- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02354482
Osiągnięcie opieki skoncentrowanej na pacjencie i optymalizacja zmian w opiece zdrowotnej poprzez ocenę wartości dowodów (ACHIEVE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Komunikacja z pacjentem i zarządzanie opieką
- Behawioralne: Zaufanie w domu, prosty język i koordynacja
- Behawioralne: Szpitalne zaufanie, prosty język i koordynacja
- Behawioralne: Ocena pacjenta/opiekuna i wymiana informacji o świadczeniodawcy
- Behawioralne: Ocena i nauczanie zwrotne
- Inny: Standard opieki (odniesienie)
Szczegółowy opis
Pacjenci w Stanach Zjednoczonych zbyt często doznają krzywdy, przemieszczając się między placówkami opieki zdrowotnej, a ich opiekunowie doświadczają znacznego obciążenia. Niestety, zwykłe podejście do opieki zdrowotnej nie zapewnia ciągłości i koordynacji podczas takich „przemian opieki” między szpitalami, przychodniami, domem czy domami opieki. Źle zarządzane zmiany w opiece nad pacjentem mogą prowadzić do pogorszenia objawów, działań niepożądanych leków, niezaadresowanych wyników badań, nieudanych badań kontrolnych oraz nadmiernej liczby ponownych hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze.
Cele szczegółowe:
- Zidentyfikuj przejściowe wyniki i elementy opieki, które mają największe znaczenie dla pacjentów i opiekunów.
- Określ, które oparte na dowodach przejściowe komponenty opieki (TCC) lub klastry najskuteczniej zapewniają pacjentom i opiekunom pożądane wyniki ogólne oraz wśród różnych populacji pacjentów i opiekunów w różnych typach placówek opieki i społecznościach.
- Zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie określonych TCC lub klastrów TCC dla różnych typów placówek opieki i społeczności.
- Opracować zalecenia dotyczące rozpowszechniania i wdrażania ustaleń dotyczących najlepszych dowodów dotyczących tego, jak osiągnąć optymalne usługi i wyniki TC dla pacjentów, opiekunów i świadczeniodawców.
Projekt badania:
Wykorzystując okazję do badania obserwacyjnego eksperymentu naturalnego, zespół badawczy przeprowadzi badania jakościowe i ilościowe. To 52-miesięczne badanie jest podzielone na dwie odrębne fazy. W pierwszej fazie projektu ACHIEVE zostaną wykorzystane grupy fokusowe z udziałem pacjentów, opiekunów, usługodawców i wizyty na miejscu, aby zidentyfikować przejściowe wyniki opieki i elementy usług, które mają największe znaczenie dla pacjentów. W tej pierwszej fazie, na podstawie tych informacji i obszernego, opartego na dowodach przeglądu literatury badawczej, zespół ACHIEVE opracuje ankiety, które zostaną przeprowadzone w fazie II. Zespół projektowy przeprowadzi ankiety pocztowe i telefoniczne wśród pacjentów i opiekunów rekrutowanych z około 45 szpitali w całych Stanach Zjednoczonych, aby ocenić, jakich usług opieki przejściowej doświadczają pacjenci i opiekunowie oraz w jaki sposób są one powiązane z wynikami. Ponadto zespół projektowy przeprowadzi ankiety wśród dostawców usług medycznych i wizyty na miejscu, aby ocenić czynniki ułatwiające i przeszkody we wdrażaniu przejściowych strategii opieki, kontekst organizacyjny (zaangażowanie przywódców i lekarzy, kultura zmian itp.) oraz współpracę społeczności.
Wyniki i wpływ:
Poprzez rygorystyczne badania i oceny, Projekt ACHIEVE:
- Zidentyfikuj najlepsze praktyki w zakresie zmiany opieki, które mają największe znaczenie dla pacjentów i ich opiekunów, oraz ogranicz nadmierne wykorzystanie oddziałów ratunkowych i szpitali.
- Opracuj zestaw narzędzi do podejmowania świadomych decyzji i rozpowszechnij te najlepsze praktyki w całych Stanach Zjednoczonych.
- Opracuj ankiety dotyczące zmian w opiece, które mogą ujednolicić ocenę doświadczeń pacjentów i opiekunów w zakresie zmian w opiece.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- UK HealthCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
różnych populacji pacjentów wysokiego ryzyka, w tym pacjentów z:
- wiele chorób przewlekłych
- problemy ze zdrowiem psychicznym
- miejsce zamieszkania na wsi
- ograniczona znajomość języka angielskiego lub niski poziom wiedzy na temat zdrowia
- niski status społeczno-ekonomiczny
- Podwójne uprawnienie do Medicare i Medicaid
- niepełnosprawne i młodsze niż 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- pacjentów spoza Medicare
- Pod policyjnym dozorem
- Pod obserwacją samobójców
- Śmierć w szpitalu
- Przeniesiony (nie wypisany) do innego szpitala intensywnej terapii
- Zwolniony wbrew zaleceniom lekarskim
- Przyjęcie do pierwotnej diagnozy zaburzeń psychicznych
- Wstęp na rehabilitację
- Wstęp na leczenie onkologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zróżnicowane populacje pacjentów wysokiego ryzyka
|
Otrzymano następujące strategie opieki przejściowej:
Otrzymał następujące strategie opieki przejściowej:
Otrzymał następujące strategie opieki przejściowej:
Otrzymał następujące strategie opieki przejściowej:
Otrzymał następujące strategie opieki przejściowej:
Brak określonej strategii opieki przejściowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Wizyta na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Wizyta na SOR w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3048112229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .