- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02354482
Raggiungere un'assistenza centrata sul paziente e una salute ottimizzata nelle transizioni assistenziali valutando il valore delle prove (ACHIEVE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Comunicazione con il paziente e gestione della cura
- Comportamentale: Fiducia da casa, linguaggio semplice e coordinamento
- Comportamentale: Fiducia ospedaliera, linguaggio semplice e coordinamento
- Comportamentale: Valutazione del paziente/caregiver e scambio di informazioni con il fornitore
- Comportamentale: Valutazione e Teach Back
- Altro: Standard di cura (riferimento)
Descrizione dettagliata
I pazienti negli Stati Uniti subiscono danni troppo spesso mentre si spostano tra i siti di assistenza sanitaria e i loro caregiver subiscono un onere significativo. Sfortunatamente, il consueto approccio all'assistenza sanitaria non supporta la continuità e il coordinamento durante tali "transizioni assistenziali" tra ospedali, cliniche, casa o case di cura. Le transizioni di cura del paziente mal gestite possono portare a un peggioramento dei sintomi, effetti avversi da farmaci, risultati di test non indirizzati, test di follow-up falliti e riospedalizzazioni e visite di pronto soccorso eccessive.
Obiettivi specifici:
- Identificare i risultati e le componenti dell'assistenza di transizione che contano di più per i pazienti e gli operatori sanitari.
- Determinare quali componenti o cluster di cure transizionali basate sull'evidenza (TCC) producono in modo più efficace i risultati desiderati da pazienti e caregiver in generale e tra diverse popolazioni di pazienti e caregiver in diversi tipi di contesti e comunità di assistenza.
- Identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione di specifici TCC o gruppi di TCC per diversi tipi di contesti assistenziali e comunità.
- Sviluppare raccomandazioni per la diffusione e l'implementazione dei risultati sulle migliori prove su come ottenere servizi e risultati ottimali di TC per pazienti, operatori sanitari e fornitori.
Disegno dello studio:
Sfruttando l'opportunità di uno studio osservazionale di un esperimento naturale, il gruppo di ricerca condurrà studi qualitativi e quantitativi. Questo studio di 52 mesi è diviso in due fasi distinte. Durante la prima fase, il progetto ACHIEVE utilizzerà focus group, con pazienti, operatori sanitari, fornitori e visite in loco per identificare i risultati dell'assistenza di transizione e le componenti del servizio che contano di più per i pazienti. In questa prima fase, sulla base di queste informazioni e di un'ampia revisione basata sull'evidenza della letteratura di ricerca, il team di ACHIEVE svilupperà sondaggi da amministrare nella Fase II. Il team del progetto condurrà sondaggi per posta e telefono su pazienti e operatori sanitari reclutati da circa 45 ospedali negli Stati Uniti per valutare quali servizi di assistenza di transizione sperimentano i pazienti e gli operatori sanitari e in che modo sono associati ai risultati. Inoltre, il team del progetto condurrà sondaggi sugli operatori sanitari e visite in loco per valutare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione di strategie di assistenza di transizione, contesti organizzativi (leadership e coinvolgimento dei medici, cultura del cambiamento, ecc.) e collaborazione della comunità.
Risultati e impatto:
Attraverso uno studio e una valutazione rigorosi, il progetto ACHIEVE:
- Identificare le migliori pratiche nelle transizioni assistenziali che contano di più per i pazienti e i loro caregiver e ridurre l'eccesso di utilizzo del pronto soccorso e dell'ospedale.
- Sviluppa un toolkit per guidare decisioni informate e diffondere queste best practice negli Stati Uniti
- Sviluppare sondaggi sulle transizioni assistenziali in grado di standardizzare la valutazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori sanitari con le transizioni assistenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- UK HealthCare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diverse popolazioni di pazienti ad alto rischio, compresi quelli con:
- molteplici condizioni croniche
- problemi di salute mentale
- domicilio rurale
- conoscenza della lingua inglese limitata o scarsa alfabetizzazione sanitaria
- stato socioeconomico basso
- Doppia idoneità Medicare e Medicaid
- disabili e di età inferiore ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- bambini
- pazienti non Medicare
- Sotto custodia della polizia
- Sotto sorveglianza suicida
- Morte in ospedale
- Trasferito (non dimesso) in un altro ospedale per acuti
- Dimesso contro il parere del medico
- Ricovero per diagnosi primaria di patologie psichiatriche
- Ricovero per riabilitazione
- Ricovero per trattamento medico del cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazioni di pazienti diverse e ad alto rischio
|
Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:
Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:
Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:
Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:
Ha ricevuto le seguenti strategie di assistenza transitoria:
Nessuna specifica strategia di assistenza transitoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione.
|
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Visita al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Visita al PS entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
|
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3048112229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Transizioni di cura
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