- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02354482
Potilaskeskeisen hoidon ja optimoidun terveyden saavuttaminen hoidon siirtymävaiheissa arvioimalla todisteiden arvoa (ACHIEVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Potilasviestintä ja hoidon hallinta
- Käyttäytyminen: Kotiin perustuva luottamus, selkeä kieli ja koordinointi
- Käyttäytyminen: Sairaalapohjainen luottamus, selkeä kieli ja koordinointi
- Käyttäytyminen: Potilaan/hoitajan arviointi ja palveluntarjoajan tietojen vaihto
- Käyttäytyminen: Arviointi ja opettaminen takaisin
- Muut: Hoitostandardi (viite)
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa potilaat kärsivät liian usein haitoista liikkuessaan terveydenhuoltopisteiden välillä, ja heidän omaishoitajilleen aiheutuu merkittävää taakkaa. Valitettavasti tavallinen lähestymistapa terveydenhuoltoon ei tue jatkuvuutta ja koordinaatiota tällaisten "hoitosiirtymien" aikana sairaaloiden, klinikoiden, kodin tai hoitokotien välillä. Huonosti hoidetut potilashoidon siirtymät voivat johtaa oireiden pahenemiseen, lääkkeiden haittavaikutuksiin, huomioimattomiin testituloksiin, epäonnistuneisiin seurantatesteihin sekä liiallisiin uudelleen sairaalahoitoihin ja ensiapukäynteihin.
Erityiset tavoitteet:
- Tunnista siirtymävaiheen hoidon tulokset ja komponentit, joilla on eniten merkitystä potilaille ja hoitajille.
- Selvitä, mitkä näyttöön perustuvat siirtymävaiheen hoitokomponentit (TCC) tai klusterit tuottavat tehokkaimmin potilaiden ja hoitajan toivottuja tuloksia yleisesti ja erilaisten potilas- ja hoitajapopulaatioiden keskuudessa erityyppisissä hoitoympäristöissä ja yhteisöissä.
- Tunnista esteet ja edistäjät tiettyjen TCC:iden tai TCC-klustereiden käyttöönotolle erityyppisissä hoitoympäristöissä ja yhteisöissä.
- Kehitetään suosituksia tulosten levittämiseksi ja toteuttamiseksi parhaista todisteista siitä, miten saavutetaan optimaaliset TC-palvelut ja -tulokset potilaille, hoitajille ja palveluntarjoajille.
Opintojen suunnittelu:
Hyödyntämällä mahdollisuutta luonnollisen kokeen havainnointitutkimukseen, tutkimusryhmä suorittaa kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tutkimuksia. Tämä 52 kuukautta kestävä tutkimus on jaettu kahteen erilliseen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa Project ACHIEVE käyttää fokusryhmiä potilaiden, hoitajien, palveluntarjoajien ja käyntien aikana tunnistaakseen potilaille tärkeimmät siirtymävaiheen hoidon tulokset ja palvelukomponentit. Tässä ensimmäisessä vaiheessa ACHIEVE-tiimi kehittää näiden tietojen ja laajan näyttöön perustuvan tutkimuskirjallisuuden katsauksen pohjalta kyselyjä, jotka hallinnoidaan vaiheessa II. Projektiryhmä suorittaa postitse ja puhelimitse kyselyitä potilaille ja hoitajille, jotka on rekrytoitu noin 45 sairaalasta ympäri Yhdysvaltoja, arvioidakseen, mitä siirtymävaiheen hoitopalveluita potilaat ja omaishoitajat kokevat ja miten ne liittyvät tuloksiin. Lisäksi projektiryhmä tekee terveydenhuollon tarjoajien tutkimuksia ja vierailuja paikan päällä arvioidakseen siirtymävaiheen hoitostrategioiden toteuttamisen edistäjiä ja esteitä, organisaation konteksteja (johtajuus ja lääkärin sitoutuminen, muutoskulttuuri jne.) ja yhteisöyhteistyötä.
Tulokset ja vaikutukset:
Tiukan tutkimuksen ja arvioinnin avulla Project ACHIEVE:
- Tunnista potilaille ja heidän hoitajilleen tärkeimmät hoitosiirtymän parhaat käytännöt ja vähennä ensiapuosaston ja sairaaloiden liiallista käyttöä.
- Kehitä työkalupakki tietoon perustuvien päätösten ohjaamiseksi ja näiden parhaiden käytäntöjen levittämiseksi kaikkialle Yhdysvaltoihin.
- Kehitä hoidon siirtymätutkimuksia, jotka voivat standardoida potilaiden ja hoitajien hoitosiirtymien kokemusten arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- UK HealthCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
erilaisia suuren riskin potilaspopulaatioita, mukaan lukien ne, joilla on:
- useita kroonisia sairauksia
- mielenterveysongelmia
- maaseudun kotipaikka
- rajoitettu englannin taito tai heikko terveyslukutaito
- alhainen sosioekonominen asema
- Medicare ja Medicaid dual tukikelpoisia
- vammaiset ja alle 65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- ei-Medicare-potilaat
- Poliisin huostassa
- Itsemurhavahdin alla
- Kuolema sairaalassa
- Siirretty (ei kotiutettu) toiseen akuuttisairaalaan
- Poistettu lääkärin ohjetta vastaan
- Pääsy psykiatristen sairauksien perusdiagnoosiin
- Pääsy kuntoutukseen
- Pääsy syövän lääketieteelliseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monipuoliset, suuren riskin potilasryhmät
|
Sai seuraavat siirtymähoitostrategiat:
Sai seuraavat siirtymäkauden hoitostrategiat:
Sai seuraavat siirtymäkauden hoitostrategiat:
Sai seuraavat siirtymäkauden hoitostrategiat:
Sai seuraavat siirtymäkauden hoitostrategiat:
Ei erityistä siirtymäkauden hoitostrategiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ensiapuosaston (ED) käynti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vierailu päivystyspoliklinikalla 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3048112229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .