- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02354482
Betegközpontú ellátás és optimalizált egészség elérése az ellátási átmenetekben a bizonyítékok értékének értékelésével (ACHIEVE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Betegkommunikáció és ellátás menedzsment
- Viselkedési: Otthoni bizalom, egyszerű nyelv és koordináció
- Viselkedési: Kórházalapú bizalom, egyszerű nyelv és koordináció
- Viselkedési: Beteg/gondozó értékelése és szolgáltatói információcsere
- Viselkedési: Értékelés és visszatanítás
- Egyéb: Gondozási szabvány (referencia)
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a betegek túl gyakran szenvednek sérüléseket, amikor az egészségügyi ellátás helyszínei között mozognak, és gondozóik jelentős terhet szenvednek. Sajnos az egészségügyi ellátás szokásos megközelítése nem támogatja a folytonosságot és a koordinációt a kórházak, klinikák, otthon vagy idősotthonok közötti ilyen „ellátási átmenetek” során. A rosszul kezelt betegellátási átállás a tünetek súlyosbodásához, a gyógyszerek káros hatásaihoz, a kezeletlen vizsgálati eredményekhez, a sikertelen nyomon követési vizsgálatokhoz, valamint a túlzott kórházi kezelésekhez és sürgősségi látogatásokhoz vezethet.
Konkrét célok:
- Határozza meg azokat az átmeneti ellátási eredményeket és összetevőket, amelyek a legfontosabbak a betegek és a gondozók számára.
- Határozza meg, hogy mely bizonyítékokon alapuló átmeneti ellátási összetevők (TCC-k) vagy klaszterek biztosítják a leghatékonyabban a betegek és a gondozók által kívánt eredményeket összességében, valamint a különböző beteg- és gondozópopulációk körében a különböző típusú ellátási környezetekben és közösségekben.
- Azonosítsa az akadályokat és a segítőket a speciális TCC-k vagy TCC-klaszterek megvalósítása előtt a különböző típusú gondozási helyszínek és közösségek számára.
- Javaslatok kidolgozása a megállapítások terjesztésére és végrehajtására a legjobb bizonyítékokkal kapcsolatban arra vonatkozóan, hogyan lehet optimális TC-szolgáltatásokat és eredményeket elérni a betegek, gondozók és szolgáltatók számára.
Dizájnt tanulni:
Kihasználva a természetes kísérleti megfigyeléses vizsgálat lehetőségét, a kutatócsoport kvalitatív és kvantitatív vizsgálatokat végez. Ez az 52 hónapos tanulmány két különálló szakaszra oszlik. Az első szakaszban az ACHIEVE projekt fókuszcsoportokat használ betegekkel, gondozókkal, szolgáltatókkal és helyszíni látogatásokkal, hogy azonosítsa a betegek számára legfontosabb átmeneti ellátási eredményeket és szolgáltatáselemeket. Ebben az első fázisban ezen információk és a kutatási irodalom kiterjedt, bizonyítékokon alapuló áttekintése alapján az ACHIEVE csapata felméréseket dolgoz ki, amelyeket a II. A projektcsapat levélben és telefonos felméréseket végez az Egyesült Államok körülbelül 45 kórházából toborzott betegek és gondozók körében, hogy felmérje, milyen átmeneti gondozási szolgáltatásokat tapasztalnak a betegek és a gondozók, és hogyan kapcsolódnak ezek az eredményekhez. Ezenkívül a projektcsapat egészségügyi szolgáltatói felméréseket és helyszíni látogatásokat fog végezni, hogy felmérje az átmeneti gondozási stratégiák megvalósítását elősegítő tényezőket és akadályokat, a szervezeti összefüggéseket (vezetés és orvosi elkötelezettség, változáskultúra stb.), valamint a közösségi együttműködést.
Eredmények és hatások:
Szigorú tanulmányozás és értékelés révén az ACHIEVE projekt:
- Azonosítsa a betegek és gondozóik számára legfontosabb gondozási átállás bevált gyakorlatait, és csökkentse a túlzott sürgősségi osztályok és kórházak kihasználtságát.
- Eszköztár kidolgozása a tájékozott döntések irányításához, és e bevált gyakorlatok terjesztése az Egyesült Államokban.
- Olyan Care Transitions Felmérések kidolgozása, amelyek szabványosíthatják a betegek és a gondozók gondozási átmenetekkel kapcsolatos tapasztalatainak értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- UK HealthCare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
sokféle nagy kockázatú betegpopuláció, beleértve azokat, akik:
- több krónikus állapot
- mentális egészségügyi problémák
- vidéki lakóhely
- korlátozott angol nyelvtudás vagy alacsony egészségügyi ismeretek
- alacsony társadalmi-gazdasági státusz
- Medicare és Medicaid kettős jogosult
- rokkant és 65 évnél fiatalabb.
Kizárási kritériumok:
- gyermekek
- nem Medicare betegek
- Rendőrségi őrizet alatt
- Öngyilkos felügyelet alatt
- Kórházi halál
- Áthelyezték (nem bocsátották ki) egy másik akut kórházba
- Orvosi javaslat ellenére elbocsátották
- Felvétel a pszichiátriai állapotok elsődleges diagnosztizálására
- Belépő rehabilitációra
- Belépő a rák orvosi kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Változatos, magas kockázatú betegpopulációk
|
A következő átmeneti gondozási stratégiákat kapta:
A következő átmeneti gondozási stratégiákat kapta:
A következő átmeneti gondozási stratégiákat kapta:
A következő átmeneti gondozási stratégiákat kapta:
A következő átmeneti gondozási stratégiákat kapta:
Nincs konkrét átmeneti gondozási stratégia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Az elbocsátást követő 30 napon belül vissza kell szállítani a kórházba.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály (ED) látogatása
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Látogasson el az orvosi osztályba a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3048112229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Care Transitions
-
NYU Langone HealthBefejezveCare TransitionsEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaRita & Alex Hillman FoundationJelentkezés meghívóvalCare TransitionsEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaUnitedHealth GroupBefejezveCare TransitionsEgyesült Államok
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and Quality... és más munkatársakMég nincs toborzásCOPD exacerbáció | Care TransitionsEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezvePolipatika | Geriátriai szindrómák | Care TransitionsEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásCare TransitionsEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország