíny, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl v expresi
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tloušťce kůže mezi okludovanou a okludovanou vazelínou ve srovnání s normální kůží.
Časové okno: 3 dny
Byl zkoumán rozdíl v tloušťce kůže mezi okludovanou kožní biopsií versus okludovanou biopsií vazelíny ve srovnání s normální kožní biopsií
3 dny
Infiltrát T-buněk v okludované versus okludované vazelínou ve srovnání s normální kůží.
Časové okno: 3 dny
Infiltrát t-buněk v okludované kůži versus okludovaný vazelínou v porovnání s normální kůží (zdravá/neuzavřená kůže)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EGU-811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit