Umsetzung einer Mehrkomponentenintervention zur Prävention körperlicher Einschränkungen bei Pflegeheimbewohnern (IMPRESSUM) (IMPRINT)

Hintergrund: Körperliche Fixierungen wie Bettgitter und Gurte werden in deutschen Pflegeheimen immer noch regelmäßig angewendet, obwohl eindeutige Beweise dafür vorliegen, dass es ihnen an Wirksamkeit und Sicherheit mangelt. In einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit einer leitlinienbasierten Mehrkomponentenintervention mit einer signifikanten Reduzierung der Nutzung körperlicher Fixierungen ohne unerwünschte Ereignisse gezeigt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, verschiedene Versionen der ursprünglichen Intervention bei Pflegeheimbewohnern in vier verschiedenen Regionen in ganz Deutschland anzuwenden, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten.

Methoden/Design: Pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, in der zwei Interventionsgruppen ((1) aktualisiertes Originalprogramm und (2) Kurzversion des aktualisierten Programms) mit einer Kontrollgruppe (3) verglichen werden, die gedruckte Studienmaterialien erhält (optimierte übliche Pflege). Intervention (1) besteht aus einem Informationsprogramm für alle Pflegekräfte, zusätzlicher Schulung und strukturierter Unterstützung für nominierte Pflegekräfte in Schlüsselpositionen sowie der Bereitstellung von gedrucktem Studienmaterial und anderen unterstützenden Materialien. Für die Intervention (2) ist die Ausbildung von Krankenpflegern nur optional und wird fakultativ von Schlüsselpflegekräften durchgeführt, die ein zusätzliches Train-the-Trainer-Modul erhalten haben. Die Kontrollgruppe (3) erhält ausschließlich gedrucktes Studienmaterial. Insgesamt werden 120 Pflegeheime mit etwa 10.800 Bewohnern rekrutiert, randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt und 12 Monate lang nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt ist definiert als Anteil der Bewohner mit mindestens einer körperlichen Einschränkung nach 12 Monaten. Die Verwendung körperlicher Zurückhaltung wird durch direkte Beobachtung beurteilt. Sekundäre Ergebnisse sind die Lebensqualität der Bewohner sowie Sicherheitsparameter wie z.B. Stürze und sturzbedingte Frakturen. Auch Prozess- und Kostenmaßnahmen werden bewertet.