PET-RM combinados en el diagnóstico de enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (EII): un estudio de viabilidad

COMBINACIÓN PET-RM EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS ENFERMEDADES INFLAMATORIAS CRÓNICAS DEL INTESTINO (EII) - UN ESTUDIO DE FACTIBILIDAD (CÓDIGO DE INVESTIGACIÓN T31/2014)

1. Antecedentes

   La colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn son enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (EII) con curso recurrente y remitente. La incidencia de EII es más alta en adolescentes y adultos jóvenes, pero la EII también puede afectar a niños y ancianos. El diagnóstico de la EII se basa en los síntomas clínicos, la endoscopia y la histología de la pared intestinal.

   Objetivos del estudio

   El objetivo principal del presente estudio es examinar el rendimiento diagnóstico de la PET-RM combinada en la detección de procesos inflamatorios del colon y de la pared del intestino delgado causados ​​por la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

   La hipótesis del estudio es a) Los cambios inflamatorios relacionados con la EII se detectan mediante PET-MRI (18 F-FDG) y se correlacionan con la actividad endoscópica e histológica de la colitis y la ileítis.

   Diseño del estudio

   Un total de 45 pacientes con EII (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) mayores de 15 años serán reclutados de los pacientes que visitan la clínica de gastroenterología ambulatoria del Hospital Universitario de Turku. Cada paciente se somete a una colonoscopia con muestras de biopsia, los datos endoscópicos e histológicos se registran a través de formularios estructurados. Se obtienen especímenes de laboratorio con muestras para biobanco. Luego, los pacientes son examinados por resonancia magnética abdominal y PET.

   Criterios de inclusión:

   • consentimiento informado obtenido
   • edad mayor de 18 años
   • diagnóstico de colitis ulcerosa o colitis de Crohn basado en endoscopia e histología
   • la actividad de la colitis confirmada por histología y/o concentración elevada de calprotectina fecal
   • las mujeres fértiles tienen anticoncepción
   • sin cirugía abdominal previa
   • sin investigaciones de rayos X durante el año anterior

2. investigadores

   Investigador principal Markku Voutilainen, MD, Departamento de Gastroenterología

   Otros investigadores Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Departamento de Radiología y centro PET.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Departamento de cirugía

   Pirjo Nuutila, Departamento de Endocrinología y centro PET

   Jukka Kemppainen, físico, centro PET

   Olli Carpen, Departamento de patología

   Ville Aalto, estadístico, Universidad de Turku,

3. El trazador PET es 18 F-FDG, dosis de 280 megabequerel (MBq, imaginología intestinal)

4. Datos de escaneos y detalles del tiempo de escaneo (incluido el posicionamiento y la transmisión) por trazador, muestreo de sangre (actividad, metabolitos)

   • Antes de la exploración: ingesta de contraste oral (dilución de manitol) 65 min
   • Posicionamiento por resonancia magnética nuclear (RMN) (posición prona) 5 min
   • Resonancia magnética abdominal: 50 min
   • Región: del diafragma a la sínfisis
   • Durante la exploración: i.v. Buscopan y +Gadolinio

   • Secuencias (eco de gradiente rápido, imágenes predominantemente en apnea):

     1. T2 (tipo de eco de campo) cor y hacha
     2. T2
     3. T1 fs cor y hacha +Gd
     4. T1 fs repetido (comienza a los 40 segundos después de la inyección)
     5. Difusión
     6. T2 o T1 cor +aks

   • PET, trazador FDG: 15 min

     • Tiempo total de escaneo incluyendo posicionamiento, MRI y PET: 70 min

   Código de escaneo JN5JS (= PET-MRI a gran escala del cuerpo)

5. Número de sujetos de estudio 45
6. Escáner PET/RM
7. La dosis de radiación será calculada por el físico después de que se determine el trazador, su cantidad y el detector. El permiso del comité de ética se obtuvo en agosto de 2014.
8. Sin problemas de calidad (QA), control de calidad radiológico de rutina
9. El estudio ha sido aceptado por el comité de ética del Hospital Universitario de Turku
10. El presente estudio es un estudio académico y todos los datos relacionados con el estudio pertenecen a los investigadores.
11. Los pacientes de prueba se someterán al estudio en septiembre de 2014. El estudio se iniciará en octubre de 2014.
12. Para la financiación del estudio, se aplicarán fondos VTR-/EVO- (Financiación del gobierno finlandés). En la actualidad se han obtenido 6000€ de la financiación de la investigación del Departamento de Medicina Interna.