- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02354482
Opnå patientcentreret pleje og optimeret sundhed i plejeovergange ved at evaluere værdien af evidens (ACHIEVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Patientkommunikation og plejeledelse
- Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret tillid, almindeligt sprog og koordinering
- Adfærdsmæssigt: Hospitalsbaseret tillid, almindeligt sprog og koordinering
- Adfærdsmæssigt: Patient/plejers vurdering og udveksling af udbyderinformation
- Adfærdsmæssigt: Evaluering og Teach Back
- Andet: Standard for pleje (reference)
Detaljeret beskrivelse
Patienter i USA lider for ofte overlast, når de bevæger sig mellem sundhedsvæsenet, og deres pårørende oplever en betydelig byrde. Desværre understøtter den sædvanlige tilgang til sundhedsvæsenet ikke kontinuitet og koordinering under sådanne "plejeovergange" mellem hospitaler, klinikker, hjem eller plejehjem. Dårligt administrerede overgange til patientbehandling kan føre til forværrede symptomer, bivirkninger fra medicin, uadresserede testresultater, mislykkede opfølgningstest og overskydende genindlæggelser og skadestuebesøg.
Specifikke mål:
- Identificer de overgangsplejeresultater og -komponenter, der betyder mest for patienter og plejere.
- Bestem, hvilke evidensbaserede overgangsbehandlingskomponenter (TCC'er) eller klynger, der mest effektivt giver patienten og plejepersonalet ønskede resultater generelt og blandt forskellige patient- og plejepersonalepopulationer i forskellige typer plejemiljøer og fællesskaber.
- Identificer barrierer og facilitatorer for implementeringen af specifikke TCC'er eller klynger af TCC'er for forskellige typer plejemiljøer og fællesskaber.
- Udvikle anbefalinger til formidling og implementering af resultaterne af den bedste evidens for, hvordan man opnår optimale TC-tjenester og -resultater for patienter, plejere og udbydere.
Studere design:
Ved at udnytte muligheden for et naturligt eksperimentobservationsstudie vil forskerholdet udføre kvalitative og kvantitative undersøgelser. Denne 52-måneders undersøgelse er opdelt i to adskilte faser. I den første fase vil Project ACHIEVE bruge fokusgrupper med patienter, plejere, udbydere og besøg på stedet til at identificere de overgangsplejeresultater og servicekomponenter, der betyder mest for patienterne. I denne første fase vil ACHIEVE-teamet, baseret på disse oplysninger og en omfattende evidensbaseret gennemgang af forskningslitteraturen, udvikle undersøgelser, der skal administreres i fase II. Projektteamet vil gennemføre mail- og telefonundersøgelser af patienter og plejere rekrutteret fra cirka 45 hospitaler i hele USA for at vurdere, hvilke overgangsydelser patienter og plejere oplever, og hvordan de er forbundet med resultater. Derudover vil projektteamet gennemføre undersøgelser af sundhedsudbydere og besøg på stedet for at vurdere facilitatorer og barrierer for implementering af overgangsplejestrategier, organisatoriske sammenhænge (ledelse og lægeengagement, forandringskultur osv.) og samfundssamarbejde.
Resultater og effekt:
Gennem grundig undersøgelse og evaluering vil Project ACHIEVE:
- Identificer bedste praksis i plejeovergange, der betyder mest for patienter og deres pårørende, og reducer overskydende brug af skadestue og hospital.
- Udvikle et værktøjssæt til at vejlede informerede beslutninger og sprede disse bedste praksisser i hele USA.
- Udvikle Care Transitions Surveys, der kan standardisere evaluering af patienters og pårørendes erfaringer med omsorgsovergange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- UK HealthCare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
forskellige højrisikopatientpopulationer, herunder dem med:
- flere kroniske tilstande
- psykiske problemer
- landdistrikts domicil
- begrænsede engelskkundskaber eller lav sundhedskompetence
- lav socioøkonomisk status
- Medicare og Medicaid dual berettiget
- handicappet og under 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- børn
- ikke-Medicare patienter
- Under politiets varetægt
- Under selvmordsovervågning
- Død på hospitalet
- Overført (ikke udskrevet) til andet akuthospital
- Udskrevet mod lægelig rådgivning
- Indlæggelse til primær diagnose af psykiatriske tilstande
- Indlæggelse til genoptræning
- Indlæggelse til medicinsk behandling af kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskellige, højrisiko patientpopulationer
|
Modtaget følgende overgangsplejestrategier:
Modtaget følgende overgangsplejestrategier:
Modtaget følgende overgangsplejestrategier:
Modtaget følgende overgangsplejestrategier:
Modtaget følgende overgangsplejestrategier:
Ingen specifik overgangsstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Beredskabsafdelingen (ED) besøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Besøg på skadestuen inden for 30 dage efter udskrivelse.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark V Williams, MD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3048112229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejeovergange
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Patientkommunikation og plejeledelse
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada