Dočasný buprenorfin: Využití léků + technologie k překonání zpoždění v přístupu k léčbě (IBT)

Udržovací léčba agonisty je nejúčinnější léčbou závislosti na opioidech. Bohužel poptávka po léčbě daleko převyšuje dostupné kapacity. Alarmující počet klinik má rozsáhlé čekací listiny na ošetření (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). Pacienti mohou zůstat na těchto čekacích listinách roky, což je vystavuje zvýšenému riziku užívání nelegálních drog, trestné činnosti, infekčních chorob, předávkování a úmrtnosti během tohoto období (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Tato zpoždění v přístupu k léčbě představují významnou překážku pro široké poskytování účinné léčby závislosti na opiátech, zejména ve venkovských oblastech, kde je méně poskytovatelů a podstatná neuspokojená potřeba léčby. Jednou z důležitých snah o zvýšení přístupu bylo rozšířit interim metadonovou léčbu (IMT; tj. pouze denní metadon + nouzové poradenství) na jednotlivce, kteří čekají na zařazení do metadonového programu. IMT významně snižuje nelegální užívání opiátů a kriminalitu a zvyšuje pravděpodobnost vstupu do léčby (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). Metadonová léčba v USA je však omezena na licencované specializované kliniky, vyžaduje časté návštěvy kliniky a samotná léčba má riziko zneužití, zneužití a předávkování. Regulační a farmakologické vlastnosti metadonu tedy podstatně omezují schopnost IMT rozšířit přístup k léčbě opiáty.

Naším zastřešujícím cílem v této aplikaci je vyvinout novou prozatímní léčbu buprenorfinem (IBT), která dokáže překlenout zpoždění v přístupu k léčbě. Náš balíček integrativní léčby zahrnuje pět klíčových složek, z nichž každá je strategicky zvolena tak, aby maximalizovala přístup pacientů k farmakoterapii závislosti na opioidech a zároveň minimalizovala nonadherenci, zneužívání a odklon: (1) Buprenorfin (BUP): Díky svému farmakologickému profilu má BUP menší riziko zneužití a předávkování a je k dispozici bez přísných předpisů o dávkování vyžadovaných pro metadon. V tomto modelu interim-léčby tedy použijeme BUP. (2) Počítačové sledování adherence (CAM): CAM použijeme k podpoře adherence k léčbě a snížení rizika odklonu. Dávky BUP budou vydávány prostřednictvím nejmodernějšího přenosného zařízení, které zpřístupní denní dávku pouze v předem stanovenou dobu, po které jsou všechny léky nedostupné. (3) Mobilní zdravotní klinická podpora: Platformy mHealth využívají informační a komunikační technologie k poskytování monitorování, vzdělávání a podpory pacientů za hranicemi lékařské ordinace. Systémy Interactive Voice Response (IVR) jsou obzvláště slibné v tom, že poskytují přizpůsobenou podporu prostřednictvím telefonu s nízkými náklady, konzistentním doručením, dostupností 24 hodin denně, soukromím a pohodlím. Vyvineme IVR systém, který zajistí klinickou podporu s logikou větvení bezproblémovým způsobem a také okamžité spojení s personálem nebo krizovou službou v případě potřeby. (4) Analýza moči a monitorování adherence: Vyvineme automatický postup zpětného volání, abychom mohli kontaktovat účastníky prostřednictvím IVR v náhodně stanovených intervalech a upozornit je, aby se vrátili na kliniku, aby poskytli vzorek moči a předložili zařízení CAM ke kontrole. Tato složka poskytne přísnou, ale účinnou metodu pro podporu abstinence a adherence po delší dobu návštěv s nižší frekvencí. (5) Vzdělávání v oblasti HIV+hepatitidy: Vyvinuli jsme intervenci, která přináší významné zlepšení znalostí o HIV a hepatitidě. Jeho osobní formát náročný na zdroje však může omezit jeho použitelnost v IBT. Náš zásah přizpůsobíme doručení přes iPad, nejmodernější platformu s přenositelností, sofistikovanou funkčností a širokou přitažlivostí.

Primárním cílem této aplikace vývoje behaviorální a integrativní léčby fáze I je vyvinout novou, manuálně založenou platformu IBT pro zvýšení přístupu k léčbě opiáty. Během 1.–6. měsíce vylepšíme komponenty léčby na základě zpětné vazby od zúčastněných stran. Během zbývajícího období studie vyhodnotíme proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost IBT ve 12týdenní studii proof-of-concept, ve které je 70 dospělých závislých na opioidech zařazených do čekacího seznamu na udržování agonisty randomizováno k léčbě IBT (n= 35) nebo pokračujte ve stavu kontroly seznamu čekatelů (WLC; n=35). Účastníci IBT budou navštěvovat kliniku každé 2 týdny, přičemž obdrží výše popsaný balíček IBT. Účastníci WLC zůstanou na čekací listině pro svou léčbu podle výběru, ale absolvují stejná plánovaná následná hodnocení jako účastníci IBT. Účastníkům WLC, kteří nenastoupili léčbu do 12. týdne, bude v té době nabídnuta možnost přejít na IBT, přičemž přispějí dodatečnými údaji v rámci subjektu, pomocí kterých bude možné vyhodnotit účinnost intervence IBT.

Usnadněním vymýcení pořadníků představuje navrhovaný výzkum významný odklon od status quo a představuje zásadní posun v pojetí a poskytování léčby závislosti na opioidech. Složky IBT jsou velmi nové, a to jak jednotlivě, tak jako integrační balíček léčby závislosti na opioidech. Tato studie bude také první, která prozkoumá užitečnost IBT u pacientů a prostředí, která z ní budou mít největší prospěch, a zahrnuje plán šíření s mnoha aspekty, který zajistí, že naše zjištění budou snadno přenesena do skutečné klinické praxe. Souhrnně řečeno, navrhovaný projekt vytvoří vysoce inovativní protokol farmakoterapie podporované technologií, který lze široce šířit, aby se zlepšil přístup k život zachraňující léčbě opiáty. Tyto cíle jsou přímo relevantní pro poslání NIDA zlepšit dostupnost, implementaci a účinnost léčby zneužívání drog.