불완전 척수손상 환자에서 시스템 매달린 로봇 Lokomat 보행의 효과
2015년 5월 8일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
불완전한 척수 손상 환자
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 정지형 로봇 보행 훈련(Lokomat)이 불완전한 척수 손상을 입은 하지 환자의 기능적 능력 회복에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 04116-040
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 기원의 불완전한 척수 손상의 임상적 및 방사선학적 진단
- 부상 기간은 1~36개월
- 임상 의학적 평가에서 안정성 확인
- 아시아 C 또는 D
- 정신과적 평가가 필요한 심각한 정신과적 교정의 부재
- Brunnstrom의 III 및 IV 단계와 호환되는 상지의 현재 기능 회복
- 환자는 심장박동조율기를 사용할 수 없습니다. 불안정 협심증 또는 기타 비대상성 심장 질환이 있는 경우 만성 폐쇄성 폐질환이 있거나; 자율신경 조절이 없는 반사부전; 하지의 뼈에 약간의 골절이 있습니다. 기관절개술; 고관절, 무릎(20° 이상 굴곡) 및 발목(10 이상 저측 굴곡) 및 욕창의 기형 및 경직을 나타냅니다.
- 불법 약물 사용의 부재
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 서면으로 부여합니다.
제외 기준:
- 저항 부족
- 피로 비활성화
- 운동을 방해하는 경직의 악화
- 체중 150Kg 초과
- 병적 골절을 동반한 골다공증 위험
- 하지의 비대칭이 2cm 이상
- Lokomat 보조기가 압력을 가하는 부위의 피부 병변 및/또는 욕창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
척수 손상이 있는 그룹은 6주 동안 매주 5회 30분 세션에서 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 자격을 갖춘 직원이 감독합니다.
환자는 각 환자의 허용 오차에 따라 하중과 속도를 점진적으로 증가시키면서 훈련을 받게 됩니다.
체중 지지 진행은 환자 체중의 50%에서 시작됩니다.
2주마다 교체되며 부하가 10% 감소합니다.
훈련 기간 동안 속도의 진행이 동반될 수 있습니다.
로봇 운동 치료에는 Lokomat 시스템(Hocoma AG Switzerland)이 사용됩니다.
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척수 손상이 있는 그룹은 6주 동안 매주 5회 30분 세션에서 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 자격을 갖춘 직원이 감독합니다.
환자는 각 환자의 허용 오차에 따라 하중과 속도를 점진적으로 증가시키면서 훈련을 받게 됩니다.
체중 지지 진행은 환자 체중의 50%에서 시작됩니다.
2주마다 교체되며 부하가 10% 감소합니다.
훈련 기간 동안 속도의 진행이 동반될 수 있습니다.
로봇 운동 치료에는 Lokomat 시스템(Hocoma AG Switzerland)이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척수 손상 II에 대한 보행 지수
기간: 치료 6주 후
|
치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .