Väliaikainen buprenorfiini: Lääkityksen ja teknologian hyödyntäminen hoidon viivästysten poistamiseksi (IBT)

Agonistihoito on opioidiriippuvuuden tehokkain hoitomuoto. Valitettavasti hoidon kysyntä ylittää huomattavasti käytettävissä olevan kapasiteetin. Hälyttävän monilla klinikoilla on laajat jonotuslistat hoitopaikoille (Gryczynski ym., 2009; Peles et al., 2012; Peterson ym., 2010). Potilaat voivat jäädä näille jonotuslistoille vuosia, mikä asettaa heidät kohonneeseen riskiin laittomien huumeiden käyttöön, rikolliseen toimintaan, tartuntatautiin, yliannostukseen ja kuolleisuuteen tänä aikana (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Nämä viivästykset hoitoon pääsyssä muodostavat merkittävän esteen tehokkaan opioidihoidon laajalle levittämiselle erityisesti maaseutualueilla, joilla palveluntarjoajia on vähemmän ja hoitotarve on suuri. Yksi tärkeä pyrkimys saatavuuden lisäämiseksi on ollut laajentaa väliaikainen metadonihoito (IMT, eli päivittäinen metadoni + vain hätäneuvonta) metadoniohjelmaan ilmoittautumista odottaviin henkilöihin. IMT vähentää merkittävästi laitonta opioidien käyttöä ja rikollisuutta ja lisää hoitoon pääsyn todennäköisyyttä (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). Metadonihoito on kuitenkin Yhdysvalloissa rajoitettu lisensoituihin erikoisklinikoihin, se vaatii usein käyntejä klinikalla, ja itse lääkkeellä on riskiä, ​​että se joutuu väärinkäyttöön, väärinkäyttöön ja yliannostukseen. Tästä syystä metadonin säätely- ja farmakologiset ominaisuudet rajoittavat olennaisesti IMT:n kykyä laajentaa opioidihoidon saatavuutta.

Yleinen tavoitteemme tässä sovelluksessa on kehittää uusi väliaikainen buprenorfiinihoito (IBT), joka voi vähentää viivästyksiä hoitoon pääsyssä. Integroiva hoitopakettimme sisältää viisi avainkomponenttia, joista jokainen on strategisesti valittu maksimoimaan potilaiden pääsy opioidiriippuvuuden lääkehoitoon ja minimoimaan sitoutumatta jättämisen, väärinkäytön ja poikkeamisen: (1) Buprenorfiini (BUP): Farmakologisen profiilinsa ansiosta BUP:lla on pienempi väärinkäytön ja yliannostusta ja on saatavilla ilman metadonin edellyttämiä tiukkoja annostusmääräyksiä. Siksi käytämme BUP:ta tässä välihoitomallissa. (2) Tietokoneistettu hoitoon sitoutumisen seuranta (CAM): Käytämme CAM:ia edistääksemme lääkityksen noudattamista ja vähentääksemme siirtymisriskiä. BUP-annokset annostellaan huippuluokan kannettavalla laitteella, joka mahdollistaa jokaisen päivän annoksen vain ennalta määrättynä ajankohtana, jonka jälkeen kaikki lääkkeet eivät ole saatavilla. (3) Mobiili terveydenhuollon kliininen tuki: mHealth-alustat käyttävät tieto- ja viestintäteknologiaa potilaiden seurannan, koulutuksen ja tuen tarjoamiseen lääkärin vastaanoton rajojen ulkopuolella. Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmät ovat erityisen lupaavia, koska ne tarjoavat räätälöityä puhelintukea edullisilla kustannuksilla, jatkuvalla toimituksella, 24 tunnin saatavuudella, yksityisyydellä ja mukavuudella. Kehitämme IVR-järjestelmän toimittamaan kliinistä tukea haaroittumislogiikalla saumattomasti sekä tarvittaessa välittömän yhteyden henkilökuntaan tai kriisipalveluun. (4) Virtsan analyysi ja kiinnittymisen seuranta: Kehitämme automaattisen takaisinsoittomenettelyn ottaaksemme osallistujiin yhteyttä IVR:n kautta satunnaisesti määrätyin väliajoin ja ilmoittaa heille, että he palaavat klinikalle toimittamaan virtsanäyte ja esittämään CAM-laitteen tarkastettavaksi. Tämä komponentti tarjoaa tiukan mutta tehokkaan menetelmän raittiuden ja hoitoon sitoutumisen tukemiseen pitkän jakson harvemmin suoritettavien käyntien aikana. (5) HIV+hepatiittikoulutus: Olemme kehittäneet toimenpiteen, joka parantaa merkittävästi HIV- ja hepatiittitietoutta. Sen resursseja vaativa henkilökohtainen muoto saattaa kuitenkin rajoittaa sen käyttökelpoisuutta IBT:ssä. Mukautamme toimiamme toimitettavaksi iPadin kautta, joka on huippuluokan alusta, jossa on siirrettävyys, kehittyneitä toimintoja ja laaja vetovoima.

Tämän Stage I Behavioral and Integrative Treatment Development -sovelluksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää uusi manuaalinen IBT-alusta opioidihoidon saatavuuden parantamiseksi. Kuukausien 1-6 aikana jalostamme hoitokomponentteja sidosryhmien palautteen perusteella. Jäljellä olevan tutkimusjakson aikana arvioimme IBT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta 12 viikkoa kestävässä proof-of-concept-tutkimuksessa, jossa 70 opioidiriippuvaista aikuista, jotka on jonotettu agonistin ylläpitoon, satunnaistetaan saamaan IBT:tä (n= 35) tai jatka jonotuslistan ohjaustilassa (WLC; n=35). IBT:n osallistujat vierailevat klinikalla kahden viikon välein samalla kun he saavat yllä kuvatun IBT-paketin. WLC-osallistujat pysyvät jonotuslistalla haluamaansa hoitoon, mutta suorittavat samat aikataulun mukaiset seuranta-arvioinnit kuin IBT-osallistujat. WLC-osallistujille, jotka eivät ole tulleet hoitoon viikkoon 12 mennessä, tarjotaan mahdollisuus siirtyä IBT:hen tuolloin, jolloin he voivat toimittaa lisätietoa IBT-toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Helpottamalla jonotuslistojen poistamista ehdotettu tutkimus edustaa merkittävää poikkeamaa status quosta ja mahdollistaa perustavanlaatuisen muutoksen opioidiriippuvuuden hoidon käsitteellistämisessä ja toimittamisessa. IBT-komponentit ovat erittäin uusia sekä yksittäin että integroivana opioidiriippuvuuden hoitopakettina. Tämä tutkimus on myös ensimmäinen, joka tutkii IBT:n hyödyllisyyttä potilaissa ja ympäristöissä, jotka hyötyvät siitä eniten, ja se sisältää monitahoisen levityssuunnitelman, jolla varmistetaan, että havainnot siirretään helposti todelliseen kliiniseen käytäntöön. Kaiken kaikkiaan ehdotettu hanke tuottaa erittäin innovatiivisen teknologia-avusteisen farmakoterapiaprotokollan, jota voidaan levittää laajalti hengenpelastavan opioidihoidon saatavuuden parantamiseksi. Nämä tavoitteet liittyvät suoraan NIDA:n tehtävään parantaa huumehoidon saatavuutta, toteuttamista ja tehokkuutta.