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HIV 감염 환자의 기회 감염에 대한 1차 및 2차 예방의 중단

2012년 5월 16일 업데이트: Chiang Mai University

CD4+ 세포수가 있는 HIV 감염 환자의 기회 감염에 대한 1차 및 2차 예방의 중단

이 연구의 목적은 복합 항레트로바이러스 요법을 받고 있고 검출할 수 없는 HIV-1 RNA를 달성하지만 CD4 세포 수가 미만인 기회 감염에 대한 1차 또는 2차 예방을 지속 및 중단한 HIV 감염 환자 간의 기회 감염 발생률을 비교하는 것입니다. 200셀/mm3.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 복합 항레트로바이러스 요법(cART)은 태국을 비롯한 세계 여러 지역에서 HIV 감염 치료의 표준 치료가 되었습니다. CD4 세포 수의 증가와 HIV 바이러스 부하의 억제로 대표되는 cART의 이점은 전 세계적으로 보고되었습니다. 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC), 미국전염병학회 HIV 의학협회(HIVMA/IDSA)는 기회 감염(OI) 예방을 위해 1차 및 2차 예방을 중단할 것을 권고했습니다. ) cART를 받는 HIV 감염 성인 및 청소년에서 일정 기간 동안 CD4 세포 수가 일정 수준으로 증가할 때. 예를 들어, 폐포자충 폐렴(Pneumocystis jiroveci pneumonia, PCP) 예방은 최소 3개월(1차 예방의 경우) 또는 최소 6개월(2차 예방의 경우) 동안 HAART 및 CD4 ≥ 200 cells/mm3를 받는 환자, Cryptococcal 수막염 예방, 파종성 페니실리아증, 대뇌 톡소플라즈마증 및 파종성 마이코박테리움 아비움 복합체는 환자가 최소 6개월 동안 HAART 및 CD4 ≥ 100 세포/mm3를 투여받는 경우 중단할 수 있습니다. 우리의 관행은 이 지침을 따릅니다. 그러나 최근 CD4 cell count < 200 cells/mm3인 경우에도 1차 또는 2차 예방 중단 후 PCP가 발생한 사례가 없다는 새로운 데이터가 있습니다. 2차 예방을 중단하면 알약 부담이 감소하여 HAART 순응도가 향상되고 약물 간 상호 작용이 감소하며 발생할 수 있는 약물 부작용도 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, 태국, 50130
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 후속 조치 동안 정기적으로 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받고 있는 사람
  3. CD4 세포 수 < 200 세포/mm3
  4. HAART를 받은 후 HIV-1 RNA < 50 copies/ml
  5. Pneumocystis jiroveci, Cryptococcus neoformans, Penicilliosis marneffei, Histoplasma capsulatum, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium complex로 인한 감염을 포함한 기회 감염에 대한 1차 또는 2차 예방
  6. 서면 동의서 제공

제외 기준:

1) 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 팔 A
기회 감염 예방의 지속
실험적: 팔 B
기회 감염의 중단
다른: 예방 약물 즉, co-trimoxazole, dapsone, fluconazole, itraconazole, azithromycin의 중단
기회 감염에 대한 예방 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기회 감염의 발생률
기간: 참가자는 최대 135주까지 추적됩니다.

기회 감염의 발생률이 이 두 그룹 간에 다른지 여부를 테스트하기 위해

  • cART를 받는 환자는 HIV-1 RNA가 검출할 수 없는 수준에 도달하면 1차 또는 2차 예방을 중단합니다.
  • cART를 받고 HIV-1 RNA가 검출할 수 없는 수준에 도달하더라도 1차 또는 2차 예방을 계속하는 환자.
참가자는 최대 135주까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Romanee Chaiwarith, MD, MHS., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Department of Medicine, Chiang Mai University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OI prophylaxis

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