요양원 입소자의 신체적 구속을 방지하기 위한 다성분 중재 시행(IMPRINT) (IMPRINT)
요양원 거주자의 신체적 구속을 방지하기 위한 다성분 개입의 구현: 클러스터 무작위 통제 시험
배경: 침대 난간과 벨트와 같은 물리적 구속은 효율성과 안전성이 부족하다는 명백한 증거에도 불구하고 독일 요양원에서 여전히 정기적으로 적용되고 있습니다. 클러스터 무작위 통제 시험에서 가이드라인 기반 다성분 중재의 효능은 부작용 없이 물리적 구속 사용을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 연구는 프로그램의 효과를 평가하기 위해 독일 전역의 4개 지역에 있는 요양원 거주자에게 원래 개입의 다른 버전을 적용하는 것을 목표로 합니다.
방법/설계: 두 개입 그룹((1) 업데이트된 원래 프로그램 및 (2) 업데이트된 프로그램의 간략한 버전)을 인쇄된 연구 자료(최적화된 일반 관리)를 받는 대조군(3)과 비교하는 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험. 개입(1)은 모든 간호사를 위한 정보 프로그램, 지명된 핵심 간호사를 위한 추가 교육 및 구조화된 지원, 인쇄된 학습 자료 및 기타 지원 자료의 제공으로 구성됩니다. 중재(2)의 경우 간호사 교육은 추가 교육자 교육 모듈을 받은 주요 간호사가 선택적으로 선택적으로 수행합니다. 대조군(3)은 인쇄된 연구 자료만 받습니다. 전반적으로 약 10,800명의 거주자를 포함한 120개의 요양원이 모집되어 세 그룹 중 하나에 무작위 배정되고 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 1차 결과는 12개월에 적어도 한 번 신체적 구속을 받은 거주자의 비율로 정의됩니다. 물리적 구속 사용은 직접 관찰에 의해 평가됩니다. 2차 결과는 주민의 삶의 질과 안전 매개변수입니다. 낙상 및 낙상 관련 골절. 프로세스 및 비용 측정도 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20146
- University of Hamburg
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Nordrhein-Westfalen
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Witten, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58448
- Witten/Herdecke University
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일, 06112
- Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- University of Lubeck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
클러스터 수준
포함 기준:
- 각 지역에서 무작위로 선택된 요양원; 특정 포함 기준이 적용되지 않습니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 적용되지 않습니다.
개인 수준
포함 기준:
- 데이터 수집 당일 클러스터 내의 모든 거주자가 참석
- 후속 조치 중 클러스터에 새로 입소한 모든 주민 및 후속 데이터 수집 당일 출석
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 업데이트된 원본 프로그램
모든 간호사를 위한 교육 프로그램(90분.
단일 정보 세션); 지명된 핵심 간호사를 위한 교육 및 구조화된 지원(1일 교육 워크숍); 인쇄된 학습 자료 제공(증거 기반 실습 지침, 간호사, 법적 보호자 등을 위한 짧은 버전, 친척을 위한 정보 브로셔); 지원 자료(포스터, 머그잔 등)
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실험적: 간결한 업데이트 프로그램
지명된 핵심 간호사를 위한 교육 및 구조화된 지원(1일 교육 워크숍) 간호사 교육은 선택 사항으로 핵심 간호사가 수행합니다. 주요 간호사는 교육 프로그램을 적용하기 위해 추가 교육 훈련 모듈을 받습니다. 인쇄된 학습 자료 제공(증거 기반 실습 지침, 간호사, 법적 보호자 등을 위한 짧은 버전, 친척을 위한 정보 브로셔); 지원 자료(포스터, 머그잔 등)
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활성 비교기: 최적화된 평소 케어
인쇄된 학습 자료 제공(증거 기반 실습 지침, 간호사, 법적 보호자 등을 위한 짧은 버전, 친척을 위한 안내 책자)만 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹검 연구 조교의 직접 관찰을 통해 평가된 적어도 하나의 신체적 구속이 있는 거주자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거주자의 삶의 질(QoL-AD로 측정)
기간: 12 개월
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주민의 10%를 무작위로 선택한 하위 그룹에 대해 QoL-AD로 측정합니다.
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12 개월
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낙상 및 낙상 관련 골절
기간: 12 개월
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12 개월
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시험 기간 내 비용(중재 실행과 관련된 비용 매개변수 및 결과 관련 비용 매개변수)
기간: 12 개월
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경제적 평가를 위해 중재 실행과 관련된 비용 매개변수와 결과 관련 비용 매개변수가 수집됩니다. 명시적인 시험 관련은 고려되지 않습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 평가
기간: 12 개월
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다른 프로세스 매개 변수는 예를 들어 평가됩니다.
친척의 경험, 직원의 경험, 리더의 경험 및 조직 문화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sascha Köpke, Prof. Dr., University of Lubeck
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abraham J, Kupfer R, Behncke A, Berger-Hoger B, Icks A, Haastert B, Meyer G, Kopke S, Mohler R. Implementation of a multicomponent intervention to prevent physical restraints in nursing homes (IMPRINT): A pragmatic cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Aug;96:27-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.017. Epub 2019 Apr 4.
- Abraham J, Mohler R, Henkel A, Kupfer R, Icks A, Dintsios CM, Haastert B, Meyer G, Kopke S. Implementation of a Multicomponent intervention to Prevent Physical Restraints In Nursing home residenTs (IMPRINT): study protocol for a cluster-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Jul 21;15:86. doi: 10.1186/s12877-015-0086-0.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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