혈압 및 위험 감쇠의 통제 - 시골 방글라데시, 파키스탄, 스리랑카, 타당성 조사 (COBRA-BPS)
고혈압 감소를 위한 통합 1차 진료 전략에 대한 군집 무작위 임상시험의 타당성 조사(혈압 조절 및 위험 감소-방글라데시, 파키스탄, 스리랑카, 타당성 조사)
연구 개요
상세 설명
3개의 제안된 남아시아 국가에서 타당성 조사를 수행하는 근거는 강력합니다. 남아시아 국가들은 전염성 질병과 비전염성 질병의 이중 부담(급격히 증가하는 질병)과 함께 독특한 역학적 전환 단계에 있습니다. (2) 이들 국가는 또한 대가족 제도와 문화적 습관 및 사회 구조를 공유하고 있으며 인구 특성 및 건강 추구 행동이 대체로 유사합니다. (10)게다가 모든 남아시아 국가의 농촌 보건 시스템은 간부 지역 의료 종사자에게 의존합니다. 동시에 몇 가지 차이점이 있습니다. 방글라데시와 파키스탄은 기대수명 측면에서 개발 지표가 상대적으로 우수한 스리랑카(14%)에 비해 극빈층(구매력 평가 기준 <US $1.25/일, 각각 49.6%, 22.6%) 비율이 높습니다. 식자율(World Bank 2010). 그러나 비전염성 질병(NCD)으로 인한 연령 표준화 사망률은 3개국 모두에서 균일하게 높습니다. 타당성을 통해 고혈압 관리와 관련된 국가 간의 일부 인구(개인) 및 의료 시스템 특성을 직접 비교할 수 있습니다. 따라서 타당성 데이터는 임상시험의 향후 설계에 영향을 미칠 것입니다.
전체 연구의 시험 설계를 최적화하기 위해 중재, 약국 조사, 포커스 그룹 토론 및 개인의 3가지 구성 요소를 모두 포함하는 "트리플 접근법"의 준 실험적 사전 및 사후 평가를 통해 혼합 방법 타당성 조사를 수행했습니다. 방글라데시, 파키스탄, 스리랑카의 농촌 환경에서 본격적인 시험 전략을 더 잘 알리기 위한 심층 인터뷰.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이≥ 40세
- 선택한 클러스터에 상주
고혈압은 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 별도의 2일 동안 2회 판독한 각 세트에서 지속적으로 상승된 혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg)
- 항 고혈압제 유지
- 동의
제외 기준:
- 병상에 누워서 병원에 통근할 수 없는 환자
- 고도의 내과 질환이 있는 개인(투석, 간부전, 기타 전신 질환)
- 정신적으로 손상되어 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 "조합"
다성분 개입은 다음과 같은 조합입니다. 1) 지역사회 보건 종사자(CHW)가 주도하는 혈압(BP) 선별 검사 및 제공자 추천, 2) 훈련된 CHW가 현지 식단에 맞춘 가정 건강 교육(HHE) + 훈련된 3) 훈련 1차 의료 센터 중급 의료 제공자(MLP) 및 의사는 모두에서 혈압을 낮추고 고위험군에서는 지질을 낮추는 증거 기반 치료 알고리즘을 사용하고 4) 프로세스 기반 인센티브를 제공합니다.
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다성분 개입은 다음과 같은 조합입니다. 1) 지역사회 보건 종사자(CHW)가 주도하는 혈압(BP) 선별 검사 및 제공자 추천, 2) 훈련된 CHW가 현지 식단에 맞춘 가정 건강 교육(HHE) + 훈련된 3) 훈련 1차 의료 센터 중급 의료 제공자(MLP) 및 의사는 모두에서 혈압을 낮추고 고위험군에서는 지질을 낮추는 증거 기반 치료 알고리즘을 사용하고 4) 프로세스 기반 인센티브를 제공합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
적극적인 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 3 개월
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3개국에서 3개월 추적한 고혈압 환자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충실도 측정 - 교육을 받은 제공자의 비율
기간: 3 개월
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3개국에서 교육을 받은 대상 제공자의 비율
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3 개월
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충실도 측정 - 가정 건강 교육 세션 제공
기간: 3 개월
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3개국에서 제공되는 계획된 가정 건강 교육 세션의 비율
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3 개월
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충실도 측정 3 - 의사 관리 체크리스트 수집
기간: 3 개월
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수집된 예상 의사 관리 체크리스트의 비율
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3 개월
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수축기 혈압 수준의 기준선에서 추적 관찰 변화
기간: 3 개월
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클러스터 내 클래스 내 상관 관계(95% CI) 개입 전후 수축기 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Duke-NUS, Singapore
- 수석 연구원: Imtiaz Jehan, Aga Khan University
- 수석 연구원: Asita de Silva, University of Kelaniya, Sri Lanka
- 수석 연구원: Shah Ebrahim, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Aliya Naheed, Initiative for Non-Communicable Diseases icddr,b, Bangladesh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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