Tymczasowa buprenorfina: wykorzystanie leków i technologii w celu zlikwidowania opóźnień w dostępie do leczenia (IBT)

Leczenie podtrzymujące agonistą jest najskuteczniejszym sposobem leczenia uzależnienia od opioidów. Niestety zapotrzebowanie na leczenie znacznie przekracza dostępne możliwości. Alarmująca liczba klinik ma obszerne listy oczekujących na leczenie (Gryczyński i in., 2009; Peles i in., 2012; Peterson i in., 2010). Pacjenci mogą pozostawać na tych listach oczekujących przez lata, narażając ich na zwiększone ryzyko używania nielegalnych narkotyków, działalności przestępczej, chorób zakaźnych, przedawkowania i śmiertelności w tym okresie (Peles i in., 2013; Warner-Smith i in., 2001; Wenger i in. Rosenbauma, 1994). Te opóźnienia w dostępie do leczenia stanowią istotną przeszkodę w powszechnym dostarczaniu skutecznego leczenia uzależnienia od opioidów, zwłaszcza na obszarach wiejskich, gdzie liczba świadczeniodawców jest mniejsza, a potrzeby w zakresie leczenia znacznie niezaspokojone. Jednym z ważnych wysiłków na rzecz zwiększenia dostępu było rozszerzenie tymczasowego leczenia metadonem (IMT; tj. codzienne leczenie metadonem + tylko poradnictwo w nagłych wypadkach) na osoby oczekujące na włączenie do programu metadonowego. IMT znacznie zmniejsza nielegalne używanie opioidów i przestępczość oraz zwiększa prawdopodobieństwo podjęcia leczenia (Schwartz i in., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). Jednak leczenie metadonem w USA jest ograniczone do licencjonowanych klinik specjalistycznych, wymaga częstych wizyt w klinice, a sam lek wiąże się z ryzykiem przekierowania, nadużywania i przedawkowania. W związku z tym właściwości regulacyjne i farmakologiczne metadonu znacznie ograniczają zdolność IMT do rozszerzenia dostępu do leczenia opioidami.

Naszym nadrzędnym celem w tej aplikacji jest opracowanie nowatorskiego tymczasowego leczenia buprenorfiną (IBT), które może zniwelować opóźnienia w dostępie do leczenia. Nasz integracyjny pakiet terapeutyczny obejmuje pięć kluczowych składników, z których każdy jest strategicznie dobrany, aby zmaksymalizować dostęp pacjentów do farmakoterapii uzależnienia od opioidów, jednocześnie minimalizując nieprzestrzeganie zaleceń, nadużywanie i przekierowanie: (1) Buprenorfina (BUP): Ze względu na swój profil farmakologiczny, BUP ma mniejsze ryzyko nadużywania i przedawkowania i jest dostępny bez sztywnych przepisów dotyczących dawkowania metadonu. Dlatego użyjemy BUP w tym modelu leczenia tymczasowego. (2) Komputerowe monitorowanie przestrzegania zaleceń (CAM): Będziemy wykorzystywać CAM do promowania przestrzegania zaleceń lekarskich i zmniejszania ryzyka niewłaściwego przyjmowania leków. Dawki BUP będą wydawane za pomocą najnowocześniejszego urządzenia przenośnego, które sprawia, że ​​dzienna dawka jest dostępna tylko o określonej godzinie, po której wszystkie leki są niedostępne. (3) Mobilne wsparcie kliniczne w zakresie zdrowia: platformy m-zdrowia wykorzystują technologie informacyjno-komunikacyjne do monitorowania pacjentów, edukacji i wsparcia poza granicami gabinetu lekarskiego. Systemy interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) są szczególnie obiecujące, ponieważ zapewniają zindywidualizowaną pomoc telefoniczną przy niskich kosztach, stałej dostawie, całodobowej dostępności, prywatności i wygodzie. Opracujemy system IVR, aby zapewnić wsparcie kliniczne z logiką rozgałęzień w płynny sposób, a także w razie potrzeby natychmiastowe połączenie z personelem lub służbą kryzysową. (4) Badanie moczu i monitorowanie przestrzegania zaleceń: opracujemy zautomatyzowaną procedurę oddzwaniania, aby kontaktować się z uczestnikami za pośrednictwem IVR w losowo określonych odstępach czasu i powiadamiać ich o powrocie do kliniki w celu dostarczenia próbki moczu i przedstawienia urządzenia CAM do kontroli. Ten składnik zapewni rygorystyczną, ale skuteczną metodę wspierania abstynencji i przestrzegania zaleceń przez dłuższy okres wizyt o niższej częstotliwości. (5) Edukacja na temat HIV i zapalenia wątroby: Opracowaliśmy interwencję, która przynosi znaczną poprawę wiedzy na temat HIV i zapalenia wątroby. Jednak format osobisty, który wymaga dużych zasobów, może ograniczać jego użyteczność w IBT. Dostosujemy naszą interwencję do realizacji za pośrednictwem iPada, najnowocześniejszej platformy o przenośności, wyrafinowanej funkcjonalności i szerokiej atrakcyjności.

Głównym celem tej aplikacji behawioralnej i integracyjnej na etapie I rozwoju leczenia jest opracowanie nowatorskiej, manualnej platformy IBT w celu zwiększenia dostępu do leczenia opioidami. W miesiącach 1-6 udoskonalimy elementy leczenia, korzystając z informacji zwrotnych od interesariuszy. W pozostałym okresie badania ocenimy wykonalność, akceptowalność i początkową skuteczność IBT w 12-tygodniowym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji, w którym 70 dorosłych osób uzależnionych od opioidów, znajdujących się na liście oczekujących na utrzymanie agonisty, jest losowo przydzielonych do grupy otrzymującej IBT (n= 35) lub kontynuować w warunkach kontroli listy oczekujących (WLC; n=35). Uczestnicy IBT będą odwiedzać klinikę co 2 tygodnie, otrzymując opisany powyżej pakiet IBT. Uczestnicy WLC pozostaną na liście oczekujących na wybrane leczenie, ale przejdą te same zaplanowane oceny kontrolne, co uczestnicy IBT. Uczestnicy WLC, którzy nie rozpoczęli leczenia do 12. tygodnia, otrzymają możliwość przejścia do IBT w tym czasie, dostarczając dodatkowych danych wewnątrzobiektowych, na podstawie których można ocenić skuteczność interwencji IBT.

Ułatwiając eliminację list oczekujących, proponowane badania stanowią znaczące odejście od status quo i mogą doprowadzić do fundamentalnej zmiany w sposobie konceptualizacji i realizacji leczenia uzależnienia od opioidów. Komponenty IBT są wysoce nowatorskie, zarówno pojedynczo, jak i jako integracyjny pakiet leczenia uzależnienia od opioidów. To badanie będzie również pierwszym, które zbada przydatność IBT u pacjentów iw warunkach, które mogą z niego najbardziej skorzystać, i obejmuje wielotorowy plan rozpowszechniania, aby zapewnić, że nasze odkrycia zostaną łatwo przeniesione do rzeczywistej praktyki klinicznej. Reasumując, proponowany projekt stworzy wysoce innowacyjny protokół farmakoterapii wspomaganej technologią, który będzie można szeroko rozpowszechniać w celu zwiększenia dostępu do ratującego życie leczenia opioidami. Cele te są bezpośrednio związane z misją NIDA polegającą na poprawie dostępności, realizacji i skuteczności leczenia uzależnień od narkotyków.