안정형 만성 심부전에서 Cenderitide의 안전성 연구

주요 포함 기준:

• 남성 또는 여성, ≥ 18세
• 18-40kg/m2의 체질량 지수(BMI)
• 현재 또는 과거 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 ≥ II
• 다음 중 적어도 하나: 박출률(EF) ≤ 40% 및/또는 혈장 BNP ≥ 150pg/mL(또는 NT-proBNP ≥ 600pg/mL)의 기록된 수축기 심부전 기록
• 수축기 혈압 100~160mmHg
• 스크리닝 전 최소 4주 동안 경구용 심부전 약물을 사용한 안정적이고 순응적인 치료

주요 제외 기준:

• 나트륨 이뇨 펩타이드 또는 그 성분, 네시리티드, 기타 나트륨 이뇨 펩타이드 또는 관련 화합물에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 급성 비대상성 심부전(ADHF)의 현재 임상 진단
• 스크리닝 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 임상적 진단.
• 증상이 있는 체위성 저혈압
• 보정되지 않은 부피 또는 나트륨 ≤ 130mmol/L 또는 환자에게 이상 반응을 일으킬 수 있는 기타 상태의 증거
• 임상적으로 중요한 대동맥 또는 승모판 협착증
• 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한성 또는 수축성 심근병증(제한성 승모판 충전 패턴 제외)
• Cockcroft-Gault 또는 MDRD 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 45 mL/min으로 정의되는 중증 신부전
• 심각한 폐 질환(예: 매일 경구 스테로이드 의존 병력, 이산화탄소(CO2) 저류 병력 또는 급성 악화에 대한 삽관 필요 또는 현재 IV 스테로이드 투여를 받고 있는 병력)
• 다음 중 하나로 표시되는 알려진 간 장애: A) 총 빌리루빈 > 3 mg/dL; B) 알부민 < 2.8 mg/dL, 간 기능 장애의 다른 징후 또는 증상이 있음; C) 간 기능 장애의 다른 징후 또는 증상과 함께 수행되는 경우 증가된 암모니아 수치