비소세포폐암에서 신보조제 이트라코나졸

포함 기준:

1. 외과적 절제가 계획된 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 NSCLC. 모든 NSCLC 조직학적 하위 유형이 적합합니다. 또는 병력 및 영상 연구를 기반으로 NSCLC 진단이 매우 의심되어 진단적 생검 및/또는 외과적 절제가 예정된 환자도 모든 추가 조건을 충족하는 경우 선별, 등록 및 연구 치료를 받을 자격이 있습니다. 자격 기준. 생검이 NSCLC를 확인하지 못하는 경우, 그러한 환자는 연구에서 제외되지만 연구 참여로 인한 부작용에 대해 모니터링됩니다.
2. 이전 치료는 없지만 수술적 절제를 계획하고 있습니다.
3. 연령 ≥ 18세.
4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2 성능 상태

5. 아래에 정의된 적절한 기관 기능:

   • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
   • AST(Aspartate Aminotransferase)(SGOT)/ALT(Alanine Aminotransferase)(SPGT) ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한
   • 크레아티닌 ≤ 2 X 제도적 정상 상한

6. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

   6.1 가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함).

   • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
   • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음).
7. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 피험자는 연구 약력학적 종점의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 조사용 제제를 받지 않을 수 있습니다.
2. 이트라코나졸 또는 이트라코나졸과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
3. 통제되지 않은 동시 의학적 질병.
4. 활동성 간염 또는 증상이 있는 간 질환.
5. 조절되지 않는 심실 기능 장애(울혈성 심부전) 또는 NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 III 또는 IV 심부전의 병력 또는 현재 증거.
6. 현재 이트라코나졸의 대사에 영향을 미치는 약물(특정 항경련제, 코르티코스테로이드)을 사용하고 있습니다. 프로토콜의 3.5 약물 상호 작용을 참조하십시오.
7. 현재 갑상선기능항진증(이트라코나졸의 대사를 증가시킴)의 증거.
8. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신을 시도하는 모든 여성.
9. MRI 연구를 방해하는 밀실 공포증은 45-50분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
10. MRI 연구 중 마이그레이션 위험이 있는 것으로 간주되는 금속 임플란트.
11. CrCl(크레아티닌 청소율) < 45mL/분(MRI 가돌리늄 조영제에서 신원성 전신 섬유증[NSF]의 위험 증가).
12. MRI 조영제에 대한 알려진 알레르기.