Ideiglenes buprenorfin: A gyógyszeres kezelés és a technológia kihasználása a kezeléshez való hozzáférés késéseinek áthidalására (IBT)

Az agonista fenntartása az opioid-függőség leghatékonyabb kezelése. Sajnos a kezelés iránti igény messze meghaladja a rendelkezésre álló kapacitást. Riasztóan sok klinikán van kiterjedt várólista a kezelési időre (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson és mtsai, 2010). A betegek évekig maradhatnak ezeken a várólistán, ami fokozott kockázatnak teszi ki őket a tiltott kábítószer-használat, a bűnözés, a fertőző betegségek, a túladagolás és a halálozás miatt ebben az időszakban (Peles és mtsai, 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger és társai). Rosenbaum, 1994). A kezeléshez való hozzáférés e késései jelentős akadályt jelentenek a hatékony opioidkezelés széles körben történő megvalósítása előtt, különösen a vidéki területeken, ahol kevesebb a szolgáltató, és jelentős a kielégítetlen kezelési igény. Az egyik fontos erőfeszítés a hozzáférés növelésére az volt, hogy az ideiglenes metadonkezelést (IMT; csak napi metadon + sürgősségi tanácsadás) kiterjesztették a metadon programba való beiratkozásra váró személyekre. Az IMT jelentősen csökkenti a tiltott opioidhasználatot és a bűnözést, és növeli a kezelésbe kerülés valószínűségét (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). A metadonkezelés azonban az Egyesült Államokban engedélyezett speciális klinikákra korlátozódik, gyakori klinikai látogatásokat igényel, és maga a gyógyszer is magában hordozza az eltérítés, a visszaélés és a túladagolás kockázatát. Ezért a metadon szabályozási és farmakológiai jellemzői jelentősen korlátozzák az IMT azon képességét, hogy bővítse az opioid kezeléshez való hozzáférést.

Átfogó célunk ebben az alkalmazásban egy új ideiglenes buprenorfin kezelés (IBT) kifejlesztése, amely áthidalhatja a kezeléshez való hozzáférés késéseit. Integratív kezelési csomagunk öt kulcsfontosságú összetevőt tartalmaz, amelyek mindegyikét stratégiailag választottuk ki, hogy maximalizálják a betegek hozzáférését az opioid-függőség gyógyszeres kezeléséhez, miközben minimalizálják az adherenciát, a visszaélést és az eltérítést: (1) Buprenorfin (BUP): Farmakológiai profiljának köszönhetően a BUP-nak kisebb a visszaélés kockázata, túladagolás, és a metadonra vonatkozó szigorú adagolási előírások nélkül is elérhető. Így ebben az átmeneti kezelési modellben a BUP-ot fogjuk használni. (2) Számítógépes adherencia-monitoring (CAM): A CAM-ot fogjuk használni a gyógyszerszedés elősegítésére és az eltérítés kockázatának csökkentésére. A BUP-adagokat egy korszerű hordozható eszközön keresztül adják ki, amely minden napi adagot csak előre meghatározott időpontban tesz elérhetővé, amely után minden gyógyszerhez nem lehet hozzáférni. (3) Mobil egészségügyi klinikai támogatás: Az mHealth platformok információs és kommunikációs technológiát használnak a betegek megfigyelésére, oktatására és támogatására az orvosi rendelő határain túl. Az Interactive Voice Response (IVR) rendszerek különösen ígéretesek, mivel testreszabott telefonos támogatást nyújtanak alacsony költséggel, egyenletes kézbesítéssel, 24 órás elérhetőséggel, adatvédelemmel és kényelemmel. Kidolgozunk egy IVR rendszert, amely zökkenőmentesen biztosítja a klinikai támogatást elágazó logikával, valamint szükség esetén azonnali kapcsolatot a személyzettel vagy a krízisszolgálattal. (4) Vizeletvizsgálat és adherencia figyelése: Automatizált visszahívási eljárást dolgozunk ki, amellyel véletlenszerűen meghatározott időközönként IVR-en keresztül kapcsolatba lépünk a résztvevőkkel, és értesítjük őket, hogy térjenek vissza a klinikára, hogy vizeletmintát adjanak, és bemutassák a CAM-eszközt ellenőrzésre. Ez a komponens szigorú, de hatékony módszert biztosít az absztinencia és az adherencia támogatására az alacsonyabb gyakoriságú vizitek hosszabb időtartama alatt. (5) HIV+Hepatitis oktatás: Olyan beavatkozást fejlesztettünk ki, amely jelentős javulást eredményez a HIV-vel és hepatitisszel kapcsolatos ismeretek terén. Erőforrás-igényes személyes formátuma azonban korlátozhatja az IBT-ben való használhatóságát. Beavatkozásunkat az iPaden keresztül történő kézbesítéshez igazítjuk, amely egy korszerű platform, hordozhatósága, kifinomult funkcionalitása és széles körben elterjedt vonzereje.

Ennek az I. stádiumú viselkedési és integratív kezelésfejlesztési alkalmazásnak az elsődleges célja egy új, manuális alapú IBT-platform kifejlesztése az opioidkezeléshez való hozzáférés növelése érdekében. Az 1-6. hónap során az érintettek visszajelzései alapján finomítjuk a kezelési összetevőket. A hátralévő vizsgálati időszak során értékelni fogjuk az IBT megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és kezdeti hatékonyságát egy 12 hetes koncepcióbizonyítási kísérletben, amelyben 70 opioid-függő felnőttet, akik várólistán szerepelnek az agonista fenntartására, randomizálnak IBT-kezelésre (n = 35), vagy folytassa a Waitlist Control feltétellel (WLC; n=35). Az IBT résztvevői kéthetente felkeresik a klinikát, miközben megkapják a fent leírt IBT csomagot. A WLC résztvevői továbbra is a várólistán maradnak az általuk választott kezelésre, de ugyanazokat az ütemezett nyomon követési vizsgálatokat végzik el, mint az IBT résztvevői. Azok a WLC résztvevők, akik a 12. hétig nem jelentkeztek kezelésbe, lehetőséget kapnak arra, hogy ekkor átlépjenek az IBT-re, további, alanyon belüli adatokkal az IBT beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez.

A várólisták felszámolásának elősegítésével a javasolt kutatás jelentős eltérést jelent a status quo-tól, és alapvető változást idéz elő az opioidfüggőség kezelésének koncepciójában és megvalósításában. Az IBT összetevői rendkívül újszerűek, mind egyénileg, mind az opioidfüggőség integrált kezelési csomagjaként. Ez a tanulmány egyben az első, amely megvizsgálja az IBT hasznosságát azoknál a betegeknél és körülmények között, amelyek a legtöbb hasznot húzzák, és egy sokrétű terjesztési tervet is tartalmaz annak biztosítására, hogy eredményeink könnyen átkerüljenek a valós klinikai gyakorlatba. Összességében a javasolt projekt egy rendkívül innovatív, technológiával támogatott farmakoterápiás protokollt hoz létre, amely széles körben terjeszthető az életmentő opioidkezeléshez való hozzáférés növelése érdekében. Ezek a célok közvetlenül kapcsolódnak a NIDA azon küldetéséhez, hogy javítsák a kábítószerrel való visszaélés kezelésének hozzáférhetőségét, végrehajtását és hatékonyságát.