- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02354482
증거의 가치를 평가하여 환자 중심 치료 및 최적화된 Health In Care 전환 달성 (ACHIEVE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국의 환자들은 의료 시설을 오가며 너무 자주 피해를 입으며 간병인도 상당한 부담을 겪습니다. 불행하게도, 건강 관리에 대한 일반적인 접근 방식은 병원, 진료소, 가정 또는 요양원 간의 "치료 전환" 동안 연속성과 조정을 지원하지 않습니다. 제대로 관리되지 않은 환자 치료 전환은 증상 악화, 약물 부작용, 처리되지 않은 검사 결과, 후속 검사 실패, 과도한 재입원 및 응급실 방문으로 이어질 수 있습니다.
구체적인 목표:
- 환자와 간병인에게 가장 중요한 과도기 치료 결과 및 구성 요소를 식별합니다.
- 어떤 증거 기반 TCC(Transitional Care Component) 또는 클러스터가 환자와 간병인이 전반적으로 그리고 다양한 유형의 치료 환경과 지역 사회에서 다양한 환자와 간병인 집단 사이에서 원하는 결과를 가장 효과적으로 산출하는지 결정합니다.
- 다양한 유형의 치료 환경 및 커뮤니티에 대한 특정 TCC 또는 TCC 클러스터의 구현에 대한 장벽 및 촉진제를 식별합니다.
- 환자, 간병인 및 제공자를 위한 최적의 TC 서비스 및 결과를 달성하는 방법에 관한 최상의 증거에 대한 결과의 배포 및 구현을 위한 권장 사항을 개발합니다.
연구 설계:
연구팀은 자연 실험 관찰 연구 기회를 활용하여 정성 및 정량 연구를 수행할 예정입니다. 이 52개월 연구는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서 Project ACHIEVE는 환자, 간병인, 제공자 및 현장 방문으로 구성된 포커스 그룹을 사용하여 환자에게 가장 중요한 전환 치료 결과 및 서비스 구성 요소를 식별합니다. 이 첫 번째 단계에서 이 정보와 연구 문헌의 광범위한 증거 기반 검토를 기반으로 ACHIEVE 팀은 2단계에서 관리할 설문 조사를 개발할 것입니다. 프로젝트 팀은 미국 전역의 약 45개 병원에서 모집한 환자와 간병인을 대상으로 우편 및 전화 설문조사를 실시하여 환자와 간병인이 경험하는 과도기적 치료 서비스가 무엇인지, 결과와 어떻게 연관되는지 평가할 것입니다. 또한 프로젝트 팀은 의료 제공자 설문 조사 및 현장 방문을 수행하여 전환 치료 전략, 조직 컨텍스트(리더십 및 의사 참여, 문화 변화 등) 및 지역 사회 협력을 구현하는 데 방해가 되는 촉진제와 장벽을 평가합니다.
결과 및 영향:
엄격한 연구와 평가를 통해 Project ACHIEVE는 다음을 수행합니다.
- 환자와 간병인에게 가장 중요한 치료 전환의 모범 사례를 식별하고 과도한 응급실 및 병원 이용을 줄입니다.
- 정보에 입각한 의사 결정을 안내하고 이러한 모범 사례를 미국 전역에 전파하기 위한 툴킷을 개발하십시오.
- 환자 및 간병인의 치료 전환 경험에 대한 평가를 표준화할 수 있는 치료 전환 설문조사를 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- UK HealthCare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음을 포함한 다양한 고위험 환자 집단:
- 여러 만성 질환
- 정신 건강 문제
- 농촌 지역 거주지
- 제한된 영어 능력 또는 낮은 건강 문해력
- 낮은 사회경제적 지위
- Medicare 및 Medicaid 이중 자격
- 장애인 및 65세 미만.
제외 기준:
- 어린이들
- 비 메디케어 환자
- 경찰 구금 중
- 자살 감시 중
- 병원 내 사망
- 다른 급성기 치료 병원으로 이송(퇴원하지 않음)
- 의학적 조언에 반해 퇴원
- 정신 질환의 일차 진단을 위한 입원
- 재활 입학
- 암 치료를 위한 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다양한 고위험 환자 집단
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다음 전환 치료 전략을 받았습니다.
다음과 같은 전환 치료 전략을 받았습니다.
다음과 같은 전환 치료 전략을 받았습니다.
다음과 같은 전환 치료 전략을 받았습니다.
다음과 같은 전환 치료 전략을 받았습니다.
특정 전환 치료 전략 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원합니다.
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퇴원 후 30일
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응급실(ED) 방문
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 응급실을 방문하십시오.
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3048112229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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