치료 저항성 우울증에 대한 반복 케타민 주입의 효능

최근 연구에서는 치료 저항성 우울증(TRD)에서 단일 케타민 ​​주입의 신속하고 매우 효과적인 항우울제 효과를 발견했습니다. 그러나 대부분의 환자가 일주일 이내에 이전 우울 상태로 돌아가므로 단일 주입으로는 반응을 유지하기에는 불충분한 것으로 보입니다. 효능을 높이고 항우울제 효과를 유지하기 위한 다중 주입 전략은 아직 무작위 통제 시험(RCT)에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 제안된 연구는 TRD가 있는 재향군인 중 단일 케타민 ​​주입과 비교하여 연속적인 케타민 주입의 항우울제 결과를 결정하기 위해 설계된 단일 센터, 중재적, 효능 연구입니다. 연구자들은 6회 주입이 우울 증상의 중증도 감소와 반응 유지 모두에서 케타민 1회 주입보다 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다. 참가자는 다양한 약리학적 클래스의 최소 2개의 항우울제 시험에서 관해를 달성하지 못하는 것으로 정의되는 TRD로 고통받는 모든 시대 또는 군대 배경의 남성/여성 재향군인(18~75세)입니다. 잠재적 참가자는 정신 건강 클리닉에서 모집되고 2단계 프로세스(전화/차트 검토 후 인터뷰)를 사용하여 적격성을 선별합니다. 제외 기준에는 외상 후 스트레스 장애, 정신병 관련 장애, 양극성 장애, 스크리닝 전 6개월의 알코올/약물 사용 장애; 불안정한 의학적 질병; 심각한/절박한 자살/살인 위험; 파킨슨병, 치매, 발작; 외상성 뇌 손상; 금기 약물(예: MAO 억제제, 바르비투르산염); 현재 에피소드 동안 전기 경련 치료(ECT)를 받았습니다. 임신/수유. 기준선 평가는 치료 시작 1-2주 전에 완료됩니다. 참가자는 1) 0.5mg/kg의 케타민 6회 주입 또는 2) 0.5mg/kg의 단일 케타민 ​​주입 후 0.045mg/kg의 미다졸람 5회 주입의 두 가지 병렬 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 미다졸람은 케타민과 유사한 약동학 및 해리 효과 프로필을 고려할 때 활성 위약으로 선택되었습니다. 각 개입은 월요일-수요일-금요일 일정으로 총 12일 주입 단계에 대해 제공됩니다. 후속 방문은 처음 4주 동안 매주 간격으로, 다음 8주 동안 2주 간격으로, 나머지 12주 동안 또는 재발할 때까지 4주 간격으로 발생할 것입니다. 1차 종료점은 케타민의 항우울 효과가 최고조에 달하는 마지막 주입 후 24시간 후에 Montgomerysberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수입니다. 치료 단계에 대한 이차 결과에는 MADRS에 의해 정의된 완화가 포함됩니다.