Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение многокомпонентного вмешательства для предотвращения физических ограничений у проживающих в домах престарелых (IMPRINT) (IMPRINT)

2 мая 2017 г. обновлено: Sascha Köpke, University of Luebeck

Внедрение многокомпонентного вмешательства для предотвращения физических ограничений у проживающих в домах престарелых: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Физические ограничения, такие как перила и ремни, по-прежнему регулярно применяются в немецких домах престарелых, несмотря на явные доказательства их недостаточной эффективности и безопасности. В кластерном рандомизированном контролируемом исследовании эффективность многокомпонентного вмешательства, основанного на рекомендациях, была показана при значительном снижении использования физических ограничений без побочных эффектов. Настоящее исследование направлено на применение различных вариантов первоначального вмешательства у проживающих в домах престарелых в четырех разных регионах Германии, чтобы оценить эффективность программы.

Методы/дизайн: Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались две группы вмешательства ((1) обновленная исходная программа и (2) краткая версия обновленной программы) с контрольной группой (3), получавшей печатные учебные материалы (оптимизированный обычный уход). Вмешательство (1) состоит из информационной программы для всех медсестер, дополнительного обучения и структурированной поддержки назначенных основных медсестер, а также предоставления печатных учебных материалов и других вспомогательных материалов. Для вмешательства (2) обучение медсестер может проводиться только факультативно ведущими медсестрами, прошедшими дополнительный модуль обучения инструкторов. Контрольная группа (3) получает только печатный учебный материал. Всего будет набрано 120 домов престарелых, в том числе около 10 800 постояльцев, которые будут рандомизированы в одну из трех групп и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Первичный результат определяется как доля жителей, применявших по крайней мере одно средство физического ограничения через 12 месяцев. Применение физических средств сдерживания будет оцениваться путем непосредственного наблюдения. Вторичными результатами являются качество жизни жителей, а также параметры безопасности, т.е. падения и связанные с падением переломы. Будут также оценены технологические и стоимостные показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20146
        • University of Hamburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58448
        • Witten/Herdecke University
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Германия, 06112
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23562
        • University of Lubeck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Кластерный уровень

Критерии включения:

  • случайно выбранные дома престарелых в каждом регионе; не будут применяться какие-либо конкретные критерии включения

Критерий исключения:

  • никаких конкретных критериев исключения не будет применяться

Индивидуальный уровень

Критерии включения:

  • все жители кластера, присутствующие в день сбора данных
  • все жители, впервые поступившие в кластеры во время наблюдения и присутствующие в день сбора данных для последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • никаких конкретных критериев исключения не будет применяться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обновленная исходная программа
Образовательная программа для всех медицинских сестер (90 мин. разовая информационная сессия); обучение и структурированная поддержка назначенных основных медсестер (однодневный обучающий семинар); предоставление печатных учебных материалов (практическое руководство, основанное на фактических данных; краткие версии для медсестер, законных опекунов и др.; информационные брошюры для родственников); вспомогательные материалы (плакаты, кружки и т. д.)
Другой: Образовательная программа для всех медсестер
Другой: Обучение и структурированная поддержка назначенных основных медсестер
Другой: Печатный учебный материал
Другой: Вспомогательные материалы (плакаты, кружки и т. д.)
Экспериментальный: Краткая обновленная программа
Обучение и структурированная поддержка назначенных основных медсестер (однодневный обучающий семинар); обучение медсестер будет проводиться ведущими медсестрами в качестве факультативного варианта; основные медсестры получают дополнительный модуль обучения инструкторов для применения образовательной программы; предоставление печатных учебных материалов (практическое руководство, основанное на фактических данных; краткие версии для медсестер, законных опекунов и др.; информационные брошюры для родственников); вспомогательные материалы (плакаты, кружки и т. д.)
Другой: Обучение и структурированная поддержка назначенных основных медсестер
Другой: Печатный учебный материал
Другой: Вспомогательные материалы (плакаты, кружки и т. д.)
Другой: Факультативный обучающий модуль для основных медсестер
Активный компаратор: Оптимизированный обычный уход
Предоставление только печатных учебных материалов (практическое руководство, основанное на фактических данных; краткие версии для медсестер, законных опекунов и др.; информационные брошюры для родственников)
Другой: Печатный учебный материал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля жителей, имеющих хотя бы одно средство физического сдерживания, оцененная путем прямого наблюдения слепыми научными сотрудниками.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни жителей (измеряется QoL-AD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет измеряться QoL-AD для случайно выбранной подгруппы из 10% жителей.
12 месяцев
Падения и связанные с падением переломы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Затраты в течение испытательного периода (параметры затрат, связанные с реализацией вмешательства, а также параметры затрат, связанные с результатами)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для экономической оценки будут собраны параметры затрат, связанные с реализацией вмешательства, а также параметры затрат, связанные с результатами; явные связанные с судебными разбирательствами не будут приниматься во внимание
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка процесса
Временное ограничение: 12 месяцев
Различные параметры процесса будут оцениваться, например, опыт родственников, опыт сотрудников, опыт лидеров и организационная культура
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Соавторы

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Следователи

  • Главный следователь: Sascha Köpke, Prof. Dr., University of Lubeck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPRINT
  • 01GY1336A (Другой номер гранта/финансирования: German Federal Ministry of Education and Research)
  • 01GY1336B (Другой номер гранта/финансирования: German Federal Ministry of Education and Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа для всех медсестер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться