- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02354482
Alcançando cuidados centrados no paciente e saúde otimizada nas transições de cuidados, avaliando o valor da evidência (ACHIEVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Comunicação com o paciente e gerenciamento de cuidados
- Comportamental: Confiança baseada em casa, linguagem simples e coordenação
- Comportamental: Confiança Baseada em Hospital, Linguagem Simples e Coordenação
- Comportamental: Avaliação do paciente/cuidador e troca de informações do provedor
- Comportamental: Avaliação e Retorno de Ensino
- Outro: Padrão de Cuidados (Referência)
Descrição detalhada
Os pacientes nos EUA sofrem danos com muita frequência enquanto se deslocam entre os locais de atendimento à saúde, e seus cuidadores sofrem uma sobrecarga significativa. Infelizmente, a abordagem usual aos cuidados de saúde não suporta a continuidade e a coordenação durante essas "transições de cuidados" entre hospitais, clínicas, lares ou casas de repouso. Transições mal gerenciadas de cuidados com o paciente podem levar ao agravamento dos sintomas, efeitos adversos de medicamentos, resultados de testes não resolvidos, falha nos testes de acompanhamento e excesso de reinternações e visitas ao pronto-socorro.
Objetivos Específicos:
- Identifique os resultados e componentes do cuidado de transição que mais importam para pacientes e cuidadores.
- Determinar quais componentes de cuidados de transição baseados em evidências (TCCs) ou grupos mais efetivamente produzem os resultados desejados de pacientes e cuidadores em geral e entre diversas populações de pacientes e cuidadores em diferentes tipos de ambientes e comunidades de cuidados.
- Identificar barreiras e facilitadores para a implementação de TCCs específicos ou agrupamentos de TCCs para diferentes tipos de ambientes de atendimento e comunidades.
- Desenvolva recomendações para divulgação e implementação das descobertas sobre as melhores evidências sobre como obter serviços e resultados ideais de CT para pacientes, cuidadores e provedores.
Design de estudo:
Aproveitando a oportunidade para um estudo observacional de experimento natural, a equipe de pesquisa conduzirá estudos qualitativos e quantitativos. Este estudo de 52 meses é dividido em duas fases distintas. Durante a primeira fase, o Projeto ACHIEVE usará grupos focais, com pacientes, cuidadores, provedores e visitas locais para identificar os resultados de cuidados de transição e componentes de serviço que mais importam para os pacientes. Nesta primeira fase, com base nessas informações e em uma extensa revisão baseada em evidências da literatura de pesquisa, a equipe ACHIEVE desenvolverá pesquisas a serem administradas na Fase II. A equipe do projeto realizará pesquisas por correio e telefone de pacientes e cuidadores recrutados em aproximadamente 45 hospitais nos EUA para avaliar quais serviços de cuidados de transição os pacientes e cuidadores experimentam e como eles estão associados aos resultados. Além disso, a equipe do projeto realizará pesquisas com profissionais de saúde e visitas locais para avaliar os facilitadores e as barreiras para a implementação de estratégias de cuidados transicionais, contextos organizacionais (liderança e envolvimento do médico, cultura de mudança, etc.) e colaboração da comunidade.
Resultados e Impacto:
Através de estudo e avaliação rigorosos, o Projeto ACHIEVE irá:
- Identifique as melhores práticas nas transições de cuidados que mais importam para os pacientes e seus cuidadores e reduza o excesso de serviços de emergência e a utilização do hospital.
- Desenvolva um kit de ferramentas para orientar decisões informadas e divulgue essas práticas recomendadas nos EUA.
- Desenvolva Pesquisas de Transições de Cuidados que possam padronizar a avaliação da experiência de pacientes e cuidadores com as transições de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- UK HealthCare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diversas populações de pacientes de alto risco, incluindo aqueles com:
- múltiplas condições crônicas
- problemas de saúde mental
- domicílio zona rural
- proficiência limitada em inglês ou baixa alfabetização em saúde
- baixo nível socioeconômico
- Medicare e Medicaid duplamente elegíveis
- deficientes e menores de 65 anos.
Critério de exclusão:
- crianças
- pacientes não Medicare
- Sob custódia policial
- Sob vigilância de suicídio
- Morte hospitalar
- Transferido (sem alta) para outro hospital de cuidados intensivos
- Dispensado contra conselho médico
- Admissão para diagnóstico primário de condições psiquiátricas
- Admissão para reabilitação
- Admissão para tratamento médico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Populações diversas de pacientes de alto risco
|
Recebeu as seguintes estratégias de Cuidados de Transição:
Recebeu as seguintes Estratégias de Cuidados de Transição:
Recebeu as seguintes Estratégias de Cuidados de Transição:
Recebeu as seguintes Estratégias de Cuidados de Transição:
Recebeu as seguintes Estratégias de Cuidados de Transição:
Nenhuma estratégia específica de cuidados de transição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Readmissão Hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
|
Readmissão ao hospital em até 30 dias após a alta.
|
30 dias após a alta hospitalar
|
Visita ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
|
Visita ao pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
|
30 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3048112229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transições de cuidado
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Steven MontagueConcluídoAscite | Paracentese | Ultrassom Point of Care (POCUS)Canadá
Ensaios clínicos em Comunicação com o paciente e gerenciamento de cuidados
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Mount Zion... e outros colaboradoresConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTratamento Não Farmacológico da DorEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamentoCâncer colorretal | CirurgiaItália
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomDesconhecidoArtrite reumatoide | Doenças Inflamatórias Intestinais | Doença Hepática CrônicaReino Unido
-
Mayo ClinicConcluídoQualidade de vida | Cirurgia Gastrointestinal ComplexaEstados Unidos