프리바이오틱스, 장내 미생물군 및 심혈관 대사 건강
2026년 3월 23일 업데이트: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
프리바이오틱스가 당뇨병 전단계 성인에서 인슐린 감수성, 대사 유연성 및 심혈관 건강에 미치는 영향.
48명의 당뇨병 전단계 남녀(50-75세)가 6주간의 섭식 연구에 참여하여 하루 10g의 이눌린 또는 위약을 투여하도록 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 장내 미생물에 대한 식이의 개인차로 인한 잠재적 혼란을 피하기 위해 6주 동안 미량 영양소 함량이 조절된 등칼로리 식이(탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%)를 공급받습니다.
장 투과성, 인슐린 감수성 및 골격근 대사 유연성의 측정은 통제된 수유 기간 전후에 이루어집니다.
장내 미생물 군집을 평가하기 위해 대변 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
프리바이오틱스는 "위장 미생물총의 구성 및/또는 활성에 특정한 변화를 가져오는 선택적으로 발효된 성분으로, 숙주의 건강에 건강상의 이점을 부여합니다"로 정의되었습니다.
일반적으로 사용되는 프리바이오틱스는 이눌린형 프락탄, 프락토올리고당, 자일로올리고당, 갈락토올리고당이며 모든 프리바이오틱이 섬유질이지만 모든 섬유질이 프리바이오틱은 아닙니다.
표적 세균 종, 특히 Bifiodobacterium spp.의 증식.
및 락토바실러스 종.
단쇄 지방산 생산, 장 장벽 기능 조절, 내독소 농도, 염증 경로 및 에너지 대사를 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 방식으로 숙주의 심장 대사 건강에 기여하지만, 우리가 아는 한 심장 대사에 대한 프리바이오틱 보충의 잠재적 이점은 기능 장애는 거의 관심을 받지 못했습니다.
장내 미생물의 불균형이 대사성 내독소혈증과 심장 대사성 질환의 위험 증가로 이어진다는 개념은 새롭지만 인간에 대한 정보는 거의 없습니다.
우리 제안의 중요성은 심장 대사 기능 장애에 대한 이눌린을 통한 프리바이오틱 보충의 개념 효능에 대한 증거를 제공하고 인구의 상당한 부분에 영향을 미치는 상태인 당뇨병 전단계에서 장내 세균 공동체, 장 투과성 및 대사 내독소증의 변화와의 관계를 평가하는 것을 포함합니다.
우리의 연구는 식이 권장 사항을 알리고 과학 및 의학계에서 프리바이오틱스의 수용을 증가시킴으로써 임상 관행을 변화시킬 수 있는 전당뇨병의 심장대사 위험을 줄이기 위한 간단하고 효과적인 전략으로서 이눌린을 사용한 프리바이오틱스 보충의 식별로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic and State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남자와 여자; 호르몬 대체 요법을 받지 않는 폐경기 여성.
- 5.6 - 6.9mmol/L의 공복 혈당 및/또는 75g 경구 포도당 내성 검사 후 7.8-11.1mmol/L의 2시간 혈장 포도당.
- 이전 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다(+/- 2.0kg).
- 좌식에서 레크리에이션 활동까지
- 치료 또는 위약에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 구두 및 서면 사전 동의.
- 체중 증가/감소 또는 신체 활동 수준 변경 계획이 없습니다.
- 매일 음식을 집어 들고 6주간의 통제된 수유 기간 동안 제공된 음식을 섭취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- BMI 25kg/m2 미만 또는 40kg/m2 초과 또는 DEXA 한계로 인해 체중이 300파운드 초과.
- 당뇨병 또는 당뇨병 약물
- 이전 3개월 동안의 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 또는 제품 소비.
- 총 콜레스테롤 > 6.2mmol/L; 트리글리세리드 > 4.5mmol/L.
- 혈압 > 140/90 mmHg 또는 항고혈압제.
- 진단된 염증성 질환(예: 루푸스, 과민성대장염, 치주질환 등)
- Fructo, galacto-, xylo-oligosaccharide 섭취 > 3 g/day.
- 과거 또는 현재 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 내분비 또는 대사 질환, 신경계 질환 또는 혈액 종양 질환.
- 흡연, 음주 > 남성의 경우 2인분/일, 여성의 경우 1인분/일 이상 또는 약물(스타틴 또는 항염증 작용이 있는 기타 약물을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 항산화 비타민 또는 보충제를 복용합니다.
- 알려진 알레르기, 과민증 또는 이눌린에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이눌린
참가자는 6주 동안 매일 10g의 이눌린 분말을 받게 됩니다.
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트리트먼트는 오렌지 주스 또는 기타 음료에 혼합되며 대사 주방에서 매일 아침 식사로 섭취됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 6주 동안 매일 10g의 말토덱스트린을 받게 됩니다.
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위약은 오렌지 주스 또는 기타 음료에 혼합되어 매일 아침 식사로 대사 주방에서 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화.
기간: 기준선, 6주
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인슐린 감수성은 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 검사를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사 유연성의 변화.
기간: 기준선, 6주
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대사 유연성은 고지방 식사 전과 식사 후 4시간 후에 골격근 생검에서 측정됩니다.
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기준선, 6주
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내피 기능의 변화.
기간: 기준선, 6주
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상완 동맥의 흐름 매개 확장은 발표된 지침에 따라 고해상도 선형 어레이 변환기가 있는 이중 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주
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동맥 경화의 변화.
기간: 기준선, 6주
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동맥 경화는 경동맥 대퇴 맥파 속도를 통해 측정됩니다.
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기준선, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin P Davy, PhD, Virginia Polytechnic and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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