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Effets de la marche robotique suspendue du système Lokomat chez les patients présentant une lésion incomplète de la moelle épinière

8 mai 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Patients présentant une lésion incomplète de la moelle épinière

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de vérifier les effets de l'entraînement à la marche robotique suspendu (Lokomat) dans la récupération de la capacité fonctionnelle des patients des membres inférieurs avec une lésion incomplète de la moelle épinière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04116-040
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina Física e Reabilitação do HCFMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique des lésions médullaires incomplètes d'origine traumatique
  • Durée de l'accident de 1 à 36 mois
  • Stabilité vérifiée dans l'évaluation médicale clinique
  • ASIE C ou D
  • Absence d'amendement psychiatrique grave nécessitant des évaluations psychiatriques
  • Récupération fonctionnelle actuelle du membre supérieur compatible avec les stades III et IV de Brunnstrom
  • Les patients ne peuvent pas utiliser de stimulateur cardiaque ; avez une angine de poitrine instable ou une autre maladie cardiaque décompensée ; avez une maladie pulmonaire obstructive chronique; dysréflexie sans contrôle autonome ; avoir une fracture des os des membres inférieurs; trachéotomie; présentant une déformation et une raideur de l'articulation de la hanche, du genou (20° ou plus de flexion) et de la cheville (10° ou plus de flexion plantaire) et des escarres.
  • Absence de consommation de drogues illicites
  • Accorder par écrit le consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Manque de résistance
  • Fatigue invalidante
  • Aggravation de la spasticité qui empêche le mouvement
  • Poids corporel supérieur à 150 kg
  • Risque d'ostéoporose avec fracture pathologique
  • Asymétrie des membres inférieurs supérieure à 2 cm
  • Lésions cutanées et/ou escarres dans les zones où l'orthèse Lokomat exerce une pression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Un groupe avec une lésion de la moelle épinière sera formé dans une session de 30 minutes 5 fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance sera encadrée par du personnel qualifié. Les patients suivront un entraînement avec une augmentation progressive de la charge et de la vitesse, selon la tolérance de chaque patient. La progression du soutien du poids corporel commencera à 50 % du poids corporel du patient. Il sera changé toutes les 2 semaines et la charge diminuera de 10%. La progression de la vitesse peut être accompagnée pendant la période d'entraînement. Pour la thérapie de locomotion par robot, le système Lokomat (Hocoma AG Suisse) sera utilisé.
Autre: Sessions d'entrainement
Un groupe avec une lésion de la moelle épinière sera formé dans une session de 30 minutes 5 fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance sera encadrée par du personnel qualifié. Les patients suivront un entraînement avec une augmentation progressive de la charge et de la vitesse, selon la tolérance de chaque patient. La progression du soutien du poids corporel commencera à 50 % du poids corporel du patient. Il sera changé toutes les 2 semaines et la charge diminuera de 10%. La progression de la vitesse peut être accompagnée pendant la période d'entraînement.
Dispositif: Système Lokomat (Hocoma AG Suisse)
Pour la thérapie de locomotion par robot, le système Lokomat (Hocoma AG Suisse) sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de marche pour les lésions médullaires II
Délai: 6 semaines après le traitement
6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linamara Rizzo Battistella, Md PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2015

Première publication (Estimation)

19 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0718.0.015.000-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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