- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02354482
Lograr una atención centrada en el paciente y transiciones de salud en la atención optimizadas mediante la evaluación del valor de la evidencia (ACHIEVE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Comunicación con el paciente y gestión de la atención
- Conductual: Confianza basada en el hogar, lenguaje sencillo y coordinación
- Conductual: Confianza basada en el hospital, lenguaje sencillo y coordinación
- Conductual: Evaluación del paciente/cuidador e intercambio de información del proveedor
- Conductual: Evaluación y enseñanza posterior
- Otro: Estándar de atención (referencia)
Descripción detallada
Los pacientes en los EE. UU. sufren daños con demasiada frecuencia cuando se desplazan entre los sitios de atención médica y sus cuidadores experimentan una carga significativa. Desafortunadamente, el enfoque habitual de la atención médica no admite la continuidad y la coordinación durante tales "transiciones de atención" entre hospitales, clínicas, hogares o residencias de ancianos. Las transiciones de atención del paciente mal administradas pueden provocar un empeoramiento de los síntomas, efectos adversos de los medicamentos, resultados de pruebas no abordados, pruebas de seguimiento fallidas y un exceso de rehospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias.
Objetivos específicos:
- Identifique los resultados y componentes de la atención de transición que más importan a los pacientes y cuidadores.
- Determinar qué componentes o grupos de atención de transición (TCC) basados en la evidencia producen de manera más efectiva los resultados deseados por el paciente y el cuidador en general y entre diversas poblaciones de pacientes y cuidadores en diferentes tipos de entornos de atención y comunidades.
- Identificar barreras y facilitadores para la implementación de TCC específicos o grupos de TCC para diferentes tipos de entornos de atención y comunidades.
- Desarrollar recomendaciones para la difusión e implementación de los hallazgos sobre la mejor evidencia con respecto a cómo lograr resultados y servicios de CT óptimos para pacientes, cuidadores y proveedores.
Diseño del estudio:
Aprovechando la oportunidad de un estudio observacional de experimentos naturales, el equipo de investigación llevará a cabo estudios cualitativos y cuantitativos. Este estudio de 52 meses se divide en dos fases distintas. Durante la primera fase, el Proyecto ACHIEVE utilizará grupos de enfoque, con pacientes, cuidadores, proveedores y visitas al sitio para identificar los resultados de la atención de transición y los componentes del servicio que más importan a los pacientes. En esta primera fase, con base en esta información y una extensa revisión basada en evidencia de la literatura de investigación, el equipo de ACHIEVE desarrollará encuestas que se administrarán en la Fase II. El equipo del proyecto realizará encuestas telefónicas y por correo a pacientes y cuidadores reclutados en aproximadamente 45 hospitales de los EE. UU. para evaluar qué servicios de atención de transición experimentan los pacientes y cuidadores y cómo se asocian con los resultados. Además, el equipo del proyecto realizará encuestas a proveedores de atención médica y visitas al sitio para evaluar los facilitadores y las barreras para implementar estrategias de atención de transición, contextos organizacionales (liderazgo y participación de médicos, cultura de cambio, etc.) y colaboración comunitaria.
Resultados e impacto:
A través de un riguroso estudio y evaluación, el Proyecto ACHIEVE:
- Identifique las mejores prácticas en las transiciones de atención que más importan a los pacientes y sus cuidadores, y reduzca el uso excesivo del departamento de emergencias y del hospital.
- Desarrolle un conjunto de herramientas para guiar decisiones informadas y difundir estas mejores prácticas en los EE. UU.
- Desarrollar encuestas de transiciones de atención que puedan estandarizar la evaluación de la experiencia de los pacientes y cuidadores con las transiciones de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- UK HealthCare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diversas poblaciones de pacientes de alto riesgo, incluidas aquellas con:
- múltiples condiciones crónicas
- problemas de salud mental
- domicilio zona rural
- dominio limitado del inglés o baja alfabetización en salud
- nivel socioeconómico bajo
- Medicare y Medicaid con doble elegibilidad
- discapacitados y menores de 65 años.
Criterio de exclusión:
- niños
- pacientes sin Medicare
- Bajo custodia policial
- Bajo vigilancia suicida
- muerte en el hospital
- Transferido (no dado de alta) a otro hospital de agudos
- Dado de alta en contra del consejo médico
- Ingreso por diagnóstico primario de condiciones psiquiátricas
- Ingreso para rehabilitación
- Ingreso para tratamiento médico de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diversas poblaciones de pacientes de alto riesgo
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Recibió las siguientes estrategias de atención de transición:
Recibió las siguientes estrategias de atención de transición:
Recibió las siguientes estrategias de atención de transición:
Recibió las siguientes estrategias de atención de transición:
Recibió las siguientes estrategias de atención de transición:
Sin estrategia específica de atención de transición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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Readmisión al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta.
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30 días después del alta hospitalaria
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Visita al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
|
Visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
|
30 días después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3048112229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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