선천성 심장 질환에서 미만성 심근 섬유증의 T1 매핑
심근병증 또는 선천성 심장 질환이 있는 소아에서 T1 매핑 심장 자기 공명에 의한 미만성 심근 섬유증의 정량화
심장 근육의 미만성 섬유증(또는 반흔 형성)은 다양한 선천성 심장 질환 및 심근병증(심장 근육 질환)에서 발견되며 감소된 심장 기능의 매개자로 간주됩니다. 미만성 심근 섬유증의 검출 및 정량화는 최근 T1 매핑이라는 새로운 기술을 적용하여 심장 자기 공명(CMR)을 사용하여 비침습적으로 실현 가능해졌습니다. 이 기술을 사용하면 개인의 헤마토크리트(혈액 내 세포 부피)를 알고 있는 한 근육 세포로 구성되지 않은 심장 조직 부분(세포 외 부피)을 정량화할 수 있습니다. 심장 조직의 세포외 부피는 미만성 심근 섬유증의 정도에 대한 정량화 가능한 마커로 간주됩니다.
제안된 연구에서 이 새로운 T1 매핑 기술은 다양한 형태의 선천성 심장병(n=130), 심근병증(n=40) 및 대조군(n=30)을 가진 환자에게 적용되어야 합니다. 연구 참여로 인한 추가 스캔 시간은 임상 프로토콜을 변경하지 않고 약 5-10분입니다.
주요 목표는 심혈관적으로 건강한 대조군과 비교하여 선천성 심장 질환 및 심근병증이 있는 소아 환자에서 T1 매핑 CMR을 통해 심근 섬유증의 존재 및 범위를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 심장 질환에서 심장 근육이 부전하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 심실 부전을 치료하는 것보다 예방하는 새로운 치료법을 만들 수 있습니다. 심근병증뿐만 아니라 선천성 심장 질환에서 심장 사망에 대한 가장 유력한 중재자 후보는 미만성 심근 섬유증 및 바람직하지 않은 만성 이심실 재형성입니다. 이와 같이, 섬유증은 실제 심초음파 및 임상적 악화가 시작되기 전에 중재자가 아닌 경우 지표가 될 수 있으며 보다 시기적절하고 표적화된 치료를 위한 기회를 열어줍니다. 심근 기능의 만성 스트레스 요인(저산소혈증, 비정상적인 후부하 또는 전부하)은 섬유증을 촉진하는 것으로 보입니다. 일부 환자 그룹에서는 유전적으로 상향 조절된 콜라겐 대사가 역할을 하는 것으로 보입니다. 확장성 심근병증이 있는 성인 환자의 경우 심근 섬유증의 정도가 결과를 예측합니다.
심장 자기 공명 영상으로 심근 조직의 특성화가 가능합니다. 표준 후기 가돌리늄 강화(LGE) CMR은 건강한 조직에 인접한 누덕누덕한 흉터만 식별할 수 있는 반면, T1 매핑 기술을 사용하면 생체 내 미만성 심근 섬유증의 정량화가 가능해졌습니다. 두 기술(T1 매핑 및 LGE)은 MR 조영제(가돌리늄)가 콜라겐 섬유 사이에 갇혀 섬유증 부위에 유지되는 반면 건강한 심근에서는 빠르게 씻겨 나가는 원리를 기반으로 합니다. 가돌리늄은 T1 단축제이기 때문에 '포획된' 가돌리늄이 있는 섬유화된 조직은 건강한 조직보다 T1 시간이 더 짧습니다. T1 매핑은 T1 시간 상수를 측정하며, 이는 섬유증 정도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 우리가 사용할 이 기술의 세련된 접근 방식에서는 이제 T1 매핑으로 세포외 공간(섬유증 정도에 해당)을 정량화할 수 있습니다. 이 방법은 수술 심근 생검의 현재 금본위제에 대해 검증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 심근병증 환자(임상적으로 확립된 확장성 또는 비대성 심근병증 진단) / 선천성 심장병 환자(Diagnosis of Transposition of the Great arteries after arterial switch operation, repaired Tetralogy of Fallot, 폰탄기 단심실 완화술 후 환자) 가돌리늄(MRI 조영제)을 포함한 MR 조사 예정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자/보호자
- 해당되는 경우 부모/법적 보호자 및 환자의 정보에 입각한 서면 동의/동의
- 마취 없이 MRI 검사를 받을 수 있는 능력. 6세 이상의 어린이는 일반적으로 충분히 협력할 수 있습니다.
- 대조군 환자: 심장 질환의 병력 없이 가돌리늄을 포함한 비심장 MR 조사(근골격/복부/뇌)를 받는 환자
제외 기준:- 보호자/환자의 동의/동의 거부
- 비 MRI 호환 금속 임플란트, 밀실 공포증과 같은 MRI 검사에 대한 일반적인 금기 사항.
- MRI의 임상 부분에는 조영이 필요하지 않습니다.
- MRI를 위해 마취가 필요한 환자(보통 6세 미만)
- 알려진 신부전 또는 가돌리늄 함유 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
- 제어 대상: 심장 문제의 병력, 예. 리듬 장애, 이전의 심근염, 활동성 근염 또는 크론병이나 궤양성 대장염과 같은 의심되거나 확인된 염증성 장 질환을 제외한 기타 염증 상태
- 알려진 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심근병증
확장성, 비대성 또는 부정맥 유발성 우심실 심근병증의 임상적으로 확립된 진단 임상 심장 자기 공명 스캔에 T1 매핑 시퀀스 추가 임상 스캔의 일부로 Multihance 0.2ml/kg 투여 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커 평가를 위한 혈액 채취 |
임상 심장 자기 공명 스캔에 T1 매핑 시퀀스 추가 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커 평가를 위한 혈액 검사 확보
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활성 비교기: 선천성 심장 질환
동맥전환술 후 대동맥의 전이 진단, Fallot 사지 수복, 폰탄기 단심실 완화술 후 환자, 자연 및 수복 대동맥 협착 임상 심장자기공명스캔에 T1 mapping sequence 추가 Multihance 0.2ml/kg을 다음과 같이 투여 임상 스캔의 일부 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커 평가를 위한 혈액검사 얻기 |
임상 심장 자기 공명 스캔에 T1 매핑 시퀀스 추가 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커 평가를 위한 혈액 검사 확보
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활성 비교기: 통제 수단
심장 질환 병력 없이 비심장 MR 조사(근골격/복부/뇌)를 받는 환자 T1 매핑을 포함한 임상 자기 공명 스캔에 제한된 심장 시퀀스 추가 임상 스캔의 일부로 Multihance 0.2ml/kg 투여 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커
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임상 심장 자기 공명 스캔에 T1 매핑 시퀀스 추가 헤마토크리트 및 콜라겐 바이오마커 평가를 위한 혈액 검사 확보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미만성 심근 섬유화 정도 측정
기간: 방문을 마치고 한 번
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참가자는 MRI 부분의 경우 약 2시간인 병원 방문 기간 동안 추적되며 그날 가능한 다른 약속에 따라 더 길어집니다.
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방문을 마치고 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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