Tuleva kokeilu, jossa arvioidaan suljetun imuveden vaikutuksen verrattuna suoraan tyhjennykseen distaalisen haimapoiston jälkeen
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Hyvin yleinen distaalisen haiman poiston jälkeinen komplikaatio on vuoto haimasta tai niin kutsuttu haiman fisteli.
Oletamme, että imua aiheuttavat leikkaukset voivat edistää vuotojen kehittymistä haimasta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ei-imuvien viemärien käytön vaikutusta tämän komplikaation kehittymisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin distaalisen haiman poiston jälkeinen komplikaatio on vuotojen kehittyminen jäljellä olevasta haimarauhasesta, mikä johtaa merkittävään sairastumiseen.
Useimmat kirurgit jättävät laulut leikkauksen aikana estääkseen haiman vuodon aiheuttamia komplikaatioita.
Oletamme kuitenkin, että jatkuvaa alipainetta aiheuttavat dreenit voivat edistää haiman fistelin kehittymistä.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan imuaviin viemäreihin verrattuna ei-imuihin.
Ensisijainen päätetapahtuma on haiman fistuaalin kehittyminen kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän määrittelemänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään distaalinen haiman poisto Johns Hopkinsin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat naiset, aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä, ei-englanninkieliset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Pehmeä haimarauhanen
Tämä käsivarsi on tarkoitettu potilaille, joiden rauhasten rakenne tuntuu olevan pehmeä leikkauksen aikana.
Tämä varsi saa joko imu- tai painovoiman tyhjennyksen suljetun kirjekuoren sisällä olevan setelin perusteella.
|
Leikkauksen yhteydessä sijoitetaan suljettu imuputki.
Sekä käsivarren A että käsivarren B potilaat saavat tämän toimenpiteen.
Tätä hoitoa saavat potilaat, joiden rauhasen rakenteen perusteella valitussa kirjekuoressa on kortti, jossa on merkintä "imudrink".
Leikkauksen yhteydessä sijoitetaan suljettu imuton dreeni.
Sekä käsivarren A että käsivarren B potilaat saavat tämän toimenpiteen.
Tätä hoitoa saavat potilaat, joiden rauhasen rakenteen perusteella valitussa kirjekuoressa on kortti, jossa on merkintä "gravity drain"
|
|
MUUTA: Kova haimarauhanen
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, joiden rauhanen on kokenut leikkauksen aikana.
Tämä varsi saa joko imu- tai painovoiman tyhjennyksen suljetun kirjekuoren sisällä olevan setelin perusteella.
|
Leikkauksen yhteydessä sijoitetaan suljettu imuputki.
Sekä käsivarren A että käsivarren B potilaat saavat tämän toimenpiteen.
Tätä hoitoa saavat potilaat, joiden rauhasen rakenteen perusteella valitussa kirjekuoressa on kortti, jossa on merkintä "imudrink".
Leikkauksen yhteydessä sijoitetaan suljettu imuton dreeni.
Sekä käsivarren A että käsivarren B potilaat saavat tämän toimenpiteen.
Tätä hoitoa saavat potilaat, joiden rauhasen rakenteen perusteella valitussa kirjekuoressa on kortti, jossa on merkintä "gravity drain"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen haimafistelin kehittyminen kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän määrittelemänä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikki sairastuvuus, mukaan lukien sairaalahoidon kesto, enteraalisen/parenteraalisen ravinnon tarve, radiologisten/kirurgisten toimenpiteiden tarve, septiset komplikaatiot ja perioperatiivinen kuolleisuus.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher L Wolfgang, MD PHD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00080937
- IRB00197557 (MUUTA: Johns Hopkins IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .