Efeitos da Marcha Lokomat Robótica Suspensa pelo Sistema em Pacientes com Lesão Medular Incompleta
8 de maio de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Pacientes com lesão medular incompleta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é verificar os efeitos do treinamento de marcha robótica suspensa (Lokomat) na recuperação da capacidade funcional de membros inferiores de pacientes com lesão medular incompleta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04116-040
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do HCFMUSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico da lesão medular incompleta de origem traumática
- Tempo de lesão de 1 a 36 meses
- Estabilidade verificada em avaliação médica clínica
- ÁSIA C ou D
- Ausência de alteração psiquiátrica grave que exija avaliações psiquiátricas
- Apresentar recuperação funcional do membro superior compatível com estágios III e IV de Brunnstrom
- Os pacientes não podem usar marca-passo cardíaco; tem angina instável ou outra doença cardíaca descompensada; tem doença pulmonar obstrutiva crônica; disreflexia sem controle autonômico; ter alguma fratura dos ossos dos membros inferiores; traqueostomia; apresentando deformidade e rigidez da articulação do quadril, joelho (20° ou mais de flexão) e tornozelo (10° ou mais de flexão plantar) e úlceras por pressão.
- Ausência de uso de drogas ilícitas
- Conceda por escrito o consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de resistência
- Desativando a fadiga
- Agravamento da espasticidade que impede o movimento
- Peso corporal acima de 150Kg
- Risco de osteoporose com fratura patológica
- Assimetria nos membros inferiores maior que 2 cm
- Lesões de pele e/ou úlceras de pressão em áreas onde a órtese Lokomat pressionando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Um grupo com lesão medular será treinado em uma sessão de 30 minutos 5 vezes por semana durante 6 semanas.
Cada sessão será supervisionada por pessoal qualificado.
Os pacientes serão submetidos a treinos com aumento gradativo de carga e velocidade, de acordo com a tolerância de cada paciente.
A progressão do suporte de peso corporal começará em 50% do peso corporal do paciente.
Ele será trocado a cada 2 semanas e a carga diminuirá 10%.
A progressão da velocidade pode ser acompanhada durante o período de treinamento.
Para a terapia de locomoção do robô, será utilizado o sistema Lokomat (Hocoma AG Suíça).
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Um grupo com lesão medular será treinado em uma sessão de 30 minutos 5 vezes por semana durante 6 semanas.
Cada sessão será supervisionada por pessoal qualificado.
Os pacientes serão submetidos a treinos com aumento gradativo de carga e velocidade, de acordo com a tolerância de cada paciente.
A progressão do suporte de peso corporal começará em 50% do peso corporal do paciente.
Ele será trocado a cada 2 semanas e a carga diminuirá 10%.
A progressão da velocidade pode ser acompanhada durante o período de treinamento.
Para a terapia de locomoção do robô, será utilizado o sistema Lokomat (Hocoma AG Suíça).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Caminhada para Lesão Medular II
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0718.0.015.000-11
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