Un estudio para documentar el efecto de la vaselina en las respuestas inmunitarias innatas de la piel
La vaselina es un emoliente muy conocido que se ha utilizado desde el siglo XIX. No solo se ha utilizado para ayudar con la piel seca, sino que también se comercializa como una sustancia que protege cortes y quemaduras menores. En el pasado se pensaba que era inferior a los antibióticos tópicos en la prevención de infecciones en heridas cutáneas. Sin embargo, en 1996, un gran ensayo multicéntrico que incluyó a más de 900 pacientes mostró que la vaselina es tan segura y eficaz como el antibiótico tópico bacitracina en la prevención de infecciones en pacientes sometidos a cirugía dermatológica. En este ensayo, el grupo de vaselina no solo tuvo tasas de infección igualmente bajas, sino que este grupo tampoco informó casos de dermatitis de contacto. Además de ser más caro que la vaselina, la bacitracina y otros antimicrobianos tópicos (es decir, neomicina) han sido conocidos como culpables comunes de la dermatitis de contacto. En un estudio realizado por el Grupo de Dermatitis de Contacto de América del Norte entre 2005 y 2006, el 9,2 y el 10 % de los más de 4000 pacientes que se sometieron a la prueba del parche tuvieron una reacción alérgica a la bacitracina o la neomicina, respectivamente. Por las razones anteriores, está claro que la vaselina es una alternativa atractiva a los antibióticos tópicos para la prevención de infecciones en pacientes que se someten a procedimientos dermatológicos. Sin embargo, este estudio carecía de análisis mecánicos para proporcionar información molecular sobre cómo la vaselina fue efectiva en la prevención de infecciones.
El objetivo de esta investigación es estudiar el efecto de la vaselina en las reacciones inmunes innatas en la piel. En particular, se examinará el efecto de la vaselina sobre varios péptidos antimicrobianos después del contacto con la piel durante 3 días. Esto se hará a través de inmunohistoquímica para varios infiltrados celulares, así como expresión de genes de ARNm mediante análisis de RT-PCR para genes inflamatorios y AMP. Las muestras de tejido de piel ocluida con vaselina se compararán tanto con piel sana como con piel bajo oclusión sola como controles. Estas comparaciones aislarán el efecto de la vaselina en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vaselina (también llamada comúnmente vaselina) es un humectante muy conocido que se ha utilizado desde el siglo XIX. No solo se ha utilizado para ayudar con la piel seca, sino que también se comercializa como una sustancia que protege cortes y quemaduras menores. Es muy utilizado por los dermatólogos como sustancia para aplicar en heridas de procedimientos quirúrgicos cutáneos. En un gran estudio, se demostró que la vaselina es tan eficaz como uno de los principales antibióticos tópicos para ayudar a prevenir infecciones en pacientes que se sometieron a procedimientos dermatológicos. Los otros antibióticos tópicos no solo son costosos, sino que también son comúnmente la causa de una reacción alérgica en hasta el 10% de la población. Hasta ahora, no se ha encontrado ninguna razón que explique por qué la vaselina es eficaz en la prevención de infecciones. En un estudio reciente, se obtuvieron biopsias de piel a las que se les aplicó vaselina. Tras el análisis, se encontró que ciertos "péptidos antimicrobianos" (péptidos que poseen propiedades antibacterianas que ayudan a combatir infecciones) están elevados. Esto podría proporcionar una respuesta a por qué la vaselina fue tan efectiva como el antibiótico tópico en el estudio mencionado anteriormente.
Este estudio espera mejorar nuestra comprensión de cómo actúa el sistema inmunológico y cómo responde la piel a la vaselina. Para alcanzar este objetivo, los voluntarios normales se someterán a pruebas de parche con vaselina. Luego, se tomarán biopsias de la piel en los sitios donde hubo vaselina. Además, se tomarán pequeñas biopsias de un área que recibió un parche pero no vaselina y un área que no recibió un parche para que sirvan como controles. Las muestras de piel biopsiadas luego se estudiarán en un laboratorio mediante métodos como inmunohistoquímica y análisis RT-PCR, que ayudarán a definir la respuesta del sistema inmunitario a la vaselina. La justificación del estudio es definir mejor los efectos de la vaselina en la piel y cómo es eficaz para prevenir infecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos entre 18 y 85 años de edad
- Capaz de dar consentimiento informado verbal y escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman cualquiera de las siguientes terapias sistémicas o tópicas (en la parte posterior) dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción: corticosteroides, inmunosupresores y/o cualquier otro medicamento que pueda afectar el resultado del estudio
- sujetos con antecedentes de queloides
- sujetos con antecedentes autoinformados de hepatitis B o C
- VIH positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
aplicación de vaselina bajo oclusión
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A los pacientes del estudio del día 0 se les aplicará 1 parche en la espalda o en los muslos (que contiene 2 pocillos) 1 pocillo estará vacío y el otro pocillo contendrá vaselina El día 3 se retirarán los parches y se realizarán 3 biopsias de piel 1 biopsia de piel normal a distancia del parche 1 biopsia de debajo de los 2 pocillos del parche (es decir, 1 biopsia de piel que se ocluyó con vaselina y 1 biopsia de piel que se ocluyó sin vaselina)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de péptidos antimicrobianos en muestras de piel de apariencia normal y piel sujeta a oclusión con y sin vaselina.
Periodo de tiempo: 3 días
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Los niveles de expresión de péptidos antimicrobianos (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocalina, β-defensina 2 humana se medirán en muestras de biopsia de piel con oclusión vaselina, piel normal y oclusión sin vaselina para ver si hay alguna diferencia en la expresión Por favor nota: solo hay 1 brazo con 3 medidas; por ejemplo, el sujeto 1 tuvo 3 biopsias y la medida de resultado S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCINA, DEFENSINA B HUMANA se probaron en las 3 biopsias.
Esto se informa como el registro del número de copias.
No se recogieron DEFENSINA B HUMANA ni CCL20.
S100A7 y S100A12 se agregaron al análisis.
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3 días
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Medición de genes inmunitarios innatos (IL6, IL8 e IL1B) en muestras de biopsia de piel con oclusión de vaselina, piel normal y oclusión sin vaselina para ver si hay alguna diferencia en la expresión
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia del grosor de la piel entre ocluida y ocluida con vaselina en comparación con la piel normal.
Periodo de tiempo: 3 días
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Se examinó la diferencia del grosor de la piel entre la biopsia de piel ocluida versus la biopsia de piel ocluida con vaselina en comparación con la biopsia de piel normal.
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3 días
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Infiltrado de células T en piel ocluida versus ocluida con vaselina en comparación con piel normal.
Periodo de tiempo: 3 días
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Infiltrado de células T en piel ocluida versus piel ocluida con vaselina en comparación con piel normal (piel sana/no ocluida)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGU-811
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