Kombinierte PET-MRT in der Diagnostik chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) – eine Machbarkeitsstudie

KOMBINIERTE PET-MRT IN DER DIAGNOSTIK VON CHRONISCH ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN (CED) – EINE MACHBARKEITSSTUDIE (FORSCHUNGSKENNZEICHEN T31/2014)

1. Hintergrund

   Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sind chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) mit rezidivierendem und remittierendem Verlauf. Die Inzidenz von CED ist bei Teenagern und jungen Erwachsenen am höchsten, aber CED kann auch Kinder und alte Menschen betreffen. Die Diagnose von IBD basiert auf klinischen Symptomen, Endoskopie und Histologie der Darmwand.

   Ziele der Studie

   Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit der kombinierten PET-MRT bei der Erkennung von entzündlichen Prozessen des Dickdarms und der Dünndarmwand zu untersuchen, die durch Colitis ulcerosa und Morbus Crohn verursacht werden.

   Die Hypothese der Studie ist a) CED-bedingte entzündliche Veränderungen werden mittels PET-MRT (18 F-FDG) nachgewiesen und korrelieren mit der endoskopischen und histologischen Aktivität von Colitis und Ileitis.

   Studiendesign

   Insgesamt 45 IBD-Patienten (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) im Alter von über 15 Jahren werden aus den Patienten rekrutiert, die die gastroenterologische Ambulanz des Universitätskrankenhauses Turku besuchen. Jeder Patient wird einer Koloskopie mit Biopsieproben unterzogen, endoskopische und histologische Daten werden über strukturierte Formulare erfasst. Laborproben mit Proben für die Biobank werden erhalten. Anschließend werden die Patienten mittels Abdominal-MRT und PET untersucht.

   Einschlusskriterien:

   • Einverständniserklärung eingeholt
   • Alter über 18 Jahre
   • Diagnose von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn basierend auf Endoskopie und Histologie
   • histologisch bestätigte Colitis-Aktivität und/oder erhöhte Calprotectin-Konzentration im Stuhl
   • fruchtbare frauen haben verhütung
   • keine vorherige Bauchoperation
   • keine Röntgenuntersuchungen im Vorjahr

2. Ermittler

   Hauptforscher Markku Voutilainen, MD, Abteilung für Gastroenterologie

   Andere Forscher Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Abteilung für Radiologie und PET-Zentrum.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Chirurgische Abteilung

   Pirjo Nuutila, Abteilung für Endokrinologie und PET-Zentrum

   Jukka Kemppainen, Physiker, PET-Zentrum

   Olli Carpen, Abteilung für Pathologie

   Ville Aalto, Statistiker, Universität Turku,

3. PET-Tracer ist 18 F-FDG, Dosis 280 Megabequerel (MBq, Darmbildgebung)

4. Scandaten und Angaben zur Scanzeit (inkl. Positionierung und Übertragung) per Tracer, Blutentnahme (Aktivität, Metaboliten)

   • Vor dem Scannen: orale Kontrastmittelaufnahme (Mannitol-Verdünnung) 65 min
   • Magnetresonanztomographie (MRT) Lagerung (Bauchlage) 5min
   • Bauch-MRT-Untersuchung: 50min
   • Region: vom Zwerchfell bis zur Symphyse
   • Während des Scans: i.v. Buscopan und + Gadolinium

   • Sequenzen (schnelles Gradientenecho, überwiegend Atemanhaltebildgebung):

     1. T2 (Feldechotyp) cor und ax
     2. T2
     3. T1 fs cor und ax +Gd
     4. T1 fs wiederholt (Beginn 40 Sekunden nach Injektion)
     5. Diffusion
     6. T2 oder T1 oder +aks

   • PET, FDG-Tracer: 15 min

     • Gesamtscanzeit inkl. Positionierung, MRT und PET: 70 min

   Scancode JN5JS (= Large scale PET-MRI of the body)

5. Anzahl der Studienfächer 45
6. Scanner PET/MRT
7. Die Strahlendosis wird vom Physiker berechnet, nachdem der Tracer, seine Menge und der Detektor bestimmt wurden. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde im August 2014 eingeholt.
8. Keine Qualitätsprobleme (QA), routinemäßige radiologische Qualitätskontrolle
9. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Turku akzeptiert
10. Die vorliegende Studie ist eine akademische Studie und alle Daten in Bezug auf die Studie gehören den Forschern.
11. Die Testpatienten sollen sich der Studie im September 2014 unterziehen. Die Studie soll im Oktober 2014 beginnen.
12. Zur Finanzierung der Studie wird eine VTR-/EVO-Förderung (Funding from the Finnish Government) beantragt. Derzeit sind 6000€ aus der Forschungsförderung der Klinik für Innere Medizin eingeworben worden.