PET-MRI combinata nella diagnostica delle malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) - uno studio di fattibilità

PET-MRI COMBINATA NELLA DIAGNOSTICA DELLE MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE DELL'INTESTINO (IBD)- UNO STUDIO DI FATTIBILITÀ (CODICE DI RICERCA T31/2014)

1. Sfondo

   La colite ulcerosa e il morbo di Crohn sono malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) con decorso recidivante e remittente. L'incidenza dell'IBD è più alta negli adolescenti e nei giovani adulti, ma l'IBD può colpire anche bambini e anziani. La diagnosi di IBD si basa sui sintomi clinici, sull'endoscopia e sull'istologia della parete intestinale.

   Obiettivi dello studio

   Lo scopo principale del presente studio è esaminare le prestazioni diagnostiche della PET-MRI combinata nel rilevare i processi infiammatori della parete del colon e dell'intestino tenue causati dalla colite ulcerosa e dalla malattia di Crohn.

   L'ipotesi dello studio è a) I cambiamenti infiammatori correlati all'IBD sono rilevati dalla PET-MRI (18 F-FDG) e correlati con l'attività endoscopica e istologica della colite e dell'ileite.

   Progettazione dello studio

   Un totale di 45 pazienti IBD (colite ulcerosa o morbo di Crohn) di età superiore ai 15 anni sarà reclutato dai pazienti che visitano la clinica ambulatoriale di gastroenterologia dell'ospedale universitario di Turku. Ogni paziente viene sottoposto a colonscopia con prelievi bioptici, i dati endoscopici e istologici vengono registrati tramite moduli strutturati. Si ottengono campioni di laboratorio con campioni per biobanca. Quindi i pazienti vengono esaminati mediante risonanza magnetica addominale e PET.

   Criterio di inclusione:

   • consenso informato ottenuto
   • età superiore ai 18 anni
   • diagnosi di colite ulcerosa o colite di Crohn basata su endoscopia e istologia
   • l'attività della colite confermata dall'istologia e/o dall'elevata concentrazione di calprotectina fecale
   • le donne fertili hanno la contraccezione
   • nessun precedente intervento chirurgico addominale
   • nessuna indagine radiografica nell'anno precedente

2. Investigatori

   Ricercatore principale Markku Voutilainen, MD, Dipartimento di Gastroenterologia

   Altri investigatori Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Dipartimento di Radiologia e centro PET.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Dipartimento di chirurgia

   Pirjo Nuutila, Dipartimento di Endocrinologia e centro PET

   Jukka Kemppainen, fisico, centro PET

   Olli Carpen, Dipartimento di patologia

   Ville Aalto, statistico, Università di Turku,

3. Il tracciante PET è 18 F-FDG, dose 280 megabequerel (MBq, imaging intestinale)

4. Dati delle scansioni e dettagli del tempo di scansione (incluso posizionamento e trasmissione) tramite tracciante, prelievo di sangue (attività, metaboliti)

   • Prima della scansione: assunzione di contrasto orale (diluizione del mannitolo) 65 min
   • Posizionamento della risonanza magnetica (MRI) (posizione prona) 5 min
   • Scansione MRI addominale: 50 min
   • Regione: dal diaframma alla sinfisi
   • Durante la scansione: i.v. Buscopan e + Gadolinio

   • Sequenze (eco a gradiente veloce, immagini prevalentemente in apnea):

     1. T2 (tipo eco di campo) cor e ax
     2. T2
     3. T1 fs cor e ax +Gd
     4. T1 fs ripetuto (inizia a 40 secondi dopo l'iniezione)
     5. Diffusione
     6. T2 o T1 cor +aks

   • PET, tracciante FDG: 15 min

     • Tempo totale di scansione incluso posizionamento, MRI e PET: 70 min

   Codice di scansione JN5JS (= PET-MRI su larga scala del corpo)

5. Numero di materie di studio 45
6. Scanner PET/MRI
7. La dose di radiazioni sarà calcolata dal fisico dopo che il tracciante, la sua quantità e il rivelatore sono stati determinati. L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta nell'agosto 2014..
8. Nessun problema di qualità (QA), controllo di qualità radiologico di routine
9. Lo studio è stato accettato dal comitato etico dell'ospedale universitario di Turku
10. Il presente studio è uno studio accademico e tutti i dati relativi allo studio appartengono ai ricercatori.
11. I pazienti del test devono sottoporsi allo studio nel settembre 2014. Lo studio inizierà a ottobre 2014.
12. Per il finanziamento dello studio verrà applicato il finanziamento VTR-/EVO (finanziamento del governo finlandese). Attualmente sono stati ottenuti 6000€ dal finanziamento della ricerca del Dipartimento di medicina interna.