- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02354482
Dosažení péče zaměřené na pacienta a optimalizovaných přechodů zdravotní péče prostřednictvím vyhodnocení hodnoty důkazů (ACHIEVE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Komunikace s pacientem a management péče
- Behaviorální: Domácí důvěra, prostý jazyk a koordinace
- Behaviorální: Nemocniční důvěra, prostý jazyk a koordinace
- Behaviorální: Hodnocení pacienta/pečovatele a výměna informací o poskytovateli
- Behaviorální: Hodnocení a učení zpět
- Jiný: Standardní péče (odkaz)
Detailní popis
Pacienti v USA trpí příliš často újmou, když se pohybují mezi místy zdravotní péče, a jejich pečovatelé jsou vystaveni značné zátěži. Obvyklý přístup ke zdravotní péči bohužel nepodporuje kontinuitu a koordinaci při takových „přechodech péče“ mezi nemocnicemi, klinikami, domovy nebo pečovatelskými domy. Špatně zvládnuté přechody péče o pacienta mohou vést ke zhoršení symptomů, nežádoucím účinkům léků, neadresným výsledkům testů, neúspěšným následným testům a nadměrnému počtu rehospitalizací a návštěv na pohotovosti.
Konkrétní cíle:
- Identifikujte výsledky a složky přechodné péče, které jsou pro pacienty a pečovatele nejdůležitější.
- Určete, které složky nebo seskupení přechodné péče (TCC) založené na důkazech nejúčinněji přinášejí požadované výsledky pacientů a pečovatelů celkově a mezi různými populacemi pacientů a pečovatelů v různých typech zařízení péče a komunit.
- Identifikujte překážky a facilitátory zavádění konkrétních TCC nebo shluků TCC pro různé typy zařízení péče a komunity.
- Vypracovat doporučení pro šíření a implementaci zjištění o nejlepších důkazech týkajících se toho, jak dosáhnout optimálních služeb a výsledků TC pro pacienty, pečovatele a poskytovatele.
Studovat design:
Využitím příležitosti pro pozorovací studii přirozeného experimentu bude výzkumný tým provádět kvalitativní a kvantitativní studie. Tato 52měsíční studie je rozdělena do dvou odlišných fází. Během první fáze bude projekt ACHIEVE používat cílové skupiny s pacienty, pečovateli, poskytovateli a návštěvami na místě k identifikaci výsledků přechodné péče a složek služeb, které jsou pro pacienty nejdůležitější. V této první fázi, na základě těchto informací a rozsáhlého přehledu výzkumné literatury založené na důkazech, vypracuje tým ACHIEVE průzkumy, které budou administrovány ve fázi II. Projektový tým bude provádět mailové a telefonické průzkumy pacientů a pečovatelů z přibližně 45 nemocnic po celých USA, aby posoudil, jaké služby přechodné péče pacienti a pečovatelé zažívají a jak jsou spojeny s výsledky. Kromě toho bude projektový tým provádět průzkumy poskytovatelů zdravotní péče a návštěvy na místě, aby posoudil facilitátory a překážky implementace strategií přechodné péče, organizační kontexty (vedení a zapojení lékařů, změna kultury atd.) a spolupráci komunity.
Výsledky a dopad:
Prostřednictvím přísné studie a hodnocení projekt ACHIEVE:
- Identifikujte osvědčené postupy při přechodu péče, které jsou pro pacienty a jejich pečovatele nejdůležitější, a snižte nadměrné využití pohotovostních oddělení a nemocnic.
- Vyvinout sadu nástrojů, která povede informovaná rozhodnutí, a rozšířit tyto osvědčené postupy po celých USA.
- Vypracujte průzkumy přechodů péče, které mohou standardizovat hodnocení zkušeností pacientů a pečovatelů s přechody péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- UK HealthCare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
různé vysoce rizikové populace pacientů, včetně pacientů s:
- více chronických stavů
- problémy s duševním zdravím
- venkovské bydliště
- omezená znalost angličtiny nebo nízká zdravotní gramotnost
- nízký socioekonomický status
- Medicare a Medicaid duální způsobilé
- invalidní a mladší 65 let.
Kritéria vyloučení:
- děti
- pacienti mimo Medicare
- Pod policejní vazbou
- Pod dohledem sebevraždy
- Smrt v nemocnici
- Přeložen (nepropuštěn) do jiné nemocnice akutní péče
- Propuštěn na doporučení lékaře
- Vstup na primární diagnostiku psychiatrických stavů
- Nástup na rehabilitaci
- Přijetí k lékařské léčbě rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Různorodé, vysoce rizikové populace pacientů
|
Obdrželi následující strategie přechodné péče:
Obdrželi jste následující strategie přechodné péče:
Obdrželi jste následující strategie přechodné péče:
Obdrželi jste následující strategie přechodné péče:
Obdrželi jste následující strategie přechodné péče:
Žádná konkrétní strategie přechodné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Návštěva ED do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3048112229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechody péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Komunikace s pacientem a management péče
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
BayerDokončeno
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada