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証拠の価値を評価することにより、患者中心のケアと最適化された医療移行を実現する (ACHIEVE)

2019年11月4日 更新者:Mark Williams
Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) の資金提供を受け、全国的に認められたヘルスケアおよび研究方法のリーダーが患者および介護者と協力して、ケア移行を改善するための現在の取り組みの有効性を評価し、患者中心のケア移行のためのベストプラクティスに関する推奨事項を作成しています。そしてそれを全米に広めるためのガイダンス。

調査の概要

詳細な説明

米国では患者が医療現場間を移動する際に頻繁に危害を被っており、その介護者は多大な負担を経験している。 残念ながら、医療への通常のアプローチは、病院、診療所、自宅、老人ホームの間のこのような「ケアの移行」中の継続性と調整をサポートしていません。 患者ケアの移行管理が不十分であると、症状の悪化、薬剤による副作用、対処されない検査結果、追跡検査の不合格、過剰な再入院や救急外来の受診につながる可能性があります。

具体的な目的:

  1. 患者と介護者にとって最も重要な移行期ケアの結果と要素を特定します。
  2. どの科学的根拠に基づいた移行医療コンポーネント (TCC) またはクラスターが、全体として、またさまざまな種類の医療現場やコミュニティの多様な患者と介護者集団の間で、患者と介護者の望ましい結果を最も効果的にもたらすかを判断します。
  3. さまざまなタイプのケア現場やコミュニティに対する特定の TCC または TCC クラスターの導入に対する障壁と促進要因を特定します。
  4. 患者、介護者、医療提供者にとって最適な TC サービスと成果を達成する方法に関する最良の証拠に関する調査結果の普及と実施のための推奨事項を作成します。

研究デザイン:

研究チームは、自然実験による観察研究の機会を活かして、定性的および定量的な研究を実施します。 この 52 か月にわたる研究は 2 つの異なるフェーズに分かれています。 第 1 段階では、プロジェクト ACHIEVE は、患者、介護者、医療提供者、施設訪問からなるフォーカス グループを活用して、患者にとって最も重要な移行期のケアの成果とサービス コンポーネントを特定します。 この第 1 段階では、この情報と研究文献の広範な証拠に基づくレビューに基づいて、ACHIEVE チームは第 2 段階で実施する調査を作成します。 プロジェクトチームは、全米約45の病院から募集した患者と介護者を対象に郵送と電話による調査を実施し、患者と介護者がどのような移行期医療サービスを経験しているのか、またそれらが結果とどのように関連しているのかを評価する。 さらに、プロジェクトチームは、医療提供者への調査と現場訪問を実施し、移行期医療戦略の実施の推進者と障壁、組織的背景(リーダーシップと医師の関与、文化の変化など)、地域協力を評価します。

結果と影響:

厳密な調査と評価を通じて、プロジェクト ACHIEVE は次のことを行います。

  1. 患者とその介護者にとって最も重要なケア移行のベストプラクティスを特定し、救急部門や病院の過剰な利用を削減します。
  2. 情報に基づいた意思決定を導くためのツールキットを開発し、これらのベストプラクティスを米国全土に広めます。
  3. ケア移行に関する患者と介護者の経験の評価を標準化できるケア移行調査を開発します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7939

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • UK HealthCare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクト ACHIEVE は、メディケアの有料サービス受益者に焦点を当て、以下の患者を含む多様な高リスク患者集団を研究します。1) 複数の慢性疾患。 2)精神的健康上の問題。 3) 農村地域の住所。 4) 英語能力が限られている、またはヘルスリテラシーが低い。 5) 社会経済的地位が低い。 6) メディケアとメディケイドの二重資格。 7) 障害者および65歳未満。

説明

包含基準:

  • 以下の患者を含む、多様な高リスク患者集団。

    1. 複数の慢性疾患
    2. メンタルヘルスの問題
    3. 田舎の住所
    4. 英語能力が限られている、またはヘルスリテラシーが低い
    5. 社会経済的地位が低い
    6. メディケアとメディケイドの二重対象
    7. 障害者で65歳未満の方。

除外基準:

  • 子供
  • 非メディケア患者
  • 警察の拘留中
  • 自殺監視下にある
  • 院内死亡
  • 別の急性期病院に転院(退院ではない)
  • 医師のアドバイスに反して退院
  • 精神疾患の一次診断のための入院
  • リハビリテーションのための入院
  • がん治療のための入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多様な高リスク患者集団

以下の移行ケア戦略を受けています。

  1. 役立つ医療連絡先または症状の管理
  2. 退院後ケア相談
  3. 患者の目標/好みの評価
  4. 病院での平易な言語コミュニケーション
  5. 家庭での平易な言語コミュニケーション
  6. 患者と家族の介護者向けの移行概要

以下の移行ケア戦略を受けています:

  1. 移行チーム
  2. 家庭訪問
  3. 家庭での平易な言語コミュニケーション
  4. 家庭内での信頼を促進する
  5. コミュニティサービスへの紹介
  6. フォローアップの予約

以下の移行ケア戦略を受けています:

  1. 退院後のケア相談
  2. 高リスク患者を特定して介入する
  3. 薬の調整
  4. 病院での平易な言語コミュニケーション
  5. 病院の信頼を促進する
  6. 患者と家族の介護者向けの移行概要

以下の移行ケア戦略を受けています:

  1. 患者の目標/好みの評価
  2. 高リスク患者を特定して介入する
  3. 医療提供者間での重要な患者情報のタイムリーな交換
  4. 患者/家族介護者の移行期ケアニーズの評価

以下の移行ケア戦略を受けています:

  1. 退院後のケア相談
  2. 言語評価
  3. 情報とスキルを教え返す
具体的な移行ケア戦略はない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:退院後 30 日
退院後30日以内に再入院すること。
退院後 30 日
救急科 (ED) の訪問
時間枠:退院後 30 日
退院後30日以内に救急外来を受診すること。
退院後 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3048112229

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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