임시 부프레노르핀: 약물 및 기술을 활용하여 치료 접근 지연을 연결 (IBT)

작용제 유지는 오피오이드 의존에 대한 가장 효과적인 치료법입니다. 불행히도 치료에 대한 수요는 가용 용량을 훨씬 초과합니다. 놀라운 수의 클리닉에는 치료 슬롯에 대한 광범위한 대기자 명단이 있습니다(Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). 환자는 이 대기자 명단에 몇 년 동안 남아 있을 수 있으며 이 기간 동안 불법 약물 사용, 범죄 활동, 전염병, 과다복용 및 사망 위험이 높아집니다(Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & 로젠바움, 1994). 치료 접근성의 이러한 지연은 효과적인 오피오이드 치료의 광범위한 전달에 중요한 장벽을 나타내며, 특히 제공자가 적고 충족되지 않은 치료 수요가 상당한 시골 지역에서 그러합니다. 접근성을 높이기 위한 한 가지 중요한 노력은 메타돈 프로그램 등록을 기다리는 개인에게 임시 메타돈 치료(IMT, 즉 매일 메타돈 + 응급 상담만)를 확대하는 것입니다. IMT는 불법 오피오이드 사용과 범죄를 크게 줄이고 치료 진입 가능성을 높입니다(Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). 그러나 미국에서 메타돈 치료는 면허를 받은 전문 클리닉에 국한되어 있으며, 빈번한 클리닉 방문이 필요하고 약물 자체가 유용, 남용 및 과다 복용의 위험이 있습니다. 따라서 메타돈의 규제 및 약리학적 특징은 아편유사제 치료에 대한 접근을 확장하는 IMT의 능력을 실질적으로 제한합니다.

이 응용 프로그램에서 우리의 가장 중요한 목표는 치료 접근 지연을 연결할 수 있는 새로운 임시 부프레노르핀 치료(IBT)를 개발하는 것입니다. 당사의 통합 치료 패키지에는 오피오이드 의존에 대한 약물 요법에 대한 환자의 접근성을 최대화하는 동시에 비순응, 남용 및 전환을 최소화하기 위해 전략적으로 선택된 5가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 과다 복용 및 메타돈에 필요한 엄격한 투약 규정 없이 사용할 수 있습니다. 따라서 이 중간 처리 모델에서 BUP를 사용할 것입니다. (2) 컴퓨터 복약 순응도 모니터링(CAM): CAM을 사용하여 복약 순응도를 높이고 전환 위험을 줄입니다. BUP 복용량은 모든 약물에 접근할 수 없는 미리 정해진 시간에만 매일 복용량을 제공하는 최첨단 휴대용 장치를 통해 분배됩니다. (3) 모바일 건강 임상 지원: mHealth 플랫폼은 정보 통신 기술을 사용하여 의료 사무실의 범위를 넘어 환자 모니터링, 교육 및 지원을 제공합니다. 대화형 음성 응답(IVR) 시스템은 저렴한 비용, 일관된 전달, 24시간 가용성, 개인 정보 보호 및 편의성을 갖춘 전화를 통해 맞춤형 지원을 제공한다는 점에서 특히 유망합니다. 우리는 IVR 시스템을 개발하여 필요한 경우 직원 또는 위기 서비스와 즉각적인 연결뿐만 아니라 원활한 방식으로 분기 논리로 임상 지원을 제공할 것입니다. (4) 소변 검사 및 준수 모니터링: 무작위로 결정된 간격으로 IVR을 통해 참가자에게 연락하고 클리닉으로 돌아가 소변 표본을 제공하고 검사를 위해 CAM 장치를 제시하도록 알리는 자동 콜백 절차를 개발할 것입니다. 이 구성 요소는 빈도가 낮은 방문의 연장된 기간 동안 금욕과 순응을 지원하는 엄격하지만 효율적인 방법을 제공합니다. (5) HIV+간염 교육: 우리는 HIV와 간염 지식을 크게 향상시키는 개입을 개발했습니다. 그러나 리소스 집약적인 대면 형식은 IBT에서 유용성을 제한할 수 있습니다. 우리는 휴대성, 정교한 기능 및 광범위한 호소력을 갖춘 최첨단 플랫폼인 iPad를 통한 전달을 위해 우리의 개입을 조정할 것입니다.

이 1단계 행동 및 통합 치료 개발 애플리케이션의 주요 목표는 오피오이드 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 새로운 수동 기반 IBT 플랫폼을 개발하는 것입니다. 1-6개월 동안 이해 관계자의 피드백을 사용하여 치료 구성 요소를 개선합니다. 남은 연구 기간 동안 우리는 작용제 유지를 위해 대기자 명단에 오른 70명의 오피오이드 의존성 성인이 IBT를 받도록 무작위 배정되는 12주 개념 증명 시험에서 IBT의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 평가할 것입니다(n= 35) 또는 Waitlist Control 조건(WLC; n=35)에서 계속합니다. IBT 참가자는 위에서 설명한 IBT 패키지를 받는 동안 2주마다 클리닉을 방문하게 됩니다. WLC 참가자는 선택한 치료에 대한 대기자 명단에 남아 있지만 IBT 참가자와 동일한 예정된 후속 평가를 완료합니다. 12주차까지 치료를 시작하지 않은 WLC 참가자는 당시 IBT로 전환할 수 있는 기회가 제공되어 IBT 개입의 효능을 평가하기 위한 추가 대상 내 데이터를 제공합니다.

대기자 명단의 근절을 촉진함으로써 제안된 연구는 현 상태에서 상당한 출발을 나타내며 오피오이드 의존 치료가 개념화되고 전달되는 방식에 근본적인 변화를 일으킬 것입니다. IBT 구성 요소는 개별적으로 그리고 오피오이드 의존에 대한 통합 치료 패키지로서 매우 새로운 것입니다. 이 연구는 또한 IBT로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자와 환경에서 IBT의 유용성을 조사하는 첫 번째 연구이며 우리의 연구 결과가 실제 임상 실습으로 쉽게 전달되도록 보장하기 위한 다각적인 보급 계획을 포함합니다. 종합하면, 제안된 프로젝트는 생명을 구하는 오피오이드 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 널리 보급될 수 있는 매우 혁신적인 기술 지원 약물 요법 프로토콜을 생성할 것입니다. 이러한 목표는 약물 남용 치료의 접근성, 구현 및 효과를 개선하려는 NIDA의 사명과 직접 관련이 있습니다.