Monikomponenttisen toimenpiteen toteuttaminen hoitokodin asukkaiden fyysisten rajoitusten estämiseksi (IMPRINT) (IMPRINT)
Monikomponenttisen toimenpiteen toteuttaminen hoitokodin asukkaiden fyysisten rajoitusten estämiseksi: klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Fyysisiä rajoituksia, kuten kaiteita ja vöitä, käytetään edelleen säännöllisesti saksalaisissa hoitokodeissa huolimatta selvistä todisteista, jotka osoittavat niiden tehokkuuden ja turvallisuuden puutteen. Klusteri-satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ohjeisiin perustuvan monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuus on osoitettu vähentämällä merkittävästi fyysisten rajoitusten käyttöä ilman haittavaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa eri versioita alkuperäisestä interventiosta hoitokodin asukkaille neljällä eri alueella Saksassa ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Menetelmät/suunnittelu: Pragmaattinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta interventioryhmää ((1) päivitetty alkuperäinen ohjelma ja (2) lyhyt versio päivitetystä ohjelmasta) kontrolliryhmään (3), joka sai painettua tutkimusmateriaaleja (optimoitu tavallinen hoito). Interventio (1) koostuu tiedotusohjelmasta kaikille sairaanhoitajille, lisäkoulutuksesta ja jäsennellystä tuesta nimetyille avainsairaanhoitajille sekä painetun oppimateriaalin ja muun tukimateriaalin toimittamisesta. Intervention (2) osalta sairaanhoitajien koulutus on valinnaista, ja sen suorittavat fakultatiivisesti avainsairaanhoitajat, jotka ovat saaneet kouluttaja-koulutusmoduulin. Kontrolliryhmä (3) saa vain painettua oppimateriaalia. Kaiken kaikkiaan 120 hoitokotia, joista noin 10 800 asukasta rekrytoidaan, satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos määritellään niiden asukkaiden osuudena, joilla on vähintään yksi fyysinen rajoitus 12 kuukauden iässä. Fyysisen rajoittimen käyttöä arvioidaan suoralla havainnolla. Toissijaisia tuloksia ovat asukkaiden elämänlaatu sekä turvallisuusparametrit, kuten mm. kaatumiset ja kaatumiseen liittyvät murtumat. Myös prosessi- ja kustannustoimenpiteet arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20146
- University of Hamburg
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58448
- Witten/Herdecke University
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06112
- Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- University of Lubeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Klusteritaso
Sisällyttämiskriteerit:
- satunnaisesti valitut hoitokodit kullakin alueella; erityisiä sisällyttämiskriteerejä ei sovelleta
Poissulkemiskriteerit:
- erityisiä poissulkemisperusteita ei sovelleta
Yksilötaso
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki klusterin asukkaat paikalla tiedonkeruupäivänä
- kaikki asukkaat, jotka äskettäin hyväksyttiin klusteriin seurannan aikana ja ovat paikalla seurantatiedonkeruupäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- erityisiä poissulkemisperusteita ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivitetty alkuperäinen ohjelma
Koulutusohjelma kaikille sairaanhoitajille (90 min.
yksittäinen tiedotustilaisuus); koulutus ja jäsennelty tuki nimetyille avainsairaanhoitajille (yksipäiväinen koulutustyöpaja); painetun oppimateriaalin tarjoaminen (todisteisiin perustuva käytännön ohje; lyhyet versiot sairaanhoitajille, laillisille huoltajille ja muille; tiedotusesitteet omaisille); tukimateriaalia (juliste, mukit jne.)
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyesti päivitetty ohjelma
Koulutus ja jäsennelty tuki nimetyille avainsairaanhoitajille (yksipäiväinen koulutustyöpaja); sairaanhoitajien koulutusta toteuttavat fakultatiivisena vaihtoehtona avainsairaanhoitajat; avainsairaanhoitajat saavat ylimääräisen kouluttaa kouluttaja -moduulin koulutusohjelman soveltamista varten; painetun oppimateriaalin tarjoaminen (todisteisiin perustuva käytännön ohje; lyhyet versiot sairaanhoitajille, laillisille huoltajille ja muille; tiedotusesitteet omaisille); tukimateriaalia (juliste, mukit jne.)
|
|
|
Active Comparator: Optimoitu tavallinen hoito
Vain painetun oppimateriaalin tarjoaminen (todisteisiin perustuva käytännön ohje; lyhyet versiot sairaanhoitajille, huoltajille ja muille; tietoesitteitä omaisille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden asukkaiden osuus, joilla on vähintään yksi fyysinen rajoitus, joka on arvioitu sokettujen tutkimusapulaisten suoralla havainnolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden elämänlaatu (mitattu QoL-AD:lla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan QoL-AD:lla satunnaisesti valitulle 10 %:n asukkaiden alaryhmälle
|
12 kuukautta
|
|
Kaatumiset ja putoamiseen liittyvät murtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kustannukset koeajan sisällä (toimenpiteen toteuttamiseen liittyvät kustannusparametrit sekä lopputulokseen liittyvät kustannusparametrit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taloudellista arviointia varten kerätään toimenpiteen toteuttamiseen liittyvät kustannusparametrit sekä tuloksiin liittyvät kustannusparametrit; nimenomaista kokeeseen liittyvää ei oteta huomioon
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erilaisia prosessiparametreja arvioidaan mm.
sukulaisten kokemuksia, henkilöstön kokemuksia, johtajien kokemuksia ja organisaatiokulttuuria
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sascha Köpke, Prof. Dr., University of Lubeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abraham J, Kupfer R, Behncke A, Berger-Hoger B, Icks A, Haastert B, Meyer G, Kopke S, Mohler R. Implementation of a multicomponent intervention to prevent physical restraints in nursing homes (IMPRINT): A pragmatic cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Aug;96:27-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.017. Epub 2019 Apr 4.
- Abraham J, Mohler R, Henkel A, Kupfer R, Icks A, Dintsios CM, Haastert B, Meyer G, Kopke S. Implementation of a Multicomponent intervention to Prevent Physical Restraints In Nursing home residenTs (IMPRINT): study protocol for a cluster-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Jul 21;15:86. doi: 10.1186/s12877-015-0086-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPRINT
- 01GY1336A (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Federal Ministry of Education and Research)
- 01GY1336B (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Federal Ministry of Education and Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .