Midlertidig buprenorphin: Udnyttelse af medicin + teknologi til at bygge bro over forsinkelser i behandlingsadgang (IBT)

Vedligeholdelse af agonister er den mest effektive behandling for opioidafhængighed. Desværre overstiger efterspørgslen efter behandling langt den tilgængelige kapacitet. Et alarmerende antal klinikker har omfattende ventelister til behandlingsslots (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). Patienter kan forblive på disse ventelister i årevis, hvilket giver dem forhøjet risiko for ulovligt stofbrug, kriminel aktivitet, infektionssygdomme, overdosering og dødelighed i denne periode (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Disse forsinkelser i behandlingsadgang udgør en væsentlig barriere for den udbredte levering af effektiv opioidbehandling, især i landdistrikter, hvor der er færre udbydere og et betydeligt udækket behandlingsbehov. En vigtig indsats for at øge adgangen har været at udvide midlertidig metadonbehandling (IMT; dvs. kun daglig metadon + akut rådgivning) til personer, der venter på at blive tilmeldt et metadonprogram. IMT reducerer illegalt opioidbrug og kriminalitet markant og øger sandsynligheden for at komme ind i behandling (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). Imidlertid er metadonbehandling i USA begrænset til licenserede specialklinikker, det kræver hyppige klinikbesøg, og selve medicinen har risiko for afledning, misbrug og overdosis. Derfor begrænser metadons regulatoriske og farmakologiske egenskaber væsentligt IMT's evne til at udvide adgangen til opioidbehandling.

Vores overordnede mål i denne ansøgning er at udvikle en ny Interim Buprenorphine Treatment (IBT), der kan bygge bro over forsinkelser i behandlingsadgang. Vores integrerede behandlingspakke indeholder fem nøglekomponenter, som hver er strategisk valgt for at maksimere patientens adgang til farmakoterapi for opioidafhængighed og samtidig minimere manglende overholdelse, misbrug og afledning: (1) Buprenorphin (BUP): På grund af sin farmakologiske profil har BUP mindre risiko for misbrug og overdosis og er tilgængelig uden de strenge doseringsbestemmelser, der kræves for metadon. Vi vil således bruge BUP i denne interim-behandlingsmodel. (2) Computeriseret overholdelsesovervågning (CAM): Vi vil bruge CAM til at fremme overholdelse af medicin og reducere risikoen for afledning. BUP doser vil blive dispenseret via en state-of-the-art bærbar enhed, der gør hver dags dosis kun tilgængelig på et forudbestemt tidspunkt, hvorefter al medicin er utilgængelig. (3) Mobil sundhedsklinisk support: mHealth-platforme bruger informations- og kommunikationsteknologi til at levere patientovervågning, uddannelse og support uden for lægekontorets grænser. Interactive Voice Response (IVR)-systemer er særligt lovende, fordi de giver tilpasset support via telefon med lave omkostninger, ensartet levering, 24-timers tilgængelighed, privatliv og bekvemmelighed. Vi vil udvikle et IVR-system til at levere klinisk support med forgreningslogik på en problemfri måde samt øjeblikkelig forbindelse med personale eller kriseservice, hvis det er nødvendigt. (4) Urinalyse og overholdelsesovervågning: Vi vil udvikle en automatisk tilbagekaldsprocedure for at kontakte deltagere via IVR med tilfældigt bestemte intervaller og give dem besked om at vende tilbage til klinikken for at udlevere en urinprøve og præsentere CAM-enheden til inspektion. Denne komponent vil give en streng, men effektiv metode til at understøtte afholdenhed og adhærens over en længere periode med lavere frekvensbesøg. (5) HIV+hepatitisuddannelse: Vi har udviklet en intervention, der giver betydelige forbedringer i viden om hiv og hepatitis. Imidlertid kan dets ressourcekrævende personligt format begrænse dets anvendelighed i IBT. Vi vil tilpasse vores intervention til levering via iPad, en state-of-the-art platform med portabilitet, sofistikeret funktionalitet og udbredt appel.

Det primære formål med denne fase I adfærdsmæssige og integrative behandlingsudviklingsapplikation er at udvikle en ny, manuel-baseret IBT-platform for at øge adgangen til opioidbehandling. I løbet af måned 1-6 vil vi forfine behandlingskomponenter ved hjælp af feedback fra interessenter. I løbet af den resterende undersøgelsesperiode vil vi evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effekt af IBT i et 12-ugers proof-of-concept-forsøg, hvor 70 opioidafhængige voksne, der står på venteliste til agonistvedligeholdelse, randomiseres til at modtage IBT (n= 35) eller fortsæt i en ventelistekontroltilstand (WLC; n=35). IBT-deltagere vil besøge klinikken hver 2. uge, mens de modtager IBT-pakken beskrevet ovenfor. WLC-deltagere forbliver på ventelisten til deres valgfri behandling, men gennemfører de samme planlagte opfølgningsvurderinger som IBT-deltagere. WLC-deltagere, som ikke er gået i behandling inden uge 12, vil blive tilbudt muligheden for at gå over til IBT på det tidspunkt, hvilket bidrager med yderligere data inden for emnet til at evaluere effektiviteten af ​​IBT-interventionen.

Ved at lette udryddelsen af ​​ventelister repræsenterer den foreslåede forskning en væsentlig afvigelse fra status quo og står til at producere et grundlæggende skift i, hvordan behandling af opioidafhængighed konceptualiseres og leveres. IBT-komponenterne er meget nye, både individuelt og som en integreret behandlingspakke for opioidafhængighed. Denne undersøgelse vil også være den første, der undersøger nytten af ​​IBT i de patienter og omgivelser, der har størst gavn af det, og inkluderer en flerstrenget formidlingsplan for at sikre, at vores resultater let overføres til klinisk praksis i den virkelige verden. Tilsammen vil det foreslåede projekt producere en yderst innovativ teknologi-assisteret farmakoterapiprotokol, der kan udbredes bredt for at øge adgangen til livreddende opioidbehandling. Disse mål er direkte relevante for NIDA's mission om at forbedre tilgængeligheden, implementeringen og effektiviteten af ​​stofmisbrugsbehandling.