원위부췌장절제술 후 폐쇄흡인배액 대 직선배액의 효과를 평가하는 전향적 임상시험
2021년 11월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
원위부 췌장 절제술 후 매우 흔한 합병증은 췌장에서 새는 것, 즉 췌장 누공입니다.
우리는 흡입을 생성하는 작동 배액이 췌장 누출의 발달에 기여할 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 이러한 합병증의 발생을 예방하기 위해 비흡입 배수관을 사용하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
원위부 췌장절제술 후 가장 흔한 합병증은 남아있는 췌장샘에서 누출이 발생하여 상당한 이환율을 초래하는 것입니다.
대부분의 외과 의사는 췌장 누출로 인한 합병증을 예방하기 위해 수술 시에 다인을 남깁니다.
그러나 우리는 지속적인 음압을 생성하는 배액이 췌장 누공의 발달에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 연구는 환자를 흡인 대 비흡인 배수구로 무작위 배정합니다.
일차 종점은 국제 췌장 수술 연구 그룹에서 정의한 바와 같이 췌장 누공의 발생입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 존스 홉킨스 병원에서 말단 췌장 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이, 임산부, 동의 능력이 없는 성인, 비영어권 사용자 및 수감자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연약한 췌장
이 팔은 수술 중 부드러운 감촉을 느끼는 땀샘이 있는 환자입니다.
이 암은 봉인된 봉투 내부의 지폐에 따라 흡입 배수 또는 중력 배수를 받습니다.
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폐쇄된 흡인 배액관은 수술 시 배치됩니다.
A군과 B군 모두에 있는 환자가 이 개입을 받게 됩니다.
이 치료를 받는 환자는 샘의 질감을 기준으로 선택한 봉투에 "흡입 배출"이라는 라벨이 붙은 카드가 들어 있는 환자입니다.
폐쇄된 비흡입 배액관은 수술 시 배치됩니다.
A군과 B군 모두에 있는 환자가 이 개입을 받게 됩니다.
이 치료를 받는 환자는 분비샘의 질감에 따라 선택된 봉투에 "중력 배수"라는 라벨이 붙은 카드가 들어 있는 환자입니다.
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다른: 딱딱한 췌장
이 팔에는 수술 당시 딱딱한 샘 구조가 있다고 느꼈던 환자가 포함될 것입니다.
이 암은 봉인된 봉투 내부의 지폐에 따라 흡입 배수 또는 중력 배수를 받습니다.
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폐쇄된 흡인 배액관은 수술 시 배치됩니다.
A군과 B군 모두에 있는 환자가 이 개입을 받게 됩니다.
이 치료를 받는 환자는 샘의 질감을 기준으로 선택한 봉투에 "흡입 배출"이라는 라벨이 붙은 카드가 들어 있는 환자입니다.
폐쇄된 비흡입 배액관은 수술 시 배치됩니다.
A군과 B군 모두에 있는 환자가 이 개입을 받게 됩니다.
이 치료를 받는 환자는 분비샘의 질감에 따라 선택된 봉투에 "중력 배수"라는 라벨이 붙은 카드가 들어 있는 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공
기간: 90일
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이 연구의 1차 종점은 국제 췌장 수술 연구 그룹(International Study Group of Pancreatic Surgery)에서 정의한 바와 같이 수술 후 췌장 누공의 발달입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 90일
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입원 기간, 경장/비경구 영양의 필요성, 방사선/외과적 개입의 필요성, 패혈증 합병증 및 수술 전후 사망률을 포함한 모든 이환율.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher L Wolfgang, MD PHD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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