Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty chodu robota Lokomat z zawieszeniem systemowym u pacjentów z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

8 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Pacjenci z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest weryfikacja efektów treningu chodu robota podwieszonego (Lokomat) w przywracaniu sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych pacjentów z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04116-040
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do HCFMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna niecałkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego pochodzenia urazowego
  • Czas trwania urazu od 1 do 36 miesięcy
  • Stabilność potwierdzona w klinicznej ocenie medycznej
  • AZJA C lub D
  • Brak poważnych zmian psychiatrycznych wymagających ocen psychiatrycznych
  • Obecna rehabilitacja czynnościowa kończyny górnej zgodna z III i IV stopniem Brunnstroma
  • Pacjenci nie mogą używać rozrusznika serca; pacjent ma niestabilną dusznicę bolesną lub inną niewyrównaną chorobę serca; cierpią na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc; dysrefleksja bez kontroli autonomicznej; mieć pewne złamania kości kończyn dolnych; tracheostomia; z deformacją i sztywnością stawu biodrowego, kolanowego (20° lub więcej zgięcia) i kostki (10 lub więcej zgięcia podeszwowego) oraz odleżyn.
  • Brak nielegalnego używania narkotyków
  • Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak odporności
  • Wyłączanie zmęczenia
  • Pogorszenie spastyczności uniemożliwiającej ruch
  • Masa ciała powyżej 150 kg
  • Ryzyko osteoporozy ze złamaniem patologicznym
  • Asymetria kończyn dolnych większa niż 2 cm
  • Zmiany skórne i/lub odleżyny w miejscach ucisku ortezy Lokomat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa z urazem rdzenia kręgowego będzie trenowana na 30-minutowych sesjach 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każde zajęcia będą nadzorowane przez wykwalifikowany personel. Pacjenci będą przechodzić trening ze stopniowym zwiększaniem obciążenia i szybkości, zgodnie z tolerancją każdego pacjenta. Progresja wspomagania masy ciała rozpocznie się przy 50% masy ciała pacjenta. Będzie zmieniany co 2 tygodnie, a obciążenie spadnie o 10%. Progresja prędkości może towarzyszyć podczas okresu treningowego. Do terapii lokomocyjnej robota wykorzystany zostanie system Lokomat (Hocoma AG Szwajcaria).
Inny: Szkolenia
Grupa z urazem rdzenia kręgowego będzie trenowana na 30-minutowych sesjach 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każde zajęcia będą nadzorowane przez wykwalifikowany personel. Pacjenci będą przechodzić trening ze stopniowym zwiększaniem obciążenia i szybkości, zgodnie z tolerancją każdego pacjenta. Progresja wspomagania masy ciała rozpocznie się przy 50% masy ciała pacjenta. Będzie zmieniany co 2 tygodnie, a obciążenie spadnie o 10%. Progresja prędkości może towarzyszyć podczas okresu treningowego.
Urządzenie: System Lokomat (Hocoma AG Szwajcaria)
Do terapii lokomocyjnej robota wykorzystany zostanie system Lokomat (Hocoma AG Szwajcaria).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks chodu dla urazów rdzenia kręgowego II
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0718.0.015.000-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Szkolenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj