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폐경기 여성의 골강도 및 미세구조에 대한 기계적 하중의 영향

2016년 7월 7일 업데이트: Mattias Lorentzon
골다공증은 낮은 골량과 골 조직의 미세 구조적 악화를 특징으로 하는 대규모 공중 보건 질환으로, 그 결과 뼈의 취약성이 증가하고 결과적으로 골절 위험이 증가합니다. 골다공증은 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정한 골밀도(BMD) 또는 함량(BMC)이 젊은 성인의 평균값보다 2.5SD 이상 낮을 때 존재합니다. DXA로 측정한 BMD는 골강도의 대리 척도이며 남성과 여성 모두에서 골절 위험의 주요 결정 요인입니다. 그러나 대부분의 취약성 골절은 이러한 기준에 따라 여성과 골다공증이 없는 개인에서 발생하며, 이는 BMD가 뼈 건강의 여러 지표 중 하나일 뿐이며 골절 위험 평가도 다른 뼈 특성에 의존해야 함을 나타냅니다. QCT(quantitative computerized tomography)와 같은 새로운 이미징 방법은 체적 BMD 및 뼈 구조를 평가하고 피질골과 소주골 구획을 구별할 수 있는 능력으로 인해 DXA 측정의 정보를 보완할 수 있습니다. 뼈는 주로 살아있는 세포, 세포외 기질, 물 및 지질로 만들어진 복합 재료입니다. 뼈 재료의 이러한 복합적 특성으로 인해 탄성 변형에 의한 응력을 흡수하고 골절되기 전에 높은 하중을 견딜 수 있습니다. 뼈 재료 강도의 새로운 생체 ​​내 측정을 사용하여 뼈의 기계적 특성과 그에 따른 골절 위험을 평가할 수 있습니다. 골격이 규칙적인 신체 활동을 통해 밀도가 증가한다는 점에서 이점이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 BMD의 변화는 기계적 뼈 특성의 개선이 BMD의 변화와 무관하다는 것을 보여주는 인간의 연구 결과뿐만 아니라 실험 결과에도 불구하고 여전히 운동으로 인한 뼈 건강의 개선을 평가하기 위한 주요 대용물입니다. 기계적 뼈 특성의 이러한 개선은 뼈 모양 또는 매트릭스 구성의 변화로 인한 것일 수 있습니다. BMD 감소는 골다공증의 가능한 징후 중 하나일 뿐이며 뼈의 강도 또는 취약성은 다인자적이라고 주장할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 중년 여성의 뼈 재료 강도 및 뼈 미세 구조에 대한 기계적 하중의 역할을 조사하는 것입니다. 전반적인 가설은 기계적 부하가 중년 여성의 뼈 재료 강도 및 미세 구조의 조절 인자라는 것입니다. 이것은 참가자가 자신의 통제 역할을 하는 개입 연구입니다. 연구자들은 연구에 50-60세의 폐경 후 건강한 여성 40명을 포함시킬 계획입니다. 지역 신문과 병원의 광고는 적합한 연구 대상자와 접촉하는 데 사용됩니다. 여성들은 점진적으로 하중/점프 횟수를 증가시키는 프로토콜에 따라 3개월 동안 매일 한쪽 다리로 점프하는 것을 포함하는 개입 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다. 여성은 다리 중 하나를 개입 다리로 선택하고 연구 내내 선택한 다리를 고수해야 합니다. 개입하지 않은 다리는 대조군으로 사용됩니다. 뼈 재료 강도(BMS)와 뼈 미세구조는 양쪽 다리(경골)에 대한 개입 전과 후에 측정됩니다. BMS(OsteoProbe®) 및 뼈 마이크로아키텍처(고해상도 pQCT)를 측정하는 조작자는 개입을 위해 각 참가자의 다리 선택에 대해 눈이 멀게 됩니다. 또한 피험자는 구조화된 일기에 매일의 신체 활동을 기록하도록 요청받습니다. 1차 결과 측정은 개입이 없는 다리(경골)와 비교하여 개입이 있는 하퇴부(경골)의 뼈 재료 강도(BMS)의 변화입니다. 참가자는 기준선에서 그리고 개입 기간이 완료되는 3개월 후에 두 번의 클리닉 방문에 참석하게 됩니다. 2차 결과 측정은 중재가 없는 다리(경골)와 비교하여 중재가 있는 하퇴부(경골)의 총 체적 밀도, 피질 체적 밀도, 피질 단면적 및 해면골 체적 비율의 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50세에서 60세 사이,
  • 골다공증 병력이 없고,
  • 지난 3개월 동안 일주일에 1회 이상 저항 훈련 및/또는 체중 부하 충격 운동을 하지 않았으며,
  • 개입 프로그램(한 다리 점프)을 수행할 수 있고 수행할 의지가 있어야 합니다.
  • 연구 기간 동안 매주 한 번 전화로 연락 가능

제외 기준:

  • 현재 흡연,
  • 현재 또는 이전(지난 6개월) 호르몬 대체 요법 사용,
  • 지난 6개월 동안 낮은 외상 취약성 골절을 지속한 경우,
  • 모든 의학적 상태(예: 제1형 당뇨병,
  • 만성 신부전 또는 간 질환, 암) 또는
  • 뼈 대사 또는 골절 위험에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 글루코코르티코이드, 티아지드 이뇨제, 항경련제, 비스포스포네이트), 또는
  • 이전 6개월 동안 칼슘 또는 비타민 D 보충 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한쪽 다리 점프
연구 피험자는 3개월 동안 반복되는 경우(점점 매일 반복) 한쪽 다리로 점프합니다. 연구 내내 같은 다리가 점프에 사용됩니다. 다른 쪽 다리는 컨트롤 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골의 뼈 재료 강도 변화(OsteoProbe®를 사용하여 측정)
기간: 삼 개월
OsteoProbe®를 사용하여 측정한 뼈 재료 강도
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골의 총 체적 밀도 변화(고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정)
기간: 삼 개월
고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정(XtremeCT, Scanco Medical AG, 스위스)
삼 개월
경골의 피질 체적 밀도 변화(고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정)
기간: 삼 개월
고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정(XtremeCT, Scanco Medical AG, 스위스)
삼 개월
경골의 피질 단면적 변화(고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정)
기간: 삼 개월
고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정(XtremeCT, Scanco Medical AG, 스위스)
삼 개월
경골의 소주골 용적률 변화(고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정)
기간: 삼 개월
고해상도 pQCT 장치(HR-pQCT)를 사용하여 측정(XtremeCT, Scanco Medical AG, 스위스)
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 563-14

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한쪽 다리로 점프에 대한 임상 시험

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