- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02354482
Atteindre des soins centrés sur le patient et optimiser les transitions de santé dans les soins en évaluant la valeur des données probantes (ACHIEVE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Communication avec les patients et gestion des soins
- Comportemental: Confiance à domicile, langage clair et coordination
- Comportemental: Confiance hospitalière, langage clair et coordination
- Comportemental: Évaluation des patients/soignants et échange d'informations avec les prestataires
- Comportemental: Évaluation et enseignement
- Autre: Norme de soins (référence)
Description détaillée
Aux États-Unis, les patients souffrent trop souvent lorsqu'ils se déplacent entre les sites de soins de santé, et leurs soignants subissent un fardeau important. Malheureusement, l'approche habituelle des soins de santé ne favorise pas la continuité et la coordination lors de telles « transitions de soins » entre les hôpitaux, les cliniques, le domicile ou les maisons de retraite. Des transitions de soins aux patients mal gérées peuvent entraîner une aggravation des symptômes, des effets indésirables des médicaments, des résultats de test non adressés, des tests de suivi ratés et un nombre excessif de réhospitalisations et de visites aux urgences.
Objectifs spécifiques :
- Identifier les résultats et les composantes des soins de transition qui comptent le plus pour les patients et les soignants.
- Déterminer quelles composantes ou grappes de soins de transition (TCC) fondées sur des données probantes produisent le plus efficacement les résultats souhaités par les patients et les soignants dans l'ensemble et parmi diverses populations de patients et de soignants dans différents types de milieux de soins et de communautés.
- Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de TCC spécifiques ou de groupes de TCC pour différents types de milieux de soins et de communautés.
- Élaborer des recommandations pour la diffusion et la mise en œuvre des résultats sur les meilleures données probantes concernant la manière d'obtenir des services et des résultats de CT optimaux pour les patients, les soignants et les prestataires.
Étudier le design:
Profitant de l'opportunité d'une étude observationnelle d'expériences naturelles, l'équipe de recherche mènera des études qualitatives et quantitatives. Cette étude de 52 mois est divisée en deux phases distinctes. Au cours de la première phase, le projet ACHIEVE utilisera des groupes de discussion, avec des patients, des soignants, des fournisseurs et des visites de sites pour identifier les résultats des soins de transition et les composants de service qui comptent le plus pour les patients. Dans cette première phase, sur la base de ces informations et d'un examen approfondi de la littérature scientifique, l'équipe ACHIEVE développera des enquêtes qui seront administrées dans la phase II. L'équipe du projet mènera des sondages par courrier et par téléphone auprès de patients et de soignants recrutés dans environ 45 hôpitaux à travers les États-Unis pour évaluer les services de soins de transition que les patients et les soignants vivent et comment ils sont associés aux résultats. De plus, l'équipe du projet mènera des sondages auprès des fournisseurs de soins de santé et des visites sur place pour évaluer les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de stratégies de soins de transition, les contextes organisationnels (leadership et engagement des médecins, changement de culture, etc.) et la collaboration communautaire.
Résultats et impact :
Grâce à une étude et une évaluation rigoureuses, le projet ACHIEVE :
- Identifiez les meilleures pratiques en matière de transition des soins qui comptent le plus pour les patients et leurs soignants, et réduisez l'utilisation excessive des services d'urgence et des hôpitaux.
- Développer une boîte à outils pour guider des décisions éclairées et diffuser ces meilleures pratiques à travers les États-Unis.
- Élaborer des sondages sur les transitions des soins qui peuvent normaliser l'évaluation de l'expérience des patients et des soignants en matière de transition des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- UK HealthCare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
diverses populations de patients à haut risque, y compris ceux qui ont :
- plusieurs maladies chroniques
- problèmes de santé mentale
- domiciliation en zone rurale
- maîtrise limitée de l'anglais ou faible littératie en santé
- faible statut socio-économique
- Double éligibilité à Medicare et Medicaid
- handicapés et de moins de 65 ans.
Critère d'exclusion:
- enfants
- patients non couverts par l'assurance-maladie
- En garde à vue
- Sous surveillance suicidaire
- Décès à l'hôpital
- Transféré (non libéré) dans un autre hôpital de soins de courte durée
- Sortie contre avis médical
- Admission pour diagnostic primaire de troubles psychiatriques
- Admission pour réadaptation
- Admission pour traitement médical du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Populations de patients diverses et à haut risque
|
A reçu les stratégies de soins de transition suivantes :
A reçu les stratégies de soins transitoires suivantes :
A reçu les stratégies de soins transitoires suivantes :
A reçu les stratégies de soins transitoires suivantes :
A reçu les stratégies de soins transitoires suivantes :
Aucune stratégie spécifique de soins de transition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Visite au service des urgences (SU)
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Visite à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3048112229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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