Interims-Buprenorphin: Nutzung von Medikamenten und Technologie zur Überbrückung von Verzögerungen beim Zugang zur Behandlung (IBT)

Die Agonistenerhaltung ist die wirksamste Behandlung der Opioidabhängigkeit. Leider übersteigt die Nachfrage nach Behandlungen die verfügbaren Kapazitäten bei weitem. Eine alarmierende Anzahl von Kliniken verfügt über umfangreiche Wartelisten für Behandlungsplätze (Gryczynski et al., 2009; Peles et al., 2012; Peterson et al., 2010). Patienten können jahrelang auf diesen Wartelisten bleiben, wodurch sie in diesem Zeitraum einem erhöhten Risiko für illegalen Drogenkonsum, kriminelle Aktivitäten, Infektionskrankheiten, Überdosierungen und Mortalität ausgesetzt sind (Peles et al., 2013; Warner-Smith et al., 2001; Wenger & Rosenbaum, 1994). Diese Verzögerungen beim Zugang zur Behandlung stellen ein erhebliches Hindernis für die umfassende Bereitstellung einer wirksamen Opioidbehandlung dar, insbesondere in ländlichen Gebieten, in denen es weniger Anbieter gibt und ein erheblicher ungedeckter Behandlungsbedarf besteht. Eine wichtige Maßnahme zur Verbesserung des Zugangs bestand darin, die vorläufige Methadonbehandlung (IMT; d. h. nur tägliche Methadonbehandlung + Notfallberatung) auf Personen auszudehnen, die auf die Aufnahme in ein Methadonprogramm warten. IMT reduziert den illegalen Opioidkonsum und die Kriminalität erheblich und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung (Schwartz et al., 2006, 2007, 2009a, b, 2011). Allerdings ist die Methadonbehandlung in den USA auf lizenzierte Spezialkliniken beschränkt, erfordert häufige Klinikbesuche und das Medikament selbst birgt das Risiko einer Ablenkung, eines Missbrauchs und einer Überdosierung. Daher schränken die regulatorischen und pharmakologischen Eigenschaften von Methadon die Fähigkeit der IMT, den Zugang zur Opioidbehandlung zu erweitern, erheblich ein.

Unser übergeordnetes Ziel in diesem Antrag ist die Entwicklung einer neuartigen vorläufigen Buprenorphin-Behandlung (IBT), die Verzögerungen beim Zugang zur Behandlung überbrücken kann. Unser integratives Behandlungspaket umfasst fünf Schlüsselkomponenten, die jeweils strategisch ausgewählt wurden, um den Patientenzugang zur Pharmakotherapie bei Opioidabhängigkeit zu maximieren und gleichzeitig Nichteinhaltung, Missbrauch und Ablenkung zu minimieren: (1) Buprenorphin (BUP): Aufgrund seines pharmakologischen Profils weist BUP ein geringeres Missbrauchsrisiko auf Überdosierung und ist ohne die für Methadon erforderlichen strengen Dosierungsvorschriften erhältlich. Daher werden wir BUP in diesem Zwischenbehandlungsmodell verwenden. (2) Computergestützte Adhärenzüberwachung (CAM): Wir werden CAM verwenden, um die Einhaltung von Medikamenten zu fördern und das Ablenkungsrisiko zu verringern. BUP-Dosen werden über ein hochmodernes tragbares Gerät verabreicht, das die tägliche Dosis nur zu einem festgelegten Zeitpunkt verfügbar macht. Danach sind alle Medikamente nicht mehr verfügbar. (3) Mobile klinische Unterstützung im Gesundheitswesen: mHealth-Plattformen nutzen Informations- und Kommunikationstechnologie, um Patientenüberwachung, Aufklärung und Unterstützung über die Grenzen der Arztpraxis hinaus bereitzustellen. Interactive Voice Response (IVR)-Systeme sind besonders vielversprechend, da sie individuellen Support per Telefon zu geringen Kosten, konsistenter Zustellung, 24-Stunden-Verfügbarkeit, Privatsphäre und Komfort bieten. Wir werden ein IVR-System entwickeln, um klinische Unterstützung mit Verzweigungslogik nahtlos bereitzustellen und bei Bedarf eine sofortige Verbindung mit dem Personal oder dem Krisendienst herzustellen. (4) Urinanalyse und Überwachung der Einhaltung: Wir werden ein automatisiertes Rückrufverfahren entwickeln, um die Teilnehmer in zufällig festgelegten Abständen über IVR zu kontaktieren und sie aufzufordern, in die Klinik zurückzukehren, um eine Urinprobe abzugeben und das CAM-Gerät zur Inspektion vorzulegen. Diese Komponente bietet eine strenge, aber effiziente Methode zur Unterstützung der Abstinenz und Einhaltung über einen längeren Zeitraum mit weniger häufigen Besuchen. (5) HIV+Hepatitis-Aufklärung: Wir haben eine Intervention entwickelt, die zu erheblichen Verbesserungen des Wissens über HIV und Hepatitis führt. Allerdings kann das ressourcenintensive Präsenzformat seinen Nutzen im IBT einschränken. Wir werden unsere Intervention für die Bereitstellung über das iPad anpassen, eine hochmoderne Plattform mit Portabilität, ausgefeilter Funktionalität und großer Anziehungskraft.

Das Hauptziel dieser Anwendung zur verhaltensbezogenen und integrativen Behandlungsentwicklung der Stufe I ist die Entwicklung einer neuartigen, manuellen IBT-Plattform, um den Zugang zur Opioidbehandlung zu verbessern. In den Monaten 1 bis 6 werden wir die Behandlungskomponenten anhand des Feedbacks der Interessengruppen verfeinern. Während des verbleibenden Studienzeitraums werden wir die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit von IBT in einer 12-wöchigen Proof-of-Concept-Studie bewerten, in der 70 opioidabhängige Erwachsene, die auf der Warteliste für die Agonistenerhaltung stehen, randomisiert IBT erhalten (n= 35) oder in einer Wartelistenkontrollbedingung (WLC; n=35) fortfahren. IBT-Teilnehmer besuchen die Klinik alle zwei Wochen und erhalten dabei das oben beschriebene IBT-Paket. WLC-Teilnehmer bleiben auf der Warteliste für die Behandlung ihrer Wahl, absolvieren jedoch die gleichen geplanten Nachuntersuchungen wie IBT-Teilnehmer. WLC-Teilnehmern, die bis Woche 12 noch nicht mit der Behandlung begonnen haben, wird die Möglichkeit geboten, zu diesem Zeitpunkt zu IBT zu wechseln und zusätzliche subjektinterne Daten beizutragen, mit denen die Wirksamkeit der IBT-Intervention bewertet werden kann.

Durch die Erleichterung der Abschaffung von Wartelisten stellt die vorgeschlagene Forschung eine deutliche Abkehr vom Status quo dar und dürfte zu einer grundlegenden Veränderung in der Art und Weise führen, wie die Behandlung von Opioidabhängigkeit konzipiert und durchgeführt wird. Die IBT-Komponenten sind sowohl einzeln als auch als integratives Behandlungspaket für Opioidabhängigkeit äußerst neuartig. Diese Studie wird auch die erste sein, die den Nutzen von IBT bei den Patienten und Umgebungen untersucht, die am meisten davon profitieren werden, und umfasst einen mehrstufigen Verbreitungsplan, um sicherzustellen, dass unsere Erkenntnisse problemlos in die klinische Praxis der Praxis übertragen werden können. Insgesamt wird das vorgeschlagene Projekt ein hochinnovatives technologiegestütztes Pharmakotherapieprotokoll hervorbringen, das weit verbreitet werden kann, um den Zugang zu lebensrettender Opioidbehandlung zu verbessern. Diese Ziele sind direkt relevant für die Mission von NIDA, die Zugänglichkeit, Umsetzung und Wirksamkeit der Behandlung von Drogenmissbrauch zu verbessern.