Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmän keskeytetyn Lokomat-robotin kävelyn vaikutukset potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Potilaat, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on todentaa keskeytetyn robottikävelyharjoittelun (Lokomat) vaikutukset alaraajojen toimintakyvyn palautumiseen epätäydellisellä selkäydinvammalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04116-040
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaperäisen epätäydellisen selkäydinvamman kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Loukkaantumisaika 1-36 kuukautta
  • Stabiilisuus varmistettu kliinisessä lääketieteellisessä arvioinnissa
  • ASIA C tai D
  • Psykiatrista arviointia edellyttävän vakavan psykiatrisen muutoksen puuttuminen
  • Nykyinen yläraajan toiminnallinen palautuminen, joka on yhteensopiva Brunnstromin vaiheiden III ja IV kanssa
  • Potilaat eivät voi käyttää sydämentahdistinta; sinulla on epästabiili angina pectoris tai muu dekompensoitunut sydänsairaus; sinulla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; dysrefleksia ilman autonomista kontrollia; sinulla on alaraajojen luiden murtuma; trakeostomia; lonkkanivelen, polven (20° tai enemmän koukistus) ja nilkan (10 tai enemmän jalkapohjan taivutusta) epämuodostuma ja jäykkyys sekä painehaavoja.
  • Laittomien huumeiden käytön puuttuminen
  • Anna kirjallisesti tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustuksen puute
  • Vähentää väsymystä
  • Spastisuuden paheneminen, joka estää liikkeen
  • Kehon paino yli 150 kg
  • Osteoporoosin riski patologiseen murtumaan
  • Epäsymmetria alaraajoissa yli 2 cm
  • Ihovauriot ja/tai painehaavat alueilla, joilla Lokomat-ortoosi painaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Selkäydinvammaista ryhmää harjoitellaan 30 minuutin harjoituksessa 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen istunnon valvoo pätevä henkilökunta. Potilaita harjoitetaan asteittain lisäämällä kuormitusta ja nopeutta kunkin potilaan toleranssin mukaan. Kehonpainon tuki eteneminen alkaa 50 %:lla potilaan painosta. Se vaihdetaan 2 viikon välein ja kuormitus laskee 10 %. Nopeuden etenemistä voi seurata harjoitusjakson aikana. Robottiliiketerapiassa käytetään Lokomat-järjestelmää (Hocoma AG Switzerland).
Muut: Harjoitukset
Selkäydinvammaista ryhmää harjoitellaan 30 minuutin harjoituksessa 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen istunnon valvoo pätevä henkilökunta. Potilaita harjoitetaan asteittain lisäämällä kuormitusta ja nopeutta kunkin potilaan toleranssin mukaan. Kehonpainon tuki eteneminen alkaa 50 %:lla potilaan painosta. Se vaihdetaan 2 viikon välein ja kuormitus laskee 10 %. Nopeuden etenemistä voi seurata harjoitusjakson aikana.
Laite: Lokomat-järjestelmä (Hocoma AG Sveitsi)
Robottiliiketerapiassa käytetään Lokomat-järjestelmää (Hocoma AG Switzerland).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelyindeksi selkäytimen vamman II
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0718.0.015.000-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa