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Raggiungere un'assistenza centrata sul paziente e una salute ottimizzata nelle transizioni assistenziali valutando il valore delle prove (ACHIEVE)

4 novembre 2019 aggiornato da: Mark Williams
Finanziati dal Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI), leader riconosciuti a livello nazionale nell'assistenza sanitaria e nei metodi di ricerca stanno collaborando con pazienti e operatori sanitari per valutare l'efficacia degli attuali sforzi per migliorare le transizioni di assistenza e sviluppare raccomandazioni sulle migliori pratiche per le transizioni di assistenza incentrate sul paziente e una guida per diffonderli negli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti negli Stati Uniti subiscono danni troppo spesso mentre si spostano tra i siti di assistenza sanitaria e i loro caregiver subiscono un onere significativo. Sfortunatamente, il consueto approccio all'assistenza sanitaria non supporta la continuità e il coordinamento durante tali "transizioni assistenziali" tra ospedali, cliniche, casa o case di cura. Le transizioni di cura del paziente mal gestite possono portare a un peggioramento dei sintomi, effetti avversi da farmaci, risultati di test non indirizzati, test di follow-up falliti e riospedalizzazioni e visite di pronto soccorso eccessive.

Obiettivi specifici:

  1. Identificare i risultati e le componenti dell'assistenza di transizione che contano di più per i pazienti e gli operatori sanitari.
  2. Determinare quali componenti o cluster di cure transizionali basate sull'evidenza (TCC) producono in modo più efficace i risultati desiderati da pazienti e caregiver in generale e tra diverse popolazioni di pazienti e caregiver in diversi tipi di contesti e comunità di assistenza.
  3. Identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione di specifici TCC o gruppi di TCC per diversi tipi di contesti assistenziali e comunità.
  4. Sviluppare raccomandazioni per la diffusione e l'implementazione dei risultati sulle migliori prove su come ottenere servizi e risultati ottimali di TC per pazienti, operatori sanitari e fornitori.

Disegno dello studio:

Sfruttando l'opportunità di uno studio osservazionale di un esperimento naturale, il gruppo di ricerca condurrà studi qualitativi e quantitativi. Questo studio di 52 mesi è diviso in due fasi distinte. Durante la prima fase, il progetto ACHIEVE utilizzerà focus group, con pazienti, operatori sanitari, fornitori e visite in loco per identificare i risultati dell'assistenza di transizione e le componenti del servizio che contano di più per i pazienti. In questa prima fase, sulla base di queste informazioni e di un'ampia revisione basata sull'evidenza della letteratura di ricerca, il team di ACHIEVE svilupperà sondaggi da amministrare nella Fase II. Il team del progetto condurrà sondaggi per posta e telefono su pazienti e operatori sanitari reclutati da circa 45 ospedali negli Stati Uniti per valutare quali servizi di assistenza di transizione sperimentano i pazienti e gli operatori sanitari e in che modo sono associati ai risultati. Inoltre, il team del progetto condurrà sondaggi sugli operatori sanitari e visite in loco per valutare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione di strategie di assistenza di transizione, contesti organizzativi (leadership e coinvolgimento dei medici, cultura del cambiamento, ecc.) e collaborazione della comunità.

Risultati e impatto:

Attraverso uno studio e una valutazione rigorosi, il progetto ACHIEVE:

  1. Identificare le migliori pratiche nelle transizioni assistenziali che contano di più per i pazienti e i loro caregiver e ridurre l'eccesso di utilizzo del pronto soccorso e dell'ospedale.
  2. Sviluppa un toolkit per guidare decisioni informate e diffondere queste best practice negli Stati Uniti
  3. Sviluppare sondaggi sulle transizioni assistenziali in grado di standardizzare la valutazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori sanitari con le transizioni assistenziali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7939

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • UK HealthCare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il progetto ACHIEVE si concentrerà sui beneficiari dei servizi a pagamento Medicare e studierà diverse popolazioni di pazienti ad alto rischio, compresi quelli con: 1) condizioni croniche multiple; 2) problemi di salute mentale; 3) domicilio rurale; 4) conoscenza della lingua inglese limitata o bassa alfabetizzazione sanitaria; 5) basso status socioeconomico; 6) Doppia idoneità Medicare e Medicaid; 7) disabili e di età inferiore ai 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diverse popolazioni di pazienti ad alto rischio, compresi quelli con:

    1. molteplici condizioni croniche
    2. problemi di salute mentale
    3. domicilio rurale
    4. conoscenza della lingua inglese limitata o scarsa alfabetizzazione sanitaria
    5. stato socioeconomico basso
    6. Doppia idoneità Medicare e Medicaid
    7. disabili e di età inferiore ai 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • bambini
  • pazienti non Medicare
  • Sotto custodia della polizia
  • Sotto sorveglianza suicida
  • Morte in ospedale
  • Trasferito (non dimesso) in un altro ospedale per acuti
  • Dimesso contro il parere del medico
  • Ricovero per diagnosi primaria di patologie psichiatriche
  • Ricovero per riabilitazione
  • Ricovero per trattamento medico del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazioni di pazienti diverse e ad alto rischio

Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:

  1. Contatto sanitario utile o gestione dei sintomi
  2. Consulenza post-dimissione
  3. Valutazione degli obiettivi/preferenze del paziente
  4. Comunicazione in linguaggio semplice in ospedale
  5. Comunicazione in linguaggio semplice a casa
  6. Riepilogo della transizione per pazienti e caregiver familiari

Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:

  1. Squadra di transizione
  2. Visite domiciliari
  3. Comunicazione in linguaggio semplice a casa
  4. Promuovere la fiducia a casa
  5. Rinvio ai servizi sociali
  6. Appuntamento successivo

Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:

  1. Consultazione post-dimissione
  2. Identificare i pazienti ad alto rischio e intervenire
  3. Riconciliazione farmacologica
  4. Comunicazione in linguaggio semplice in ospedale
  5. Promuovere la fiducia in ospedale
  6. Riepilogo della transizione per pazienti e caregiver familiari

Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:

  1. Valutazione degli obiettivi/preferenze del paziente
  2. Identificare i pazienti ad alto rischio e intervenire
  3. Scambio tempestivo di informazioni critiche sui pazienti tra i fornitori
  4. Valutazione dei bisogni assistenziali transitori del paziente/della famiglia

Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:

  1. Consultazione post-dimissione
  2. Valutazione linguistica
  3. Teach Back per informazioni e competenze
Nessuna specifica strategia di assistenza transitoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione.
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Visita al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Visita al PS entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3048112229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizioni di cura

Prove cliniche su Comunicazione con il paziente e gestione della cura

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