Une étude pour documenter l'effet de la vaseline sur les réponses immunitaires innées de la peau
La vaseline est un émollient très connu utilisé depuis les années 1800. Non seulement il a été utilisé pour aider à la peau sèche, mais il est également commercialisé comme une substance qui protège les coupures et brûlures mineures. Dans le passé, on pensait qu'il était inférieur aux antibiotiques topiques dans la prévention des infections des plaies cutanées. Cependant, en 1996, un vaste essai multicentrique incluant plus de 900 patients a montré que la vaseline est aussi sûre et efficace que l'antibiotique topique, la bacitracine, pour prévenir les infections chez les patients subissant une chirurgie dermatologique. Dans cet essai, non seulement le groupe vaseline avait des taux d'infection tout aussi faibles, mais ce groupe n'a également signalé aucun cas de dermatite de contact. En plus d'être plus chères que la vaseline, la bacitracine et d'autres antimicrobiens topiques (c. néomycine) sont connus comme des coupables courants de dermatite de contact. Dans une étude réalisée par le North American Contact Dermatitis Group entre 2005 et 2006, 9,2 et 10 % des plus de 4 000 patients qui ont subi des tests épicutanés ont eu une réaction allergique à la bacitracine ou à la néomycine, respectivement. Pour les raisons ci-dessus, il est clair que la vaseline est une alternative attrayante aux antibiotiques topiques pour la prévention des infections chez les patients subissant des procédures dermatologiques. Cette étude manquait cependant d'analyses mécanistes pour fournir un aperçu moléculaire de l'efficacité de la vaseline dans la prévention des infections.
Le but de cette recherche est d'étudier l'effet de la vaseline sur les réactions immunitaires innées de la peau. En particulier, l'effet de la vaseline sur divers peptides antimicrobiens après contact avec la peau pendant 3 jours sera examiné. Cela se fera par immunohistochimie pour divers infiltrats cellulaires ainsi que par l'expression de gènes d'ARNm via une analyse RT-PCR pour les gènes inflammatoires et AMP. Des échantillons de tissus de peau occluse à la vaseline seront comparés à la fois à de la peau saine et à de la peau sous occlusion seule en tant que témoins. Ces comparaisons permettront d'isoler l'effet de la vaseline sur la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vaseline (également appelée vaseline) est un hydratant très connu qui est utilisé depuis les années 1800. Non seulement il a été utilisé pour aider à la peau sèche, mais il est également commercialisé comme une substance qui protège les coupures et brûlures mineures. Il est largement utilisé par les dermatologues comme substance à appliquer sur les plaies lors d'interventions chirurgicales cutanées. Dans une vaste étude, la vaseline s'est avérée aussi efficace que l'un des principaux antibiotiques topiques pour aider à prévenir l'infection chez les patients ayant subi des interventions dermatologiques. Non seulement les autres antibiotiques topiques sont chers, mais ils sont également à l'origine d'une réaction allergique chez jusqu'à 10 % de la population. Jusqu'à présent, aucune raison n'a été trouvée pour expliquer pourquoi la vaseline est efficace dans la prévention des infections. Dans une étude récente, des biopsies cutanées de peau sur lesquelles de la vaseline avait été appliquée ont été obtenues. Lors de l'analyse, certains "peptides antimicrobiens" (peptides qui possèdent des propriétés antibactériennes qui aident à combattre l'infection) se sont révélés élevés. Cela pourrait fournir une réponse quant à la raison pour laquelle la vaseline était aussi efficace que l'antibiotique topique dans l'étude mentionnée ci-dessus.
Cette étude espère améliorer notre compréhension de la façon dont le système immunitaire agit et comment la peau réagit à la vaseline. Afin d'atteindre cet objectif, des volontaires normaux seront testés avec de la vaseline. Ensuite, des biopsies de la peau seront prélevées sur les sites où se trouvait la vaseline. De plus, de petites biopsies seront prélevées dans une zone qui a reçu un patch mais pas de vaseline et dans une zone qui n'a pas reçu de patch pour servir de contrôle. Les échantillons de peau biopsiés seront ensuite étudiés en laboratoire par des méthodes telles que l'immunohistochimie et l'analyse RT-PCR, qui aideront à définir la réponse du système immunitaire à la vaseline. La raison d'être de l'étude est de mieux définir les effets de la vaseline sur la peau et son efficacité dans la prévention des infections.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé entre 18 et 85 ans
- Capable de donner un consentement éclairé verbal et écrit
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant l'un des traitements systémiques ou topiques suivants (sur le dos) dans les 2 semaines suivant l'inscription : corticostéroïdes, immunosuppresseurs et/ou tout autre médicament susceptible d'affecter le résultat de l'étude
- sujets ayant des antécédents de chéloïdes
- sujets ayant des antécédents autodéclarés d'hépatite B ou C
- séropositif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
application de vaseline sous occlusion
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Les patients de l'étude du jour 0 auront 1 patch appliqué sur le dos ou les cuisses (contenant 2 puits) 1 puits sera vide et l'autre puits contiendra de la vaseline Les patchs du jour 3 seront retirés et 3 biopsies cutanées seront effectuées 1 biopsie de peau normale à distance du patch 1 biopsie sous les 2 puits du patch (donc 1 biopsie de la peau occluse avec de la vaseline et 1 biopsie de la peau occluse sans vaseline)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'expression des peptides antimicrobiens dans des échantillons de peau d'apparence normale et de peau soumise à une occlusion avec et sans vaseline.
Délai: 3 jours
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Les niveaux d'expression des peptides antimicrobiens (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocaline, β-défensine humaine 2 seront mesurés dans des échantillons de biopsie cutanée avec occlusion à la vaseline, peau normale et occlusion sans vaseline pour voir s'il y a une différence d'expression. note- Il n'y a qu'un seul bras avec 3 mesures - par exemple, le sujet 1 a eu 3 biopsies et la mesure de résultat S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCINE, HUMAN B DEFENSIN a été testée dans les 3 biopsies.
Ceci est rapporté comme le journal du nombre de copies.
HUMAN B DEFENSIN et CCL20 n'ont pas été collectés.
S100A7 et S100A12 ont été ajoutés à l'analyse.
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3 jours
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Mesure des gènes immunitaires innés (IL6, IL8 et IL1B) dans des échantillons de biopsie cutanée avec occlusion de vaseline, peau normale et occlusion sans vaseline pour voir s'il y a une différence d'expression
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'épaisseur de peau entre l'occlusion et l'occlusion avec de la vaseline par rapport à la peau normale.
Délai: 3 jours
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la différence d'épaisseur de la peau entre la biopsie cutanée occluse et la biopsie cutanée occluse avec de la vaseline par rapport à la biopsie cutanée normale a été examinée
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3 jours
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Infiltration de lymphocytes T dans une peau occluse ou occluse avec de la vaseline par rapport à une peau normale.
Délai: 3 jours
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infiltrat de lymphocytes T dans la peau occluse par rapport à la peau occluse avec de la vaseline par rapport à la peau normale (peau saine/non occluse)
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGU-811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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