Interim buprenorfine: gebruikmaken van medicatie + technologie om vertragingen in de toegang tot behandeling te overbruggen (IBT)

Onderhoud met agonisten is de meest effectieve behandeling voor opioïdenafhankelijkheid. Helaas is de vraag naar behandeling veel groter dan de beschikbare capaciteit. Een alarmerend aantal klinieken heeft lange wachtlijsten voor behandelingsslots (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). Patiënten kunnen jarenlang op deze wachtlijsten blijven staan, waardoor ze gedurende deze periode een verhoogd risico lopen op het gebruik van illegale drugs, criminele activiteiten, besmettelijke ziekten, overdoses en sterfte (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Deze vertragingen bij de toegang tot behandeling vormen een aanzienlijke belemmering voor de wijdverspreide levering van effectieve opioïdenbehandeling, met name in plattelandsgebieden waar er minder aanbieders zijn en een substantiële onvervulde behandelingsbehoefte. Een belangrijke poging om de toegang te vergroten, was de uitbreiding van de tussentijdse methadonbehandeling (IMT; d.w.z. alleen dagelijkse methadon + spoedeisende hulp) tot personen die wachten op deelname aan een methadonprogramma. IMT vermindert het gebruik van illegale opioïden en de criminaliteit aanzienlijk en vergroot de kans op behandeling (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). De methadonbehandeling in de VS is echter beperkt tot erkende gespecialiseerde klinieken, vereist frequente kliniekbezoeken en de medicatie zelf brengt risico's met zich mee van misbruik, misbruik en overdosering. Daarom beperken de regulerende en farmacologische kenmerken van methadon aanzienlijk het vermogen van IMT om de toegang tot opioïdenbehandeling uit te breiden.

Ons overkoepelende doel in deze toepassing is het ontwikkelen van een nieuwe tussentijdse behandeling met buprenorfine (IBT) die vertragingen in de toegang tot behandeling kan overbruggen. Ons integrale behandelingspakket omvat vijf hoofdcomponenten, elk strategisch gekozen om de toegang van de patiënt tot farmacotherapie voor opioïdenverslaving te maximaliseren en tegelijkertijd niet-therapietrouw, misbruik en misbruik tot een minimum te beperken: (1) Buprenorfine (BUP): vanwege het farmacologische profiel heeft BUP minder risico op misbruik en overdosis en is beschikbaar zonder de rigide doseringsvoorschriften die vereist zijn voor methadon. Daarom zullen we BUP gebruiken in dit tussentijdse behandelingsmodel. (2) Geautomatiseerde monitoring van therapietrouw (CAM): we zullen CAM gebruiken om therapietrouw te bevorderen en het risico op omleiding te verminderen. BUP-doses worden afgegeven via een geavanceerd draagbaar apparaat dat de dagelijkse dosis alleen op een vooraf bepaald tijdstip beschikbaar maakt, waarna alle medicatie niet meer toegankelijk is. (3) Mobiele medische klinische ondersteuning: mHealth-platforms gebruiken informatie- en communicatietechnologie om patiëntmonitoring, voorlichting en ondersteuning te bieden buiten de grenzen van het medische kantoor. Interactive Voice Response (IVR)-systemen zijn vooral veelbelovend omdat ze ondersteuning op maat bieden via de telefoon met lage kosten, consistente levering, 24-uurs beschikbaarheid, privacy en gemak. We zullen een IVR-systeem ontwikkelen om op een naadloze manier klinische ondersteuning te bieden met vertakkingslogica en, indien nodig, onmiddellijke verbinding met personeel of crisisdienst. (4) Urineonderzoek en monitoring van therapietrouw: we zullen een geautomatiseerde terugbelprocedure ontwikkelen om met willekeurig bepaalde intervallen contact op te nemen met deelnemers via IVR en hen op de hoogte te stellen terug te keren naar de kliniek om een ​​urinemonster af te geven en het CAM-apparaat ter inspectie aan te bieden. Dit onderdeel biedt een rigoureuze maar efficiënte methode om onthouding en therapietrouw te ondersteunen gedurende een langere periode van minder frequente bezoeken. (5) Hiv+hepatitisvoorlichting: we hebben een interventie ontwikkeld die leidt tot aanzienlijke verbeteringen in de kennis over hiv en hepatitis. Het resource-intensieve persoonlijke formaat kan echter het nut ervan in IBT beperken. We zullen onze interventie aanpassen voor levering via iPad, een geavanceerd platform met draagbaarheid, geavanceerde functionaliteit en brede aantrekkingskracht.

Het primaire doel van deze fase I-applicatie voor gedrags- en integratieve behandelingsontwikkeling is het ontwikkelen van een nieuw, handmatig gebaseerd IBT-platform om de toegang tot opioïdenbehandeling te vergroten. Gedurende de maanden 1-6 zullen we de behandelingscomponenten verfijnen met behulp van feedback van belanghebbenden. Tijdens de resterende studieperiode zullen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid van IBT evalueren in een 12 weken durende proof-of-concept-studie waarin 70 opioïde-afhankelijke volwassenen die op de wachtlijst staan ​​voor onderhoud met agonisten, gerandomiseerd worden om IBT te krijgen (n= 35) of doorgaan in een wachtlijstcontroleconditie (WLC; n=35). IBT-deelnemers bezoeken de kliniek elke 2 weken terwijl ze het hierboven beschreven IBT-pakket ontvangen. WLC-deelnemers blijven op de wachtlijst voor hun behandeling naar keuze, maar voltooien dezelfde geplande vervolgbeoordelingen als IBT-deelnemers. WLC-deelnemers die in week 12 nog niet in behandeling zijn, krijgen de mogelijkheid om op dat moment over te stappen op IBT en aanvullende gegevens binnen de proefpersoon aan te leveren waarmee de werkzaamheid van de IBT-interventie kan worden beoordeeld.

Door de uitroeiing van wachtlijsten te vergemakkelijken, vertegenwoordigt het voorgestelde onderzoek een belangrijke afwijking van de status quo en zal het een fundamentele verschuiving teweegbrengen in de manier waarop de behandeling van opioïdenverslaving wordt geconceptualiseerd en uitgevoerd. De IBT-componenten zijn hoogst nieuw, zowel afzonderlijk als als een integrerend behandelingspakket voor opioïdenverslaving. Deze studie zal ook de eerste zijn die het nut van IBT onderzoekt bij de patiënten en omgevingen die er het meeste baat bij hebben en omvat een meervoudig verspreidingsplan om ervoor te zorgen dat onze bevindingen gemakkelijk worden getransporteerd naar de echte klinische praktijk. Alles bij elkaar genomen zal het voorgestelde project een zeer innovatief, technologieondersteund farmacotherapieprotocol opleveren dat op grote schaal kan worden verspreid om de toegang tot levensreddende opioïdebehandelingen te vergroten. Deze doelen zijn rechtstreeks relevant voor de missie van NIDA om de toegankelijkheid, implementatie en effectiviteit van de behandeling van drugsmisbruik te verbeteren.