만성 염증성 장 질환(IBD)의 진단에 결합된 PET-MRI - 타당성 조사

만성 염증성 장 질환(IBD)의 진단에서 결합된 PET-MRI - 타당성 연구(연구 코드 T31/2014)

1. 배경

   궤양성 대장염 및 크론병은 재발 및 완화 과정을 갖는 만성 염증성 장 질환(IBD)입니다. IBD의 발병률은 십대와 젊은 성인에서 가장 높지만 IBD는 어린이와 노인에게도 영향을 미칠 수 있습니다. IBD의 진단은 임상 증상, 내시경 검사 및 장벽의 조직학을 기반으로 합니다.

   연구의 목적

   본 연구의 주요 목적은 궤양성 대장염과 크론병으로 인한 대장 및 소장벽의 염증 과정을 검출하는데 PET-MRI 병합검사의 진단 성능을 알아보는 것이다.

   연구의 가설은 a) IBD 관련 염증 변화가 PET-MRI(18 F-FDG)에 의해 검출되고 대장염 및 회장염의 내시경 및 조직학적 활성과 상관관계가 있다는 것이다.

   연구 설계

   투르쿠 대학병원 소화기내과 외래를 방문하는 환자 중 15세 이상의 IBD 환자(궤양성 대장염 또는 크론병) 총 45명을 모집한다. 모든 환자는 생검 표본으로 대장내시경 검사를 받고 내시경 및 조직학적 데이터는 구조화된 형태를 통해 기록됩니다. 바이오뱅크용 샘플이 있는 실험실 표본을 얻습니다. 그런 다음 복부 MRI 및 PET로 환자를 검사합니다.

   포함 기준:

   • 정보에 입각한 동의 획득
   • 만 18세 이상
   • 내시경 및 조직학에 근거한 궤양성 대장염 또는 크론 대장염의 진단
   • 조직학 및/또는 상승된 분변 칼프로텍틴 농도에 의해 확인된 대장염의 활성
   • 가임 여성은 피임
   • 이전 복부 수술 없음
   • 전년도에 엑스레이 조사 없음

2. 수사관

   수석 연구원 Markku Voutilainen, MD, 위장병학과

   다른 조사관 Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, 방사선과 및 PET 센터.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, 외과과

   Pirjo Nuutila, 내분비학과 및 PET 센터

   Jukka Kemppainen, 물리학자, PET 센터

   올리 카펜, 병리과

   Ville Aalto, 통계학자, Turku 대학,

3. PET 추적자는 18 F-FDG, 용량 280메가베크렐(MBq, 장 영상)

4. 추적자에 의한 스캔 데이터 및 스캔 시간 세부 정보(포지셔닝 및 전송 포함), 혈액 샘플링(활동, 대사 산물)

   • 스캔 전: 경구 조영제 섭취(만니톨 희석) 65분
   • 자기공명영상(MRI) 자세(엎드린 자세) 5분
   • 복부 MRI 스캔: 50분
   • 부위: 횡경막에서 symphysis까지
   • 스캔 중: i.v. 부스코판 및 +가돌리늄

   • 시퀀스(빠른 그래디언트 에코, 주로 숨 참기 이미징):

     1. T2(필드 에코 유형) cor 및 ax
     2. T2
     3. T1 fs cor 및 ax +Gd
     4. T1 fs 반복(주입 후 40초부터 시작)
     5. 확산
     6. T2 또는 T1 오호 +aks

   • PET, FDG 추적자: 15분

     • 포지셔닝, MRI 및 PET를 포함한 총 스캔 시간: 70분

   스캔 코드 JN5JS(= 신체의 대규모 PET-MRI)

5. 연구 과목 수 45
6. 스캐너 PET/MRI
7. 방사선량은 추적자가 측정한 후 물리학자가 계산하고 양과 검출기가 결정됩니다. 2014년 8월 윤리위원회의 허가를 받았습니다.
8. 품질 문제(QA) 없음, 일상적인 방사선 품질 관리
9. 이 연구는 투르쿠 대학 병원 윤리위원회에 의해 승인되었습니다.
10. 현재 연구는 학술 연구이며 연구와 관련된 모든 데이터는 조사자에게 귀속됩니다.
11. 테스트 환자는 2014년 9월에 연구를 받을 예정입니다. 연구는 2014년 10월에 시작될 예정입니다.
12. 연구 자금 조달을 위해 VTR-/EVO-funding(핀란드 정부의 자금 지원)이 적용될 것입니다. 현재 6000€는 내과의 연구 자금으로 확보되었습니다.