Gecombineerde PET-MRI in de diagnostiek van chronische inflammatoire darmziekten (IBD) - een haalbaarheidsstudie

GECOMBINEERDE PET-MRI IN DE DIAGNOSE VAN CHRONISCHE INFLAMMATIEVE DARMZIEKTEN (IBD) - EEN HAALBAARHEIDSONDERZOEK (ONDERZOEKSCODE T31/2014)

1. Achtergrond

   Colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn zijn chronische inflammatoire darmaandoeningen (IBD) met een relapsing en remitting verloop. De incidentie van IBD is het hoogst bij tieners en jonge volwassenen, maar IBD kan ook kinderen en ouderen treffen. De diagnose van IBD is gebaseerd op klinische symptomen, endoscopie en histologie van de darmwand.

   Doelen van de studie

   Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van de diagnostische prestatie van gecombineerde PET-MRI bij het opsporen van ontstekingsprocessen in de dikke darm en de dunne darmwand veroorzaakt door colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

   De hypothese van de studie is a) IBD-gerelateerde inflammatoire veranderingen worden gedetecteerd door PET-MRI (18 F-FDG) en correleren met de endoscopische en histologische activiteit van colitis en ileitis.

   Studie ontwerp

   In totaal zullen 45 IBD-patiënten (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) ouder dan 15 jaar worden gerekruteerd uit de patiënten die de polikliniek gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis van Turku bezoeken. Elke patiënt ondergaat een coloscopie met biopsiemonsters, endoscopische en histologische gegevens worden vastgelegd via gestructureerde formulieren. Laboratoriummonsters met monsters voor biobank worden verkregen. Vervolgens worden de patiënten onderzocht door middel van abdominale MRI en PET.

   Inclusiecriteria:

   • geïnformeerde toestemming verkregen
   • leeftijd ouder dan 18 jaar
   • diagnose van colitis ulcerosa of colitis van Crohn op basis van endoscopie en histologie
   • de activiteit van colitis bevestigd door histologie en/of verhoogde fecale calprotectineconcentratie
   • vruchtbare vrouwen hebben anticonceptie
   • geen eerdere buikoperatie
   • geen röntgenonderzoeken in het voorgaande jaar

2. Onderzoekers

   Hoofdonderzoeker Markku Voutilainen, MD, afdeling gastro-enterologie

   Andere onderzoekers Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, afdeling Radiologie en PET-centrum.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, afdeling chirurgie

   Pirjo Nuutila, Afdeling Endocrinologie en PET-centrum

   Jukka Kemppainen, natuurkundige, PET-centrum

   Olli Carpen, afdeling pathologie

   Ville Aalto, statisticus, Universiteit van Turku,

3. PET-tracer is 18 F-FDG, dosis 280 megabequerel (MBq, darmbeeldvorming)

4. Gegevens van scans en details van scantijd (inclusief positionering en transmissie) per tracer, bloedafname (activiteit, metabolieten)

   • Voor het scannen: orale inname van contrastmiddel (Mannitol-verdunning) 65 min
   • Magnetic resonance imaging (MRI) positionering (buikligging) 5min
   • Abdominale MRI-scan: 50 min
   • Regio: van middenrif tot symphysis
   • Tijdens de scan: i.v.m. Buscopan en + Gadolinium

   • Sequenties (snelle gradiënt-echo, voornamelijk beeldvorming met ingehouden adem):

     1. T2 (type veldecho) cor en ax
     2. T2
     3. T1 fs cor en ax +Gd
     4. T1 fs herhaald (start 40 seconden na injectie)
     5. Verspreiding
     6. T2 of T1 cor +aks

   • PET, FDG-tracer: 15 min

     • Totale scantijd inclusief positionering, MRI en PET: 70 min

   Scancode JN5JS (= Grootschalige PET-MRI van het lichaam)

5. Aantal proefpersonen 45
6. Scanner PET/MRI
7. De stralingsdosis wordt door de natuurkundige berekend nadat de tracer, de hoeveelheid en de detector zijn bepaald. De toestemming van de ethische commissie werd verkregen in augustus 2014..
8. Geen kwaliteitsproblemen (QA), routinematige radiologische kwaliteitscontrole
9. De studie is geaccepteerd door de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Turku
10. Huidige studie is academische studie en alle gegevens met betrekking tot de studie zijn eigendom van de onderzoekers.
11. De proefpatiënten ondergaan de studie in september 2014. Het onderzoek start in oktober 2014.
12. Voor de financiering van de studie zal VTR-/EVO-financiering (Financiering van de Finse overheid) worden toegepast. Momenteel is 6000 € verkregen uit onderzoeksfinanciering van de afdeling interne geneeskunde.