Buprenorfina temporária: alavancando medicação + tecnologia para reduzir atrasos no acesso ao tratamento (IBT)

A manutenção do agonista é o tratamento mais eficaz para a dependência de opioides. Infelizmente, a demanda por tratamento excede em muito a capacidade disponível. Um número alarmante de clínicas tem extensas listas de espera para vagas de tratamento (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). Os pacientes podem permanecer nessas listas de espera por anos, colocando-os em risco elevado de uso de drogas ilícitas, atividades criminosas, doenças infecciosas, overdose e mortalidade durante esse período (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Esses atrasos no acesso ao tratamento representam uma barreira significativa para a distribuição generalizada de tratamento eficaz com opioides, principalmente em áreas rurais onde há menos provedores e necessidades substanciais de tratamento não atendidas. Um esforço importante para aumentar o acesso foi estender o tratamento provisório com metadona (IMT; ou seja, metadona diária + aconselhamento de emergência apenas) para indivíduos que aguardam inscrição em um programa de metadona. O TMI reduz significativamente o uso ilícito de opioides e a criminalidade e aumenta a probabilidade de entrada em tratamento (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a,b, 2011). No entanto, o tratamento com metadona nos EUA é limitado a clínicas especializadas licenciadas, requer visitas clínicas frequentes e o próprio medicamento apresenta riscos de desvio, abuso e overdose. Portanto, as características regulatórias e farmacológicas da metadona restringem substancialmente a capacidade do IMT de expandir o acesso ao tratamento com opioides.

Nosso objetivo geral nesta aplicação é desenvolver um novo tratamento provisório com buprenorfina (IBT) que possa diminuir os atrasos no acesso ao tratamento. Nosso pacote de tratamento integrativo inclui cinco componentes principais, cada um estrategicamente escolhido para maximizar o acesso do paciente à farmacoterapia para dependência de opioides, minimizando a não adesão, abuso e desvio: (1) Buprenorfina (BUP): devido ao seu perfil farmacológico, o BUP tem menos risco de abuso e overdose e está disponível sem os rígidos regulamentos de dosagem exigidos para a metadona. Assim, usaremos o BUP neste modelo de tratamento intermediário. (2) Monitoramento de adesão computadorizado (CAM): Usaremos o CAM para promover a adesão à medicação e reduzir o risco de desvio. As doses de BUP serão dispensadas por meio de um dispositivo portátil de última geração que disponibiliza a dose de cada dia apenas em um horário pré-determinado, após o qual todos os medicamentos ficam inacessíveis. (3) Suporte clínico de saúde móvel: plataformas de saúde móvel usam tecnologia de informação e comunicação para fornecer monitoramento, educação e suporte ao paciente além dos limites do consultório médico. Os sistemas de Resposta de Voz Interativa (IVR) são especialmente promissores porque fornecem suporte personalizado por telefone com baixo custo, entrega consistente, disponibilidade 24 horas por dia, privacidade e conveniência. Desenvolveremos um sistema IVR para fornecer suporte clínico com lógica de ramificação de maneira contínua, bem como conexão imediata com a equipe ou serviço de emergência, se necessário. (4) Monitoramento de urinálise e aderência: Desenvolveremos um procedimento automatizado de retorno de chamada para entrar em contato com os participantes via IVR em intervalos determinados aleatoriamente e notificá-los para retornar à clínica para fornecer uma amostra de urina e apresentar o dispositivo CAM para inspeção. Este componente fornecerá um método rigoroso, mas eficiente, para apoiar a abstinência e a adesão durante um período prolongado de visitas de menor frequência. (5) Educação sobre HIV+Hepatite: Desenvolvemos uma intervenção que produz melhorias significativas no conhecimento sobre HIV e hepatite. No entanto, seu formato presencial com uso intensivo de recursos pode limitar sua utilidade no IBT. Iremos adaptar a nossa intervenção para entrega via iPad, uma plataforma topo de gama com portabilidade, funcionalidade sofisticada e apelo generalizado.

O principal objetivo deste aplicativo de Desenvolvimento de Tratamento Comportamental e Integrativo Estágio I é desenvolver uma nova plataforma IBT baseada em manual para aumentar o acesso ao tratamento com opioides. Durante os meses 1 a 6, refinaremos os componentes do tratamento usando o feedback das partes interessadas. Durante o período restante do estudo, avaliaremos a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial do IBT em um estudo de prova de conceito de 12 semanas no qual 70 adultos dependentes de opioides em lista de espera para manutenção de agonistas são randomizados para receber IBT (n= 35) ou continuar em uma condição de Controle de Lista de Espera (WLC; n=35). Os participantes do IBT visitarão a clínica a cada 2 semanas enquanto recebem o pacote IBT descrito acima. Os participantes do WLC permanecerão na lista de espera para o tratamento de sua escolha, mas completarão as mesmas avaliações de acompanhamento agendadas que os participantes do IBT. Os participantes do WLC que não iniciaram o tratamento até a semana 12 terão a oportunidade de passar para o IBT nesse momento, contribuindo com dados adicionais dentro do sujeito para avaliar a eficácia da intervenção do IBT.

Ao facilitar a erradicação das listas de espera, a pesquisa proposta representa um afastamento significativo do status quo e deve produzir uma mudança fundamental na forma como o tratamento da dependência de opioides é conceituado e administrado. Os componentes IBT são altamente inovadores, tanto individualmente quanto como um pacote de tratamento integrativo para dependência de opioides. Este estudo também será o primeiro a investigar a utilidade da IBT nos pacientes e ambientes que mais se beneficiam dela e inclui um plano de disseminação multifacetado para garantir que nossas descobertas sejam prontamente transportadas para a prática clínica do mundo real. Em conjunto, o projeto proposto produzirá um protocolo de farmacoterapia assistida por tecnologia altamente inovador que pode ser amplamente divulgado para aumentar o acesso ao tratamento com opioides que salva vidas. Esses objetivos são diretamente relevantes para a missão do NIDA de melhorar a acessibilidade, implementação e eficácia do tratamento do abuso de drogas.